Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisten terveyspalvelujen (DES) kehittäminen: Videoneuvottelujen toteutettavuus ja hyväksyttävyys masentuneille aikuisille (DES)

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr Paul Best, Queen's University, Belfast

Sähköisten terveyspalvelujen (DES) kehittäminen: ryhmäpohjaisten videoneuvottelujen toteutettavuus ja hyväksyttävyys masentuneille aikuisille

Masennus vaikuttaa joka viides ihmiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se on merkittävä riskitekijä itsetuhoisille käyttäytymismalleille ja itsemurhalle. Tutkimukset ovat osoittaneet, että masennuksesta kärsivät voivat tuntea häpeää hakeessaan apua terveydenhuollon ammattilaiselta ja lopulta päättää olla hakematta tukea ollenkaan. Tämä projekti pyrkii tarjoamaan näille ihmisille vaihtoehtoisen vaihtoehdon kasvokkaiselle tuelle kehittämällä uutta verkkopalvelua videoneuvottelutekniikkaa hyödyntäen. Aiemmissa tutkimuksissa tämä tekniikka on osoittautunut hyödylliseksi useiden mielenterveysongelmien hoidossa. Sen käyttö voi myös olla halvempaa. Koska Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla tämän tyyppisiä palveluja, mahdollisten hyötyjen koko laajuutta ei tunneta. Hankkeessa etsitään vastauksia seuraaviin kysymyksiin:

  • Mikä on todennäköinen kiinnostus masennuksen videoneuvottelupalveluihin?
  • Mitkä ihmisryhmät todennäköisesti käyttävät palvelua?
  • Kuinka paljon tämä palvelu maksaa?
  • Kuinka paljon muutosta todennäköisesti tapahtuu, kun saa terapiaa videoneuvottelun kautta?

Vastatakseen näihin kysymyksiin Queens University Belfast tekee yhteistyötä AWARE NI:n, Pohjois-Irlannin kansallisen masennuksen hyväntekeväisyysjärjestön kanssa. Videoneuvottelujen tukiryhmien palvelusta ja toimituksesta kiinnostuneiden osallistujien rekrytointi tapahtuu AWARE NI:n kautta. Tuloksia verrataan videoneuvottelupalvelun saaneilta ja jonotuslistalla olevilta ryhmiltä. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt ja osallistumaan haastatteluihin ennen terapiaa ja sen jälkeen. Tutkimuksessa on kaksi päävaihetta:

Vaihe 1: Sellaisen interventioprotokollan kehittäminen ja sisäinen testaus, joka on räätälöity videoneuvotteluihin (VC) perustuvalle nykyisten kasvokkain tapahtuvien vertaistukipalvelujen toimittamiseen. Tämä sisältää haastatteluja ohjaajien, henkilökunnan ja nykyisten AWARE NI -palvelun käyttäjien kanssa sekä kasvokkain tapahtuvien ryhmien havaintoja.

Vaihe 2: 8 viikon ryhmäpohjaisen VC-tukipalvelun toimittaminen aikuisille, joilla on masennus. Ryhmien välistä suunnittelua, jossa verrataan interventioryhmää ja jonotuslistan kontrolliryhmää, käytetään. Tulosmittaukset kirjataan lähtötilanteessa, viikolla kahdeksan ja kuuden kuukauden aikana validoituja mittareita käyttäen. Tämän 8 viikon aikana kerätään myös laadullista tietoa haastattelujen ja kenttätyöhavaintojen muodossa.

Tuloksia käytetään laajemman kokeen kehittämiseen, jossa testataan ryhmäpohjaisen videoneuvottelun tehokkuutta aikuisille, joilla on masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin viidesosa (19 %) Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisväestöstä on kokenut masennuksen tai masennuksen oireita. Mielenterveyden sairauksien, kuten masennuksen, hoidon välittömien ja välillisten kokonaiskustannusten arvioidaan olevan 105 miljardia puntaa vuodessa. Jopa 80 % mielenterveyshuollosta tapahtuu GP-leikkauksissa tai sairaaloissa, mikä lisää paineita olemassa oleville palveluille ja lisää painetta löytää sopivia vaihtoehtoja. Eräs Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseva RCT tutki teknologiaa fyysisten sairauksien etähoitona, ja se ilmoitti A&E-käyntien vähentyneen 15 %, ensiapuhoidoissa 20 % ja tariffikustannuksissa 8 % alenevan. Videoneuvottelujen (VC) järjestelmälliset arvioinnit ovat myös osoittaneet, että kotihoidon kustannukset ja päivystävän sairaalan asiantuntijat ovat vähentyneet.

