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Efecto de la concentración de hipoclorito de sodio en el éxito del tratamiento de conducto radicular no quirúrgico

22 de mayo de 2018 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto de la concentración de hipoclorito de sodio en el éxito del tratamiento de conducto radicular no quirúrgico: un ensayo controlado aleatorio.

.No existe un acuerdo general con respecto a la concentración óptima de hipoclorito de sodio que se utilizará en el tratamiento de endodoncia. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la concentración de hipoclorito de sodio en el éxito del tratamiento de conducto radicular primario. La población de estudio estuvo compuesta por pacientes que requerían un tratamiento de conducto radicular primario luego del diagnóstico de necrosis pulpar con periodontitis apical crónica en primeros y segundos molares mandibulares maduros. Los pacientes fueron asignados al azar en el grupo de concentración alta o baja.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FINES Y OBJETIVOS

  1. Evaluar el éxito del tratamiento de endodoncia primaria después del uso de NaOCl al 5% y al 1% en dientes posteriores no vitales.
  2. Comparar el éxito alcanzado tras el uso de las dos concentraciones diferentes de NaOCl.
  3. Evaluar el dolor posoperatorio tras el uso de NaOCl al 5% y al 1%.

MATERIALES Y MÉTODOS: Se eligieron para el estudio primeros y segundos molares mandibulares maduros con diagnóstico de necrosis pulpar (confirmado por respuesta negativa a las pruebas pulpares frías y eléctricas) y que tenían radiotransparencia apical. Los sujetos que dieron su consentimiento fueron asignados a uno de los dos estudios. grupos basados ​​en la concentración de NaOCl utilizada: 5 % [concentración alta (HC)] y 1 % [concentración baja (LC)]. Usando un índice de asignación de aleatorización de igual proporción, los sobres que contenían códigos de asignación ocultos se asignaron secuencialmente a los pacientes elegibles. Fue aseguró que ni el paciente ni el investigador principal conocían el protocolo de tratamiento antes de comenzar el procedimiento de tratamiento.

PROCEDIMIENTO CLÍNICO:

Se utilizó lidocaína al 2% con epinefrina 1/80000 para lograr una anestesia local profunda.

Después del aislamiento adecuado con dique de goma, se realizó el acceso a la cavidad con una pieza de mano de alta velocidad y una fresa de carburo.

Se realizó el desbridamiento de la cámara pulpar y se identificaron todos los orificios del canal. Se colocó lubricante (RC Prep) en la entrada del canal y se negociaron los canales con 10 no. archivo K.

La longitud de trabajo se estableció 1 mm por debajo del agujero apical mediante un localizador de ápice electrónico (Root ZX) y se confirmó radiográficamente.

La preparación del conducto radicular se realizó utilizando limas rotatorias de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

En ambos grupos se utilizaron 5ml de hipoclorito de sodio como irrigante después de cada cambio de instrumento. Todos los procedimientos de irrigación se realizaron con una aguja de calibre 30. Se utilizó NaOCl al 5% y al 1% en HC y LC, respectivamente.

Después de la instrumentación del conducto radicular, los conductos se irrigaron con 5 ml de una solución de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de un lavado final con 5 ml de hipoclorito de sodio al 5 % o al 1 %, según el grupo.

Los canales se secaron con puntas de papel absorbente estériles y se rellenaron con pasta de hidróxido de calcio y la cavidad de acceso se restauró con Cavit.

Los pacientes fueron recordados después de 1 semana. En la siguiente cita se retiraba la pasta con el uso de limas Hedstroem y copiosa irrigación con hipoclorito de sodio al 5% o 1% seguido de 5ml de EDTA al 17% y enjuague final con 5ml de hipoclorito de sodio al 5% o 1%.

Luego se obturaron los conductos con Guttapercha por técnica de condensación lateral y sellador a base de Óxido de Zinc-Eugenol en ambos grupos.

