Rozwój usług e-zdrowia (DES): wykonalność i akceptacja wideokonferencji dla dorosłych z depresją (DES)

Około jedna piąta (19%) dorosłej populacji Wielkiej Brytanii doświadczyła depresji lub objawów depresyjnych. Całkowite bezpośrednie i pośrednie koszty leczenia chorób psychicznych, takich jak depresja, szacuje się na 105 miliardów funtów rocznie. Aż 80% opieki w zakresie zdrowia psychicznego odbywa się w przychodniach lekarskich lub szpitalach, co zwiększa obciążenie istniejących usług i zwiększa presję na znalezienie odpowiednich alternatyw. Jeden z brytyjskich RCT badający technologię jako zdalną interwencję w przypadku chorób somatycznych odnotował 15% redukcję wizyt na pogotowiu ratunkowym, 20% redukcję przyjęć w nagłych wypadkach i 8% redukcję kosztów taryfowych. Systematyczne przeglądy wideokonferencji (VC) wykazały również obniżone koszty związane z opieką domową i dostępem do dyżurujących specjalistów szpitalnych.

Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że ludzie najpierw będą szukać informacji zdrowotnych w Internecie, zanim zwrócą się o profesjonalną poradę. Aż 4,5% wszystkich wyszukiwań w Internecie dotyczy informacji zdrowotnych, co stanowi około 1 na 20 zapytań w Google. Ci, którzy szukają informacji zdrowotnych online, mogą również chcieć uzyskać dostęp do usług, jednak jakość interaktywnego wsparcia online jest wątpliwa. Niedawny przegląd interaktywnej telemedycyny Cochrane'a wykazał skuteczność terapii opartej na VC w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym. Obecny sekretarz stanu ds. zdrowia również poparł wykorzystanie technologii Skype w ramach „radykalnej przebudowy” służby zdrowia. Jest to równoznaczne z uruchomieniem strategii e-zdrowia w Irlandii Północnej w marcu 2016 r., która uzupełnia szereg dokumentów politycznych sugerujących, że ta technologia może zwiększyć dostęp, obniżyć koszty i promować wczesną interwencję.

Pomimo tej bazy danych, usługi VC w zakresie zdrowia psychicznego nie są powszechnie dostępne. W związku z tym pełne ryzyko i korzyści do celów klinicznych są nieznane. Kilka badań wykazało, że korzyści płynące z VC dla zdrowia psychicznego są porównywalne z terapią twarzą w twarz. Akceptowalność tego podejścia może jednak zależeć od czynników, takich jak wiek i kompetencje techniczne. Po zapoznaniu się z wynikami leczenia opartego na VC dla klientów z bulimią stwierdził, że „dystans i przestrzeń zapewniona przez wideoterapię mogły pomóc tym klientom w zaangażowaniu się w leczenie w większym stopniu niż byłoby to możliwe twarzą w twarz”. VC okazał się skuteczny w leczeniu chorób psychicznych, a także zwiększa zaangażowanie grup, które w innym przypadku miałyby trudności z korzystaniem z usług bezpośrednich. VC ma potencjał, aby zwiększyć dostęp do usług, dotrzeć do grup, do których trudno dotrzeć, oraz skrócić czas oczekiwania na lekarza rodzinnego i szpital, zapewniając alternatywne mechanizmy wsparcia. Biorąc pod uwagę wszechobecność technologii internetowych, usługi są łatwo dostępne i dostępne, co może umożliwić szybsze zajście procesów zapobiegawczych.

Niniejsze badanie zajmie się wykonalnością i akceptacją grupowych wideokonferencyjnych grup wsparcia dla dorosłych z depresją. Wyniki posłużą do zaprojektowania i opracowania randomizowanego, kontrolowanego badania.

Cele i zadania Zbadanie akceptowalności i wykonalności prowadzenia interwencji grupy wsparcia prowadzonej przez rówieśników w przypadku depresji przy użyciu technologii VC.

1. Zebranie danych wystarczających do przeprowadzenia obliczeń mocy w celu określenia liczby uczestników potrzebnych do RCT na pełną skalę.
2. Zbadanie dopuszczalności randomizacji w ramach przyszłego projektu RCT.
3. Ustalenie przydatności metod rekrutacji.
4. Przeprowadzenie równoległego badania jakościowego potencjalnych zalet i wad wsparcia VC w przypadku depresji.
5. Środki testowe potrzebne do oceny ekonomicznej.
6. W celu zebrania danych w związku z prawdopodobnym zainteresowaniem usługą.
7. Zbierz wstępne dowody na potencjał interwencji w zmniejszaniu depresji.