On yhä enemmän näyttöä siitä, että ihmiset etsivät terveystietoa verkosta ennen kuin hakevat ammattiapua. Jopa 4,5 % kaikista Internet-hauista kohdistuu terveystietoihin, mikä vastaa noin 1 20 Googlen hakukyselystä. Netistä terveystietoa hakevat saattavat haluta myös palveluihin, mutta interaktiivisen tuen laatu verkossa on kyseenalainen. Äskettäinen Cochrane-katsaus interaktiivisesta telelääketieteestä on osoittanut todisteita VC-pohjaisen terapian tehokkuudesta mielenterveysongelmissa. Nykyinen terveysministeri on myös tukenut Skype-teknologian käyttöä osana terveyspalveluiden "radikaalista uudistamista". Tämä tapahtuu samanaikaisesti Pohjois-Irlannin sähköisen terveydenhuollon strategian lanseerauksen kanssa maaliskuussa 2016, ja se lisää useita politiikkaa koskevia asiakirjoja, joiden mukaan tällä tekniikalla on potentiaalia lisätä saatavuutta, alentaa kustannuksia ja edistää varhaista puuttumista.

Tästä näyttöpohjasta huolimatta mielenterveyspalveluja ei ole laajalti saatavilla. Sellaisenaan kaikkia riskejä ja hyötyjä kliinisiin tarkoituksiin ei tunneta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että VC:n mielenterveyshyödyt ovat verrattavissa kasvokkaiseen terapiaan. Tämän lähestymistavan hyväksyttävyys voi kuitenkin riippua tekijöistä, kuten iästä ja teknisestä pätevyydestä. Tarkasteltuaan bulimia-asiakkaiden VC-pohjaisen hoidon tuloksia, hän väitti, että "videoterapian tarjoama etäisyys ja tila on saattanut auttaa näitä asiakkaita osallistumaan hoitoon enemmän kuin olisi ollut mahdollista kasvokkain". VC on osoittanut olevansa tehokas mielenterveysongelmien hoidossa sekä lisäämään niiden ryhmien sitoutumista, jotka muuten kamppaisivat kasvokkain käyttävien palvelujen avulla. VC:llä on potentiaalia lisätä palvelujen saatavuutta, kohdistaa kohteet vaikeasti tavoitettaviin ryhmiin ja lyhentää lääkärin ja sairaalan odotusaikoja tarjoamalla vaihtoehtoisia tukimekanismeja. Koska verkkoteknologiat ovat kaikkialla läsnä, palvelut ovat helposti saatavilla ja saavutettavissa, mikä voi mahdollistaa ennaltaehkäisevien prosessien tapahtumisen nopeammin.

Tämä tutkimus käsittelee ryhmäpohjaisten videoneuvottelujen tukiryhmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä aikuisille, joilla on masennus. Tulokset auttavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa ja kehittämisessä.

Tavoitteet ja tavoitteet Testaa VC-teknologian avulla vertaisjohtaman tukiryhmän hoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta masennukseen.

  1. Kerää riittävästi dataa teholaskennan suorittamiseksi täyden mittakaavan RCT:n tarvittavan osallistujamäärän määrittämiseksi.
  2. Tutkia satunnaistamisen hyväksyttävyyttä tulevassa RCT-suunnittelussa.
  3. Selvittää rekrytointimenetelmien soveltuvuus.
  4. Suorittaa rinnakkainen kvalitatiivinen tutkimus masennuksen VC-tuen mahdollisista eduista ja haitoista.
  5. Taloudelliseen arviointiin tarvittavat testitoimenpiteet.
  6. Keräämään tietoja liittyen todennäköiseen kiinnostukseen palvelua kohtaan.
  7. Kerää alustavia todisteita toimenpiteen mahdollisuudesta vähentää masennusta.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkimussuunnitteluun vaikuttavat Lääketieteellinen tutkimusneuvoston (MRC) Frameworkin kehitys- ja toteutettavuusvaiheet monimutkaisille interventioille, joissa käytetään sekamenetelmiä. Hanke käsittää kaksi ydinvaihetta. Ensimmäinen vaihe keskittyy interventioiden kehittämiseen ja interventioprotokollan sisäiseen testaukseen. Tämä sisältää haastatteluja ja havaintoja ohjaajien, henkilökunnan ja nykyisten AWARE NI -palvelun käyttäjien kanssa. Toinen vaihe sisältää kahdeksan viikon ryhmäpohjaisen VC-tukipalvelun aikuisille, joilla on masennus. Toisen vaiheen tulostoimenpiteet kirjataan lähtötilanteessa, viikolla kahdeksan ja kuuden kuukauden kuluttua. Osallistujia on aikuisia (18+), jotka hakevat tukea masennukseen. Ohjaajina ovat AWARE NI:n henkilökuntaa ja/tai vapaaehtoisia, joilla on koulutusta ja kokemusta kasvokkain ryhmätukitapaamisten järjestämisestä.

