E-ヘルス サービス (DES) の開発: うつ病の成人のためのビデオ会議の実現可能性と受容性 (DES)

英国の成人人口の約 5 分の 1 (19%) が、うつ病または抑うつ症状を経験しています。 うつ病などの精神疾患の治療にかかる直接的および間接的な費用は、年間 1,050 億ポンドと推定されています。 メンタル ヘルス ケアの 80% が一般開業医の手術や病院で行われているため、既存のサービスに負担がかかり、適切な代替手段を見つけるプレッシャーが高まっています。 身体疾患に対する遠隔介入としてのテクノロジーを調査している英国を拠点とするある RCT では、A&E 訪問が 15% 減少し、緊急入院が 20% 減少し、関税コストが 8% 減少したと報告されています。 ビデオ会議 (VC) の体系的なレビューでは、在宅医療とオンコール病院の専門家へのアクセスに関連するコストの削減も示されています。

個人が専門家のアドバイスを求める前に、まずオンラインで健康情報を入手することを示唆する証拠が増えています。 すべてのインターネット検索の 4.5% が健康情報に関するものであり、Google での検索クエリの約 20 分の 1 を占めています。 オンラインで健康情報を探している人もサービスにアクセスしたいと思うかもしれませんが、オンラインでのインタラクティブなサポートの質には疑問があります。 対話型遠隔医療に関する最近のコクラン レビューでは、メンタルヘルスの問題に対する VC ベースの治療の有効性を示す証拠が示されています。 現在の保健担当国務長官も、医療サービスの「抜本的な再開発」の一環として Skype テクノロジーの使用を支持しています。 これは、2016 年 3 月に北アイルランドが eHealth 戦略を開始したことと並行しており、この技術がアクセスを増やし、コストを削減し、早期介入を促進する可能性があることを示唆する多くの政策文書が追加されています。

この証拠ベースにもかかわらず、メンタルヘルスのための VC サービスは広く利用できるわけではありません。 そのため、臨床目的の完全なリスクと利点は不明です。 いくつかの研究では、VC の精神的健康上の利点は、対面療法と同等であることが示されています。 ただし、このアプローチが受け入れられるかどうかは、年齢や技術的能力などの要因によって異なります。 過食症のクライアントに対する VC ベースの治療の結果を検討した後、「ビデオ療法によって提供される距離とスペースは、これらのクライアントが対面で可能であったよりも大きな範囲で治療に従事するのに役立った可能性がある」と主張しました. VC は、メンタルヘルス状態の治療に効果的であることが示されているだけでなく、他の方法では対面サービスを使用してそうするのに苦労するグループの関与を高めることが示されています. VC は、代替サポート メカニズムを提供することで、サービスへのアクセスを増やし、到達が困難なグループをターゲットにし、GP と病院の待ち時間を短縮する可能性を秘めています。 オンライン技術のユビキタスな性質を考えると、サービスは簡単に利用でき、アクセスできるため、予防プロセスをより早く実行できる可能性があります。

この研究では、うつ病の成人のためのグループベースのビデオ会議サポートグループの実現可能性と受容性に対処します. 調査結果は、ランダム化比較試験の設計と開発に役立ちます。

目的と目的 VC テクノロジーを使用して、うつ病に対するピア主導のサポート グループ介入を提供することの受容性と実現可能性をテストします。

1. フルスケール RCT に必要な参加者数を決定する検出力計算を行うのに十分なデータを収集すること。
2. 将来の RCT デザインにおける無作為化の許容性を調査すること。
3. 採用方法の適合性を確立するため。
4. うつ病に対するVCサポートの潜在的な長所と短所について、並行して質的研究を実施すること。
5. 経済鑑定に必要な試験対策。
6. サービスへの関心の可能性に関するデータを収集するため。
7. うつ病を軽減する介入の可能性について予備的な証拠を収集します。

研究デザインと方法 研究デザインは、混合法を使用した複雑な介入のための医学研究評議会（MRC）フレームワークの開発段階と実現可能性段階によって通知されます。 このプロジェクトには、2 つのコア フェーズが含まれます。 フェーズ 1 では、介入の開発と介入プロトコルの社内テストに焦点を当てます。 これには、ファシリテーター、スタッフ、および現在の AWARE NI サービス ユーザーへのインタビューと観察が含まれます。 第 2 段階では、うつ病の成人を対象とした 8 週間のグループ ベースの VC サポート サービスを提供します。 フェーズ 2 の結果測定は、ベースライン、8 週目、および 6 か月で記録されます。 参加者には、うつ病のサポートを求める成人 (18 歳以上) が含まれます。 ファシリテーターは、対面式のグループ サポート ミーティングを提供する訓練を受け、経験を積んだ AWARE NI のスタッフおよび/またはボランティアです。

フェーズ 1: 介入の開発、トレーニング、および社内テスト フェーズ 1 では、VC サポート サービスの利点、そのようなサービスへのアクセスの障壁などの問題を調査するために、現在のサービス ユーザーに対してフォーカス グループとインタビューが実施されます。現在の開発に関する提案。 QUB の研究チームのメンバーは、対面でサポート グループを観察します。

AWARE NIのスタッフと社内テストを実施し、機器の使用（カメラ/スピーカーの設定など）、ホストとしてのビデオ会議サイト（Googleハングアウト）へのログイン、スタッフのサポートに必要な指示などの実際的な問題を特定して対処します。 . QUBの研究者は、テクノロジーを使用してスタッフとファシリテーターを観察し、テスト後にスタッフとファシリテーターにインタビューします。