Projekt badania i metody Projekt badania będzie opierał się na etapach rozwoju i wykonalności ram Medical Research Council (MRC) dla złożonych interwencji przy użyciu metod mieszanych. Projekt będzie obejmował dwie podstawowe fazy. Faza pierwsza skupi się na opracowaniu interwencji i wewnętrznych testach protokołu interwencji. Obejmuje to wywiady i obserwacje z moderatorami, personelem i obecnymi użytkownikami usług AWARE NI. Faza druga będzie obejmowała świadczenie ośmiotygodniowej grupowej usługi wsparcia VC dla dorosłych z depresją. Miary wyników dla fazy drugiej zostaną zarejestrowane na początku badania, w ósmym tygodniu i po sześciu miesiącach. Uczestnikami będą osoby dorosłe (18+) poszukujące wsparcia w leczeniu depresji. Facylitatorami będą ŚWIADOMI pracownicy NI i/lub wolontariusze, którzy są przeszkoleni i doświadczeni w prowadzeniu grupowych spotkań wsparcia twarzą w twarz.

Faza 1: Opracowanie interwencji, szkolenie i testy wewnętrzne Podczas Fazy 1 zostaną przeprowadzone grupy fokusowe i wywiady z obecnymi użytkownikami usług w celu zbadania kwestii, takich jak korzyści z usługi wsparcia VC, bariery w dostępie do takiej usługi i wszelkie sugestie dotyczące jego obecnego rozwoju. Członkowie zespołu badawczego QUB będą również obserwować grupy wsparcia osobiście.

Wewnętrzne testy zostaną przeprowadzone z udziałem personelu AWARE NI w celu zidentyfikowania i rozwiązania praktycznych problemów, na przykład związanych z używaniem sprzętu (na przykład ustawieniem kamer/głośników), logowaniem się do witryny do wideokonferencji (Google Hangouts) jako gospodarze oraz instrukcjami potrzebnymi do wsparcia personelu . Badacze QUB będą obserwować personel i moderatorów korzystających z technologii oraz przeprowadzać wywiady z personelem i moderatorami po testach.

Następnie sporządzony zostanie protokół dla facylitatorów w celu uzupełnienia programu szkoleniowego. Oczekuje się, że podręcznik będzie zawierał wskazówki dotyczące kwestii praktycznych, m.in. logowanie jako moderatorzy; kontrole, które należy przeprowadzić na początku każdej sesji (takie jak połączenie internetowe); powiadamianie członków o rozpoczęciu sesji; sprawdzanie problemów z dźwiękiem; oraz poinformowanie grupy, czy członek zespołu badawczego obserwuje sesję VC. Wskazówki będą również dotyczyły radzenia sobie z odpadami i prowadzenia rejestrów obecności.

Obecni użytkownicy usług, personel i facylitatorzy będą rekrutowani za pomocą dogodnej metody doboru próby. Arkusze informacji o uczestnikach i formularze zgody zostaną dostarczone członkom grupy za pośrednictwem ich opiekunów grupowych.

Faza 2: Realizacja interwencji i ocena Około 4-6 grup VC (6-8 uczestników na grupę) będzie realizowanych co tydzień przez osiem tygodni. Grupy będą facylitatorami rówieśniczymi z AWARE NI, którzy są przeszkoleni i doświadczeni w dostarczaniu grup wsparcia twarzą w twarz. Grupy będą bezpiecznie hostowane przez Google Hangouts. Grupa online będzie odzwierciedlać strukturę i format grup bezpośrednich. Ocena grup będzie obejmowała zbieranie miar rezultatów przy użyciu zatwierdzonych narzędzi, wywiady z członkami grupy/facylitatorami oraz obserwacje grup (opisane poniżej).

Rekrutacja Porady dotyczące wielkości próby wymaganej do studium wykonalności uzyskano od statystyka zespołu badawczego (dr Chrisa Cardwella) oraz z Jednostki Badań Klinicznych Irlandii Północnej. W związku z tym do badania będzie poszukiwanych łącznie 100 uczestników.