Vaihe 1: Interventioiden kehittäminen, koulutus ja sisäinen testaus Vaiheen 1 aikana kohderyhmiä ja haastatteluja toteutetaan nykyisten palvelunkäyttäjien kanssa selvittääkseen asioita, kuten VC-tukipalvelun etuja, tällaisen palvelun käytön esteitä ja ehdotuksia sen nykyisestä kehityksestä. QUB:n tutkimusryhmän jäsenet tarkkailevat myös kasvokkain tukiryhmiä.

AWARE NI:n henkilökunnan kanssa tehdään talon testaus käytännön ongelmien tunnistamiseksi ja ratkaisemiseksi esimerkiksi laitteiden käytössä (esimerkiksi kameroiden/kaiuttimien asettaminen), sisäänkirjautumiseen videoneuvottelusivustolle (Google Hangouts) isäntänä ja henkilöstön tukemiseen tarvittaviin ohjeisiin. . QUB-tutkijat tarkkailevat henkilökuntaa ja fasilitaattoria teknologiaa käyttävinä ja haastattelevat henkilökuntaa ja ohjaajia testauksen jälkeen.

Myöhemmin ohjaajille laaditaan pöytäkirja täydentämään koulutusohjelmaa. Käsikirjan odotetaan sisältävän opastusta käytännön kysymyksistä mm. sisäänkirjautuminen avustajina; tarkistukset, jotka tulisi tehdä jokaisen istunnon alussa (kuten Internet-yhteys); varoittaa jäseniä siitä, milloin istunnot alkavat; ääniongelmien tarkistaminen; ja tiedottaminen ryhmälle, jos tutkimusryhmän jäsen tarkkailee VC-istuntoa. Ohjaus koskee myös keskeyttäneiden käsittelyä ja läsnäolokirjanpitoa.

Palvelun nykyiset käyttäjät, henkilökunta ja fasilitaattorit rekrytoidaan mukavuusotantamenetelmällä. Osallistujatietolomakkeet ja suostumuslomakkeet toimitetaan ryhmän jäsenille heidän ryhmänohjaajiensa kautta.

Vaihe 2: Intervention toimitus ja arviointi Noin 4-6 VC-ryhmää (6-8 osallistujaa ryhmää kohden) toimitetaan viikoittain kahdeksan viikon ajan. Ryhmät ovat AWARE NI:n vertaisohjaajia, jotka ovat koulutettuja ja kokeneita kasvokkain tukiryhmien toimittamisessa. Ryhmiä isännöidään turvallisesti Google Hangoutsin kautta. Verkkoryhmä heijastaa kasvokkain olevien ryhmien rakennetta ja muotoa. Ryhmien arviointiin kuuluu tulosmittausten kerääminen validoitujen instrumenttien avulla, ryhmän jäsenten/fasilitaattoreiden haastattelut ja ryhmien havainnot (kuvattu alla).

Rekrytointineuvoja otettiin tutkimusryhmän tilastotieteilijältä (Dr Chris Cardwell) ja Northern Ireland Clinical Trials Unitilta toteutettavuustutkimuksessa tarvittavista näytekokoista. Sellaisenaan tähän tutkimukseen haetaan yhteensä 100 osallistujaa.

AWARE NI mainostaa verkkotukiryhmiä uutena palveluna organisaatioiden verkkosivuston kotisivulla. Osallistumiskutsu tapahtuu esittelysivun kautta. Mainoksessa täsmennetään, että AWARE NI laajentaa palveluitaan sisältämään uuden online-tukiryhmäpalvelun ja että QUB tekee yhteistyötä AWARE NI:n kanssa tämän uuden palvelun arvioimiseksi. Jos osallistujat ovat kiinnostuneita palvelusta ja osallistumisesta arviointiin, heitä pyydetään napsauttamaan linkkiä, joka johtaa lisätietoihin (osallistujan tietolomake). Suostumus hankitaan ensisijaisesti verkossa välttämättömänä rekisteröinnin vaiheena ja vahvistetaan suullisesti VC-istuntojen aikana.

Ilmoittautuminen päättyy, kun tavoite 100 rekisteröityä on saavutettu. Tämän jälkeen rekisteröityä yrittäville ilmoitetaan, että kapasiteetti on täytetty ja että he voivat lisätä nimensä ja yhteystietonsa jonotuslistalle saadakseen tiedon, milloin palvelu tulee jälleen saataville. Tämä sisältää vain perustiedot, esim. etunimi, sähköpostiosoite, ikä ja sukupuoli. AWARE NI tarjoaa näille henkilöille myös kasvokkain tukea tutkimuksen ulkopuolella. Kiinnostuneiden henkilöiden kokonaismäärä kirjataan palvelun kysynnän mittana ja se kertoo laajemman RCT-tutkimuksen rekrytointistrategiasta.

Rekisteröintiprosessiin kuuluu useiden perusmittausten suorittaminen, mukaan lukien väestötiedot (etunimi, syntymäaika/ikä, sukupuoli, postinumero ja tiedot palveluista, joita tällä hetkellä vastaanotetaan tai joita on käytetty viimeisen vuoden aikana) ja validoitujen terveydentilamittausten suorittaminen ( katso liite A).

Satunnaistaminen Satunnaistaminen tapahtuu rekisteröinnin ja perustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen (katso alla oleva kohta). Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen yksilöllinen numero, ja yksinkertainen satunnaisotos suoritetaan käyttämällä online-ohjelmistoa, joka on saatavilla osoitteessa http://www.randomization.com. Tämä johtaa siihen, että noin 40 osallistujaa kutsutaan liittymään VC-interventioon. Päätös tästä määrästä perustui organisaatiokykyyn toimittaa VC-ryhmiä samanaikaisesti. Loput rekisteröityneet osallistujat toimivat jonotuslistan kontrolliryhmänä (joille tarjotaan interventiota tutkimuksen lopussa). Käytetään lohkosatunnaistusmenettelyä. Tämä edellyttää satunnaista jakamista lohkoihin, joiden koko on 5 (3 hoitoon ja 2 kontrolliin).

Tiedonkeruu Tulosmittaukset kirjataan lähtötilanteessa, viikolla kahdeksan ja kuuden kuukauden aikana. Tutkimusryhmä tutkii seuraavien validoitujen instrumenttien asianmukaisuutta; Patient Health Questionnaire (PHQ-9), EQ-5D-5L-mittaukset terveyteen liittyvistä tuloksista ja mukautettu versio asiakaspalvelun kuittiluettelosta (CSRI) taloudellista arviointia varten. Kyselylomakkeiden täyttäminen kussakin vaiheessa kestää yhteensä noin 5-10 minuuttia. Nämä mittaukset ovat osoittaneet aikaisemman validiteetin ja luotettavuuden vastaavissa tutkimuksissa. Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä masennuksen tuloksia; kyky rekrytoida ja säilyttää; ja uskollisuus (esim. täytäntöönpanon johdonmukaisuus ryhmien välillä). Hyväksyttävyys arvioidaan vertaamalla eri ryhmien osallistumista, keskeyttäneiden määrää ja käyttämällä määriteltyjä kvalitatiivisia menetelmiä (haastattelut ja havainnot) tutkimaan (1) syitä osallistumiseen; ja (2) käyttäjätyytyväisyys.

Seuraavat vaiheet

Tutkimus auttaa suunnittelemaan ja kehittämään laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jolla testataan vertaisjohtaman tukiryhmän tehokkuutta masennukseen aikuisilla käyttämällä VC-tekniikkaa, mukaan lukien:

  1. Tutkia VC-pohjaisen tuen tehokkuutta verrattuna kasvokkaiseen tukeen aikuisten masennuksen vähentämisessä
  2. Suorittaa useiden toimipisteiden taloudellinen arviointi riskipääomatuen kustannuksista ja tuloksista masennukseen.

AWAREn yhteistyökumppanit ja Mindtechin projektineuvojat neuvovat tutkimusryhmää mahdollisista Yhdistyneen kuningaskunnan kumppaniorganisaatioista NETS-päätutkimuksessa. Tähän mennessä Action on Depression (Skotlanti) ja Depression Alliance (Englanti) ovat ilmaisseet kiinnostuksensa ja tukensa NETS-pääsovellukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat, aikuiset, joilla on masennus (ei vaadi muodollista diagnoosia osallistuakseen), jotka eivät tällä hetkellä ole AWARE NI -palvelun käyttäjä tai käyttäneet AWARE NI -palveluita viimeisten 12 kuukauden aikana, asuvat Pohjois-Irlannissa ja eivät ole aktiivisesti itsetuhoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti itsemurhaaja, asuu Pohjois-Irlannin ulkopuolella, käyttää tällä hetkellä AWARE NI -palveluita tai on käyttänyt viimeisten 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Google Hangout (VC) -ryhmä
Tämä ryhmä saa vertaistukea masennukseen Google Hangoutsin kautta 8 viikon ajan
Online vertaistukiryhmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys aikuisille, joilla on masennus. Ryhmät toimitetaan videoneuvottelutekniikalla (Google Hangouts).
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - PHQ-9
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (ei kerätty)

Masennusmitta

PHQ-9-pisteiden > 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennushäiriölle.

Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalainen, 20-27 vaikea (vaihteluväli 0-27)

PHQ-9:n sisäisen yhtenäisyyden on osoitettu olevan korkea Cronbach-alfoilla .86 ja .89.

Kuusi kuukautta (ei kerätty)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Best, PhD, Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R4773SES(DES)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Google Hangout (VC) -ryhmä

Tilaa