Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumhypokloriitin pitoisuuden vaikutus ei-kirurgisen juurihoitohoidon onnistumiseen

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Natriumhypokloriitin pitoisuuden vaikutus ei-kirurgisen juurihoitohoidon onnistumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

.Endodonttisessa hoidossa käytettävän natriumhypokloriitin optimaalisesta pitoisuudesta ei ole yleistä yksimielisyyttä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida natriumhypokloriittipitoisuuden vaikutusta primaarisen juurihoidon onnistumiseen. Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka tarvitsivat primaarista juurihoitohoitoa pulpaalisen nekroosin ja kroonisen apikaalisen parodontiittidiagnoosin jälkeen kypsissä alaleuan ensimmäisissä ja toisissa poskihampaissa. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko korkean pitoisuuden tai matalan pitoisuuden ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET

  1. Arvioida primaarisen endodonttisen hoidon onnistumista 5 % ja 1 % NaOCl:n käytön jälkeen ei-vitaalisissa takahampaissa.
  2. Vertaamaan kahden eri NaOCl-pitoisuuden käytön jälkeen saavutettua menestystä.
  3. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi 5 % ja 1 % NaOCl:n käytön jälkeen.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkimukseen valittiin kypsät alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihaara, joilla oli diagnosoitu pulpan nekroosi (jonka vahvisti negatiivinen vaste kylmä- ja sähkösellutesteissä) ja joilla oli apikaalinen radioluenssi. ryhmät käytetyn NaOCl-pitoisuuden perusteella: 5 % [korkea pitoisuus (HC)] ja 1 % [pieni konsentraatio (LC)]. Käyttäen yhtä suuria suhteita satunnaistuksen jakosuhdetta, kirjekuoret, jotka sisälsivät piilotettuja määrityskoodeja, jaettiin peräkkäin kelvollisille potilaille. varmisti, että potilas tai ensisijainen tutkija eivät olleet tietoisia hoitosuunnitelmasta ennen hoidon aloittamista.

KLIININEN MENETTELY:

2 % lidokaiinia ja 1/80000 epinefriiniä käytettiin syvällisen paikallispuudutuksen saavuttamiseksi.

Kunnollisen eristyksen jälkeen kumipadolla, pääsyontelo tehtiin nopealla käsikappaleella ja kovametalliporalla.

Sellukammion puhdistus suoritettiin ja kaikki kanavan aukot tunnistettiin Voiteluaine (RC Prep) sijoitettiin kanavan sisääntuloon ja kanavat neuvoteltiin 10 nolla. K tiedosto.

Työpituus vahvistettiin 1 mm lyhyemmäksi apikaalisesta aukosta elektronisella apeksiläpäisylaitteella (Root ZX) ja vahvistettiin röntgenkuvauksella.

Juurikanavan esikäsittely tehtiin pyörivällä viilalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Molemmissa ryhmissä 5 ml natriumhypokloriittia käytettiin huuhteluaineena jokaisen instrumentin vaihdon jälkeen. Kaikki kastelutoimenpiteet suoritettiin käyttämällä 30 gaugen neulaa. HC:ssä ja LC:ssä käytettiin vastaavasti 5 % ja 1 % NaOCl:a.

Juurikanavainstrumentoinnin jälkeen kanavia kasteltiin 5 ml:lla 17-prosenttista EDTA-liuosta 1 minuutin ajan, mitä seurasi lopullinen pesu 5 ml:lla 5-prosenttista tai 1-prosenttista natriumhypokloriittia ryhmästä riippuen.

Kanavat kuivattiin steriileillä imukykyisillä paperipisteillä ja täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla ja sisäänpääsyontelo palautettiin Cavitilla.

Potilaat kutsuttiin takaisin viikon kuluttua. Seuraavalla tapaamisella tahna poistettiin käyttämällä Hedstroem-viiloja ja runsasta kastelua 5 % tai 1 % natriumhypokloriitilla, mitä seurasi 5 ml 17 % EDTA ja lopullinen huuhtelu 5 ml 5 % tai 1 % natriumhypokloriittia.

Tämän jälkeen kanavat suljettiin Guttaperchalla lateraalisella kondensaatiotekniikalla ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivisteaineella molemmissa ryhmissä.

Tukkeutumisen jälkeen ontelo palautettiin pysyvästi. Sitten otettiin välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva.