Grupy wsparcia online będą reklamowane jako nowa usługa AWARE NI na stronie głównej witryny organizacji. Zaproszenie do udziału zostanie przesłane za pośrednictwem strony wprowadzającej. Reklama będzie zawierać informację, że AWARE NI rozszerza swoje usługi o nową usługę grupy wsparcia online oraz że QUB będzie współpracować z AWARE NI w celu oceny tej nowej usługi. Jeśli uczestnicy są zainteresowani usługą i wzięciem udziału w ewaluacji, zostaną zaproszeni do kliknięcia w link prowadzący do dalszych informacji (Karta Informacyjna Uczestnika). Zgoda zostanie uzyskana online w pierwszej kolejności jako niezbędny etap rejestracji i potwierdzona ustnie podczas sesji VC.

Rejestracja zostanie zamknięta po osiągnięciu docelowej liczby 100 zarejestrowanych osób. Osoby, które spróbują zarejestrować się po tym terminie, zostaną poinformowane, że liczba miejsc została wyczerpana i że mogą dodać swoje imię i nazwisko oraz dane kontaktowe do listy oczekujących, aby otrzymać informację, kiedy usługa będzie ponownie dostępna. Będzie to zawierało tylko podstawowe informacje, np. imię, adres e-mail, wiek i płeć. Osoby te otrzymają również bezpośrednie wsparcie ze strony AWARE NI poza badaniem. Całkowita liczba osób rejestrujących zainteresowanie zostanie zarejestrowana jako miara zapotrzebowania na usługę i będzie stanowić podstawę strategii rekrutacji w ramach większego badania RCT.

Proces rejestracji będzie obejmował wykonanie kilku podstawowych pomiarów, w tym danych demograficznych (imię, data urodzenia/wiek, płeć, kod pocztowy oraz informacje o usługach aktualnie odbieranych lub dostępnych w ciągu ostatniego roku) oraz ukończenie zatwierdzonych pomiarów stanu zdrowia ( patrz dodatek A).

Randomizacja Randomizacja będzie miała miejsce po zarejestrowaniu i zakończeniu pomiarów podstawowych (patrz sekcja poniżej). Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony niepowtarzalny, indywidualny numer, a prosta procedura losowania zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania online dostępnego pod adresem http://www.randomization.com. W rezultacie około 40 uczestników zostanie zaproszonych do udziału w interwencji VC. Decyzja o tej liczbie została podjęta w oparciu o zdolność organizacji do jednoczesnego dostarczania grup VC. Pozostali zarejestrowani uczestnicy będą działać jako grupa kontrolna z listy oczekujących (która otrzyma interwencję na koniec badania). Zastosowana zostanie procedura randomizacji blokowej. Będzie to wymagało losowego przydziału w blokach o wielkości 5 (3 do leczenia i 2 do kontroli).

Zbieranie danych Miary wyników będą rejestrowane na początku badania, w ósmym tygodniu iw sześciu miesiącach. Zespół badawczy zbada stosowność następujących zatwierdzonych instrumentów; Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), miary wyników zdrowotnych EQ-5D-5L oraz dostosowana wersja Inwentarza Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI) do oceny ekonomicznej. Oczekuje się, że wypełnienie kwestionariuszy na każdym etapie zajmie łącznie około 5-10 minut. Pomiary te wykazały poprzednią ważność i niezawodność w podobnych badaniach. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wyników leczenia depresji; zdolność do rekrutacji i zatrzymania; i wierność (tj. spójność wdrażania w różnych grupach). Akceptowalność zostanie oceniona poprzez porównanie frekwencji w różnych grupach, wskaźników rezygnacji i przy użyciu metod jakościowych (wywiady i obserwacje) określonych w celu zbadania (1) powodów udziału; oraz (2) zadowolenie użytkownika.

Następne kroki

Badanie dostarczy informacji do zaprojektowania i opracowania dużej, randomizowanej, kontrolowanej próby w celu przetestowania skuteczności prowadzenia interwencji grupy wsparcia prowadzonej przez rówieśników w leczeniu depresji u dorosłych przy użyciu technologii VC, w tym:

1. Zbadanie skuteczności wsparcia opartego na VC w porównaniu ze wsparciem bezpośrednim w zmniejszaniu depresji u dorosłych
2. Przeprowadzenie wieloośrodkowej oceny ekonomicznej kosztów i wyników wsparcia VC w leczeniu depresji.

Współpracownicy z AWARE i doradcy projektowi z Mindtech będą doradzać zespołowi badawczemu w sprawie potencjalnych brytyjskich organizacji partnerskich do głównego badania NETS. Do tej pory Action on Depression (Szkocja) i Depression Alliance (Anglia) wyraziły zainteresowanie i wsparcie dla głównej aplikacji NETS.