Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koncentrace chlornanu sodného na úspěch nechirurgické léčby kořenových kanálků

22. května 2018 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vliv koncentrace chlornanu sodného na úspěch nechirurgické léčby kořenových kanálků: Randomizovaná kontrolovaná studie.

.Neexistuje obecná shoda ohledně optimální koncentrace chlornanu sodného pro použití při endodontickém ošetření. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit vliv koncentrace chlornanu sodného na úspěšnost primárního ošetření kořenových kanálků. Studovaná populace se skládala z pacientů vyžadujících primární léčbu kořenového kanálku po diagnóze pulpální nekrózy s chronickou apikální parodontitidou ve zralých mandibulárních prvních a druhých molárech. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny s vysokou koncentrací nebo s nízkou koncentrací.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE A ZÁMĚRY

  1. Vyhodnotit úspěšnost primárního endodontického ošetření po použití 5% a 1% NaOCl u nevitálních, zadních zubů.
  2. Porovnat úspěch dosažený po použití dvou různých koncentrací NaOCl.
  3. Vyhodnotit pooperační bolest po použití 5% a 1% NaOCl.

MATERIÁLY A METODY: Pro studii byly vybrány zralé mandibulární první a druhé moláry s diagnózou nekrózy dřeně (potvrzené negativní odpovědí na chladové a elektrické testování pulpy) a mající apikální radiolucenci. Souhlasné subjekty byly zařazeny do jedné ze dvou studií skupiny na základě použité koncentrace NaOCl: 5 % [vysoká koncentrace (HC)] a 1 % [nízká koncentrace (LC)]. Při použití stejného poměru randomizace byly obálky obsahující skryté kódy přiřazení postupně přiřazeny způsobilým pacientům. zajistili, že ani pacient, ani primární zkoušející nevěděli o léčebném protokolu před zahájením léčebného postupu.

KLINICKÝ POSTUP:

2% lidokain s 1/80 000 epinefrinu byl použit k dosažení hluboké lokální anestezie.

Po řádné izolaci kofferdamem byla vytvořena přístupová dutina pomocí vysokorychlostního násadce a tvrdokovové frézy.

Byl proveden debridement dřeňové komory a všechny otvory kanálů byly identifikovány Mazivo (RC Prep) bylo umístěno u vchodu do kanálu a kanály byly vyjednány s 10 ne. K souboru.

Pracovní délka byla stanovena 1 mm od apikálního foramenu elektronickým apex loaktorem (Root ZX) a potvrzena rentgenologicky.

Příprava kořenového kanálku byla provedena pomocí rotačních pilníků podle pokynů výrobce.

V obou skupinách bylo po každé výměně přístroje použito 5 ml chlornanu sodného jako výplach. Všechny irigační postupy byly prováděny pomocí jehly 30 gauge. V HC a LC bylo použito 5% a 1% NaOCl.

Po instrumentaci kořenového kanálku byly kanálky propláchnuty 5 ml 17% roztoku EDTA po dobu 1 minuty, poté následovalo konečné promytí 5 ml 5% nebo 1% chlornanu sodného, ​​v závislosti na skupině.

Kanály byly vysušeny sterilním absorpčním papírem a naplněny pastou s hydroxidem vápenatým a přístupová dutina obnovena pomocí Cavitu.

Pacienti byli odvoláni po 1 týdnu. Při další schůzce byla pasta odstraněna pomocí pilníků Hedstroem a vydatným propláchnutím 5% nebo 1% chlornanem sodným, poté 5 ml 17% EDTA a závěrečným opláchnutím 5 ml 5% nebo 1% chlornanu sodného.

Poté byly kanály uzavřeny gutaperčou technikou laterální kondenzace a tmelem na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu v obou skupinách.

Po obturaci byla dutina natrvalo obnovena. Poté byl proveden okamžitý pooperační rentgenový snímek.