Después de la obturación, la cavidad se restauró de forma permanente. Luego se tomó la radiografía postoperatoria inmediata.

A todos los pacientes se les prescribió ibuprofeno 400 mg con instrucciones de tomar solo una tableta cada 8 horas en caso de dolor, si fuera necesario. dolor imaginable. Se pidió a los pacientes que hicieran una marca en la línea que representaba su nivel de dolor percibido a las 6 h, 12 h, 1 día, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días y 7 días. Una semana después, los pacientes regresado con los cuestionarios completados.

Examen clínico y radiográfico de seguimiento realizado cada 3 meses, hasta los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disposición del paciente a participar en el estudio.
  • Primeros y segundos molares mandibulares permanentes maduros que requieren tratamiento de conducto radicular primario
  • Diagnóstico de necrosis pulpar, confirmado por respuesta negativa a las pruebas eléctricas y de frío; y ausencia de sangrado al entrar en la cámara pulpar
  • Evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical (tamaño mínimo ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Edad del paciente mayor de 18 años.

Criterio de exclusión

  • Historial positivo de uso de antibióticos en el último mes del tratamiento.
  • Historial positivo de uso de analgésicos en los últimos 3 días.
  • Pacientes embarazadas, diabéticas, inmunocomprometidas, con enfermedades médicas graves o que requirieron premedicación con antibióticos
  • Pacientes con bolsas ≥4 mm o con pérdida ósea marginal o furcal debido a periodontitis
  • Dientes que no son aptos para el aislamiento del dique de goma
  • Dientes previamente accedidos y/o con errores de procedimiento
  • Diente no restaurable, raíces fracturadas/perforadas, reabsorción radicular inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de conductos con NaOCl al 5%
Tratamiento del conducto radicular con NaOCl al 5 %: se utilizaron 5 ml de hipoclorito de sodio al 5 % durante el tratamiento del conducto radicular después de cada cambio de instrumento. Hipoclorito de sodio al 5%.
Otros nombres:
  • Tratamiento de endodoncia
Comparador activo: Tratamiento de conductos con NaOCl al 1%
Se utilizaron 5 ml de hipoclorito de sodio al 1 % durante el tratamiento del conducto radicular después de cada cambio de instrumento. Después de la instrumentación del conducto radicular, los conductos se irrigaron con 5 ml de una solución de EDTA al 17 % durante 1 minuto seguido de un lavado final con 5 ml de hipoclorito de sodio al 1 %.
Otros nombres:
  • Tratamiento de endodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 12 meses
El resultado del tratamiento se juzgó sobre la base de los hallazgos radiográficos registrados en la visita de seguimiento y la comparación de las radiografías obtenidas después de la obturación y la visita de seguimiento. cada diente se realizó de acuerdo con las puntuaciones PAI y una puntuación inferior a 3 se consideró como un éxito.
Cada 3 meses hasta los 12 meses
Éxito clínico
Periodo de tiempo: Hasta los 12 meses
La ausencia de dolor y sensibilidad a la palpación/percusión, la ausencia de senos paranasales o cualquier inflamación asociada de los tejidos blandos, la movilidad de los dientes y la ausencia de deterioro en la profundidad de sondaje periodontal en comparación con las mediciones iniciales constituyeron los criterios para el éxito clínico.
Hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Intensidad del dolor registrada en diferentes intervalos (preoperatorio, a las 6 horas, 12 horas, 1 día, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días y 7 días).
La intensidad del dolor antes y después del tratamiento se registró mediante el uso de EVA de 10 cm, con cero que indica ausencia de dolor y 10 que representa dolor máximo. El paciente califica la intensidad de su dolor haciendo una marca en algún lugar de la línea que representa la intensidad de su dolor y la EVA se califica midiendo la distancia desde el final de línea "sin dolor".
Intensidad del dolor registrada en diferentes intervalos (preoperatorio, a las 6 horas, 12 horas, 1 día, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días y 7 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis apical

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