その後、ファシリテーターがトレーニング プログラムを補完するためのプロトコルが作成されます。 マニュアルには、実際の問題に関するガイダンスが含まれることが期待されています。 ファシリテーターとしてログインします。各セッションの開始時に行う必要があるチェック (インターネット接続など)。セッションがいつ開始されるかについてメンバーに警告します。サウンドの問題をチェックします。研究チームのメンバーが VC セッションを監視しているかどうかをグループに通知します。 ガイダンスは、ドロップアウトの処理と出席記録の維持にも関連します。

現在のサービス ユーザー、スタッフ、およびファシリテーターは、便利なサンプリング方法で募集されます。 参加者情報シートと同意書は、グループ ファシリテーターを通じてグループ メンバーに提供されます。

フェーズ 2: 介入の提供と評価 約 4 ～ 6 の VC グループ (グループあたり 6 ～ 8 人の参加者) が、8 週間にわたって毎週提供されます。 グループは、顔を合わせてサポートグループを提供する訓練を受け、経験を積んだAWARE NIのピアファシリテーターによって進行されます。 グループは、Google ハングアウトを通じて安全にホストされます。 オンライングループは、対面グループの構造と形式を反映しています。 グループの評価には、検証済みの手段を使用した成果指標の収集、グループ メンバー/ファシリテーターへのインタビュー、およびグループの観察が含まれます (後述)。

リクルートメント アドバイスは、研究チームの統計学者 (Dr Chris Cardwell) と、実現可能性調査に必要なサンプル サイズに関する北アイルランド臨床試験ユニットから得られました。 そのため、この研究には合計 100 人の参加者が求められます。

オンライン支援グループは、AWARE NI の新しいサービスとして、組織の Web サイトのホームページで宣伝されます。 参加への招待は、紹介ページを通じて行われます。 この広告では、AWARE NI がサービスを拡張して新しいオンライン サポート グループ サービスを含めること、および QUB が AWARE NI と協力してこの新しいサービスを評価することを明記します。 参加者がサービスと評価への参加に関心がある場合は、詳細情報へのリンク (参加者情報シート) をクリックするように求められます。 同意は、登録の必要なステップとして最初にオンラインで取得され、VC セッション中に口頭で再確認されます。

登録者数が目標の100名に達し次第、登録を締め切らせていただきます。 これ以降に登録しようとする方には、定員に達したこと、およびサービスが再び利用可能になったときに通知されるように、名前と連絡先の詳細を待機リストに追加できることが通知されます. これには基本的な情報のみが含まれます。 名前、メールアドレス、年齢、性別。 これらの個人は、研究以外でもAWARE NIによる対面サポートも提供されます。 全体的に関心を示している人の数は、サービスに対する需要の尺度として記録され、より大規模な RCT 研究の募集戦略に通知されます。

登録プロセスには、人口統計情報 (名、生年月日/年齢、性別、郵便番号、現在受信中または昨年中にアクセスしたサービスに関する情報) を含むいくつかのベースライン測定の完了と、健康状態の検証済み測定の完了が含まれます (付録 A を参照してください)。

無作為化 無作為化は、登録およびベースライン測定の完了後に行われます (以下のセクションを参照)。 各参加者には固有の個人番号が割り当てられ、http://www.randomization.com で入手できるオンライン ソフトウェアを使用して、単純なランダム サンプリング手順が実行されます。 これにより、約 40 人の参加者が VC の介入に参加するよう招待されます。 この数の決定は、VC グループを同時に提供する組織の能力に基づいています。 残りの登録済み参加者は、待機リスト コントロール グループとして機能します (研究の最後に介入が提供されます)。 ブロックランダム化手順が適用されます。 これには、サイズ 5 のブロック (処理に 3、制御に 2) をランダムに割り当てることが含まれます。

データ収集 結果測定は、ベースライン、8 週目、および 6 か月目に記録されます。 研究チームは、以下の検証済み手段の妥当性を調査します。患者健康アンケート (PHQ-9)、健康転帰の EQ-5D-5L 測定、および経済的評価のためのクライアント サービス レシート インベントリ (CSRI) の適応バージョン。 各段階でのアンケートの完了には、合計で約 5 ～ 10 分かかると予想されます。 これらの測定値は、同様の研究で以前の妥当性と信頼性を示しています。 実現可能性は、うつ病の結果を使用して評価されます。募集および維持する能力;および忠実度（つまり グループ間の実施の一貫性）。 受け入れ可能性は、グループ全体の出席率、ドロップアウト率を比較し、特定された定性的な方法 (インタビューと観察) を使用して評価されます (1) 参加する理由。 (2) ユーザーの満足度。

次のステップ

この研究は、大規模な無作為対照試験の設計と開発に情報を提供し、以下を含むVC技術を使用して、成人のうつ病に対するピア主導のサポートグループ介入の実施の有効性をテストします。

1. 成人のうつ病を軽減するための対面サポートと比較して、VC ベースのサポートの有効性を調査する
2. うつ病に対する VC サポートの費用と結果のマルチサイト経済評価を実施する。

AWARE の協力者と Mindtech のプロジェクト アドバイザーは、主な NETS 研究のための潜在的な英国のパートナー組織について研究チームに助言します。 今日まで、Action on Depression (スコットランド) と Depression Alliance (イングランド) は、メインの NETS アプリケーションに関心と支持を表明しています。