Všem pacientům byl předepsán Ibuprofen 400 mg s instrukcemi, aby v případě bolesti užili pouze jednu tabletu každých 8 hodin v případě potřeby. Pacienti byli požádáni, aby zaznamenali závažnost bolesti pomocí 10 cm VAS stupnice, kde 0 značí žádnou bolest a 10 značí maximum. bolest představitelná. Pacienti byli požádáni, aby udělali značku na čáře, která představovala úroveň jejich vnímané bolesti v 6 hodinách, 12 hodinách, 1 dni, 2 dnech, 3 dnech, 4 dnech, 5 dnech, 6 dnech a 7 dnech. O týden později pacienti vrátil s vyplněnými dotazníky.

Kontrolní klinické a radiografické vyšetření se provádí každé 3 měsíce, do 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota pacientů účastnit se studie
  • Zralé permanentní první a druhé moláry dolní čelisti vyžadující primární ošetření kořenového kanálku
  • Diagnóza pulpální nekrózy potvrzená negativní odpovědí na chladové a elektrické testy; a absence krvácení při vstupu do dřeňové komory
  • Radiografický průkaz periapikální radiolucence (minimální velikost ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Věk pacienta více než 18 let

Kritéria vyloučení

  • Pozitivní historie užívání antibiotik během posledního měsíce léčby.
  • Pozitivní historie užívání analgetik během posledních 3 dnů.
  • Pacientky, které jsou těhotné, diabetičky, pacientky s oslabenou imunitou, měly vážné onemocnění nebo vyžadovaly premedikaci antibiotiky
  • Pacienti s kapsami ≥ 4 mm nebo s marginálním nebo furkálním úbytkem kostní hmoty v důsledku parodontitidy
  • Zuby, které nejsou vhodné pro izolaci kofferdamu
  • Dříve zpřístupněné zuby a/nebo s procedurálními chybami
  • Neobnovitelný zub, zlomené/perforované kořeny, zánětlivá resorpce kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ošetření kořenových kanálků 5% NaOCl
Ošetření kořenových kanálků 5% NaOCl: Při ošetření kořenového kanálku po každé výměně nástroje bylo použito 5 ml 5% chlornanu sodného. Po instrumentaci kořenového kanálku byly kanálky propláchnuty 5 ml 17% roztoku EDTA po dobu 1 minuty a následně promyty 5 ml 5% chlornan sodný.
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření
Aktivní komparátor: Ošetření kořenových kanálků 1% NaOCl
Při ošetření kořenového kanálku po každé výměně nástroje bylo použito 5 ml 1% chlornanu sodného. Po instrumentaci kořenového kanálku byly kanálky propláchnuty 5 ml 17% roztoku EDTA po dobu 1 minuty, poté následovalo konečné promytí 5 ml 1% chlornanu sodného.
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úspěch
Časové okno: Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Výsledek léčby byl posouzen na základě rentgenových nálezů zaznamenaných při následné návštěvě a srovnání rentgenových snímků získaných po obturaci a následné návštěvě. Byla zaznamenána změna skóre periapikálního indexu (PAI) pozorovaná po 12 měsících a bodové hodnocení každý zub byl proveden podle skóre PAI a skóre menší než 3 bylo považováno za úspěch.
Každé 3 měsíce až 12 měsíců
Klinický úspěch
Časové okno: Do 12 měsíců
Absence bolesti a citlivosti při palpaci/poklepu, nepřítomnost sinusu nebo jakéhokoli souvisejícího otoku měkkých tkání, pohyblivost zubů a žádné zhoršení hloubky parodontálního sondování ve srovnání se základními měřeními zahrnovaly kritéria klinického úspěchu.
Do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti zaznamenávaná v různých intervalech (před operací, po 6 hodinách, 12 hodinách, 1 dni, 2 dnech, 3 dnech, 4 dnech, 5 dnech, 6 dnech a 7 dnech).
Intenzita bolesti před a po léčbě byla zaznamenávána pomocí 10 cm VAS s nulou znázorňující žádnou bolest a 10 znázorňující maximální bolest. Pacient ohodnotil intenzitu své bolesti tak, že si někde na čáře udělal značku, která představuje intenzitu jeho bolesti, a VAS byl hodnocen měřením vzdálenosti. od konce řádku „bez bolesti“.
Intenzita bolesti zaznamenávaná v různých intervalech (před operací, po 6 hodinách, 12 hodinách, 1 dni, 2 dnech, 3 dnech, 4 dnech, 5 dnech, 6 dnech a 7 dnech).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit