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Efeito da concentração de hipoclorito de sódio no sucesso do tratamento não cirúrgico do canal radicular

22 de maio de 2018 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito da concentração de hipoclorito de sódio no sucesso do tratamento não cirúrgico do canal radicular: um estudo controlado randomizado.

.Não existe um consenso geral sobre a concentração ideal de hipoclorito de sódio a ser usada no tratamento endodôntico. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da concentração de hipoclorito de sódio no sucesso do tratamento endodôntico primário. A população do estudo compreendeu pacientes que necessitavam de tratamento endodôntico primário após o diagnóstico de necrose pulpar com periodontite apical crônica em primeiros e segundos molares inferiores maduros. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em grupos de alta ou baixa concentração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROPÓSITOS E OBJECTIVOS

  1. Avaliar o sucesso do tratamento endodôntico primário após o uso de 5% e 1% de NaOCl em dentes posteriores não vitais.
  2. Comparar o sucesso alcançado após o uso de duas concentrações diferentes de NaOCl.
  3. Avaliar a dor pós-operatória após o uso de NaOCl 5% e 1%.

MATERIAIS E MÉTODOS: Primeiros e segundos molares inferiores maduros com diagnóstico de necrose pulpar (confirmado por resposta negativa ao teste frio e elétrico da polpa) e com radiolucência apical foram escolhidos para o estudo. Os indivíduos que consentiram foram alocados para um dos dois estudos grupos baseados na concentração de NaOCl usado: 5% [alta concentração (HC)] e 1% [baixa concentração (LC)]. garantiu que nem o paciente nem o investigador principal estavam cientes do protocolo de tratamento antes do início do procedimento de tratamento.

PROCEDIMENTO CLÍNICO:

Lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000 foi usada para obter anestesia local profunda.

Após isolamento adequado com dique de borracha, a cavidade de acesso foi confeccionada com peça de mão de alta rotação e broca de carboneto.

O desbridamento da câmara pulpar foi feito e todos os orifícios do canal foram identificados Lubrificante (RC Prep) foi colocado na entrada do canal e os canais negociados com 10 no. arquivo K.

O comprimento de trabalho foi estabelecido 1 mm antes do forame apical por um localizador apical eletrônico (Root ZX) e confirmado radiograficamente.

O preparo do canal radicular foi feito com limas rotatórias de acordo com as instruções do fabricante.

Em ambos os grupos, 5ml de hipoclorito de sódio foi usado como irrigante após cada troca de instrumento. Todos os procedimentos de irrigação foram realizados com agulha calibre 30. 5% e 1% de NaOCl foram usados ​​em HC e LC, respectivamente.

Após a instrumentação do canal radicular, os canais foram irrigados com 5ml de solução de EDTA 17% por 1 minuto, seguido de lavagem final com 5ml de hipoclorito de sódio 5% ou 1%, dependendo do grupo.

Os canais foram secos com cones de papel absorvente estéreis e preenchidos com pasta de hidróxido de cálcio e a cavidade de acesso restaurada com Cavit.

Os pacientes foram chamados após 1 semana. Na consulta seguinte, a pasta foi removida com o uso de limas Hedstroem e irrigação abundante com hipoclorito de sódio 5% ou 1% seguido de 5ml de EDTA 17% e um enxágue final com 5ml de hipoclorito de sódio 5% ou 1%.

Em seguida, os canais foram obturados com Gutta percha pela técnica de condensação lateral e cimento à base de Óxido de Zinco-Eugenol em ambos os grupos.

Após a obturação, a cavidade foi restaurada permanentemente. A radiografia pós-operatória imediata foi então tomada.

Todos os pacientes receberam Ibuprofeno 400mg com instruções para tomar apenas um comprimido a cada 8 horas em caso de dor, se necessário. dor imaginável. Os pacientes foram solicitados a fazer uma marca na linha que representava seu nível de dor percebida em 6 horas, 12 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias e 7 dias. Uma semana depois, os pacientes retornaram com os questionários preenchidos.

Exame clínico e radiográfico de acompanhamento realizado a cada 3 meses, até o período de 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 47 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade do paciente em participar do estudo
  • Primeiros e segundos molares inferiores permanentes maduros que requerem tratamento de canal radicular primário
  • Diagnóstico de necrose pulpar, confirmado por resposta negativa ao frio e testes elétricos; e ausência de sangramento ao entrar na câmara pulpar
  • Evidência radiográfica de radioluscência periapical (tamanho mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Idade do paciente superior a 18 anos

Critério de exclusão

  • História positiva de uso de antibióticos no último mês do tratamento.
  • História positiva de uso de analgésicos nos últimos 3 dias.
  • Pacientes grávidas, diabéticos, imunocomprometidos, com doença médica grave ou que necessitaram de pré-medicação antibiótica
  • Pacientes com bolsas ≥4mm ou com perda óssea marginal ou furcal devido à periodontite
  • Dentes que não são adequados para isolamento de dique de borracha
  • Dentes acessados ​​anteriormente e/ou com erros de procedimento
  • Dente irrecuperável, raízes fraturadas/perfuradas, reabsorção inflamatória da raiz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de canal com NaOCl a 5%
Tratamento do canal radicular com NaOCl a 5%: 5 ml de hipoclorito de sódio a 5% foram usados ​​durante o tratamento do canal radicular após cada troca de instrumento. hipoclorito de sódio a 5%.
Outros nomes:
  • Tratamento endodôntico
Comparador Ativo: Tratamento de canal com NaOCl 1%
5 ml de hipoclorito de sódio 1% foi usado durante o tratamento do canal radicular após cada troca de instrumento. Após a instrumentação do canal radicular, os canais irrigados com 5ml de solução de EDTA 17% por 1 minuto seguido de lavagem final com 5ml de hipoclorito de sódio 1%.
Outros nomes:
  • Tratamento endodôntico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso radiográfico
Prazo: A cada 3 meses até 12 meses
O resultado do tratamento foi julgado com base nos achados radiográficos registrados na visita de acompanhamento e na comparação das radiografias obtidas na pós-obturação e na visita de acompanhamento. A mudança nas pontuações do Índice Periapical (PAI) observada em 12 meses foi anotada e a pontuação de cada dente foi feito de acordo com as pontuações do PAI e pontuações menores que 3 foram consideradas como sucesso.
A cada 3 meses até 12 meses
Sucesso clínico
Prazo: Até 12 meses
Ausência de dor e sensibilidade à palpação/percussão, ausência de seios da face ou qualquer edema de tecido mole associado, mobilidade dentária e ausência de deterioração na profundidade de sondagem periodontal em comparação com as medições iniciais compreendiam os critérios de sucesso clínico.
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Intensidade da dor registrada em diferentes intervalos (pré-operatório, após 6 horas, 12 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias e 7 dias).
A intensidade da dor antes e depois do tratamento foi registrada pelo uso de EVA de 10 cm com zero representando nenhuma dor e 10 representando dor máxima. O paciente avalia a intensidade da dor fazendo uma marca em algum lugar na linha que representa a intensidade da dor e a EVA foi pontuada medindo a distância do final da linha "sem dor".
Intensidade da dor registrada em diferentes intervalos (pré-operatório, após 6 horas, 12 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias, 4 dias, 5 dias, 6 dias e 7 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Neha Verma

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periodontite Apical

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