Kaikille potilaille määrättiin ibuprofeenia 400 mg ohjeiden mukaan ottamaan vain yksi tabletti 8 tunnin välein kivun sattuessa tarvittaessa. Potilaita pyydettiin kirjaamaan kivun vaikeus 10 cm:n VAS-asteikolla, jossa 0 kuvaa ei kipua ja 10 kuvaa maksimia. kuviteltavissa oleva kipu. Potilaita pyydettiin merkitsemään viivaa, joka edusti heidän kokemansa kivun tasoa 6 tunnin, 12 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän, 4 päivän, 5 päivän, 6 päivän ja 7 päivän kohdalla. Viikkoa myöhemmin potilaat palautettiin täytettyjen kyselylomakkeiden kanssa.

Kliininen seuranta ja röntgentutkimus tehdään 3 kuukauden välein 12 kuukauden jaksoon asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan halu osallistua tutkimukseen
  • Kypsät pysyvät alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihaara, jotka vaativat primaarista juurihoitoa
  • Pulpalnekroosin diagnoosi, joka on vahvistettu negatiivisella vasteella kylmä- ja sähkötesteihin; ja verenvuodon puuttuminen massakammioon tullessa
  • Radiologiset todisteet periapikaalisesta radiolucensiosta (minimikoko ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Potilaan ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen kuukauden aikana hoidosta.
  • Positiivinen historia kipulääkkeiden käytöstä viimeisen 3 päivän aikana.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, diabeetikko, immuunipuutos, vakava sairaus tai jotka tarvitsivat antibiootti esilääkitystä
  • Potilaat, joiden taskut ovat ≥ 4 mm tai joilla on marginaalinen tai karvainen luun menetys parodontiitin vuoksi
  • Hampaat, jotka eivät sovellu kumieristykseen
  • Aiemmin käsitellyt hampaat ja/tai menettelyvirheitä
  • Palauttamaton hammas, murtuneet/rei'ittäneet juuret, tulehduksellinen juuren resorptio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Juurihoito 5 % NaOCl:lla
Juurihoito 5 % NaOCl:lla: 5 ml 5 % natriumhypokloriittia käytettiin juurihoitojen aikana jokaisen instrumentinvaihdon jälkeen. Juurihoitoinstrumentoinnin jälkeen kanavia kasteltiin 5 ml:lla 17 % EDTA-liuosta 1 minuutin ajan, minkä jälkeen lopullinen pesu 5 ml:lla 5 % natriumhypokloriittia.
Muut nimet:
  • Endodonttinen hoito
Active Comparator: Juurihoito 1 % NaOCl:lla
5 ml 1-prosenttista soiumhypokloriittia käytettiin juurikanavahoidon aikana jokaisen instrumentinvaihdon jälkeen. Juurikanavainstrumentoinnin jälkeen kanavia kasteltiin 5 ml:lla 17-prosenttista EDTA-liuosta 1 minuutin ajan, mitä seurasi lopullinen pesu 5 ml:lla 1-prosenttista natriumhypokloriittia.
Muut nimet:
  • Endodonttinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauden välein
Hoidon tulos arvioitiin seurantakäynnillä tallennettujen röntgenlöydösten sekä obturaation ja seurantakäynnin jälkeen saatujen röntgenkuvien vertailun perusteella. Periapical Index (PAI) -pisteiden muutos 12 kuukauden kohdalla havaittiin, ja pisteytys jokainen hammas tehtiin PAI-pisteiden mukaan ja alle 3 pisteet katsottiin onnistuneeksi.
3 kuukauden välein 12 kuukauden välein
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Kliinisen onnistumisen kriteerit olivat kivun ja arkuuden puuttuminen tunnustelussa/lyömäsoittimissa, poskiontelon tai siihen liittyvän pehmytkudoksen turvotuksen puuttuminen, hampaiden liikkuvuus ja parodontaalisen koetussyvyyden heikkeneminen verrattuna perusmittauksiin.
12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitattiin eri aikavälein (ennen leikkausta, 6 tunnin, 12 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän, 4 päivän, 5 päivän, 6 päivän ja 7 päivän jälkeen).
Kivun intensiteetti ennen ja jälkeen hoidon rekisteröitiin käyttämällä 10 cm:n VAS:a, jossa nolla kuvaa ei kipua ja 10 kuvaa maksimikipua. Potilas arvioi kivun voimakkuuden tekemällä merkin jonnekin viivalla, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta ja VAS pisteytettiin mittaamalla etäisyys. rivin "ei kipua" -päästä.
Kivun voimakkuus mitattiin eri aikavälein (ennen leikkausta, 6 tunnin, 12 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän, 4 päivän, 5 päivän, 6 päivän ja 7 päivän jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juurihoito 5 % NaOCl:lla

Tilaa