전자 건강 서비스(DES) 개발: 우울증이 있는 성인을 위한 화상 회의의 타당성 및 수용 가능성 (DES)

영국 성인 인구의 약 5분의 1(19%)이 우울증이나 우울 증상을 경험했습니다. 우울증과 같은 정신 질환 치료에 드는 전체 직간접 비용은 연간 1,050억 파운드로 추산됩니다. 정신 건강 관리의 80%가 GP 수술이나 병원에서 이루어지기 때문에 기존 서비스에 부담이 가중되고 적절한 대안을 찾아야 한다는 압박이 가중됩니다. 신체적 질병에 대한 원격 개입 기술을 조사하는 영국 기반의 한 RCT는 A&E 방문이 15% 감소했고, 응급 입원이 20% 감소했으며, 관세 비용이 8% 감소했다고 보고했습니다. 화상 회의(VC)에 대한 체계적인 검토에서도 재택 간호 및 당직 병원 전문가 이용과 관련하여 비용이 감소한 것으로 나타났습니다.

개인이 전문적인 조언을 구하기 전에 먼저 온라인에서 건강 정보를 얻을 것이라는 증거가 늘어나고 있습니다. 모든 인터넷 검색의 4.5%가 건강 정보에 대한 것이며 Google의 검색어 20개 중 약 1개를 차지합니다. 온라인으로 건강 정보를 찾는 사람들도 서비스에 액세스하기를 원할 수 있지만 온라인 대화식 지원의 품질은 의심스럽습니다. 대화형 원격 의료에 대한 최근 Cochrane 검토는 정신 건강 문제에 대한 VC 기반 치료의 효과에 대한 증거를 보여주었습니다. 현 보건부 장관은 또한 의료 서비스의 '급진적 재개발'의 일환으로 Skype 기술의 사용을 지원했습니다. 이는 2016년 3월 북아일랜드의 eHealth 전략 출시와 함께 이 기술이 접근성을 높이고 비용을 낮추며 조기 개입을 촉진할 수 있는 잠재력이 있음을 시사하는 여러 정책 문서에 추가되었습니다.

이러한 증거 기반에도 불구하고 정신 건강을 위한 VC 서비스는 널리 이용 가능하지 않습니다. 따라서 임상 목적에 대한 전체 위험과 이점은 알려져 있지 않습니다. 여러 연구에서 VC의 정신 건강상의 이점이 대면 치료와 비교할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 접근 방식의 수용 여부는 연령 및 기술 능력과 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 과식증이 있는 내담자를 위한 VC 기반 치료의 결과를 검토한 후 "비디오 치료가 제공하는 거리와 공간이 이러한 내담자가 직접 대면할 수 있었던 것보다 훨씬 더 치료에 참여하는 데 도움이 되었을 수 있습니다"라고 주장했습니다. VC는 정신 건강 상태를 치료하는 데 효과적일 뿐만 아니라 대면 서비스를 사용하는 데 어려움을 겪는 그룹의 참여를 높이는 것으로 나타났습니다. VC는 대체 지원 메커니즘을 제공함으로써 서비스에 대한 접근성을 높이고 접근하기 어려운 그룹을 대상으로 하며 GP 및 병원 대기 시간을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 온라인 기술의 유비쿼터스 특성을 감안할 때 서비스를 쉽게 사용하고 액세스할 수 있으므로 예방 프로세스가 더 빨리 발생할 수 있습니다.

이 연구는 우울증이 있는 성인을 위한 그룹 기반 화상 회의 지원 그룹의 타당성과 수용 가능성을 다룰 것입니다. 조사 결과는 무작위 대조 시험의 설계 및 개발에 영향을 미칠 것입니다.

목표 및 목표 VC 기술을 사용하여 우울증에 대한 동료 주도 지원 그룹 개입 제공의 수용 가능성과 타당성을 테스트합니다.

1. 전체 규모의 RCT에 필요한 참가자 수를 결정하기 위해 검정력 계산을 수행하기에 충분한 데이터를 수집합니다.
2. 향후 RCT 설계 내에서 무작위화의 수용 가능성을 탐색합니다.
3. 모집 방법의 적합성을 확립합니다.
4. 우울증에 대한 VC 지원의 잠재적 장점과 단점에 대한 병렬 질적 연구를 수행합니다.
5. 경제성 평가에 필요한 테스트 조치.
6. 서비스에 대한 가능성 있는 관심과 관련된 데이터를 수집하기 위해.
7. 우울증을 줄이기 위한 중재의 잠재력에 대한 예비 증거를 수집합니다.

연구 설계 및 방법 연구 설계는 혼합 방법을 사용하는 복잡한 개입을 위한 의료 연구 위원회(MRC) 프레임워크의 개발 및 타당성 단계에 의해 알려질 것입니다. 이 프로젝트에는 두 가지 핵심 단계가 포함됩니다. 1단계는 중재 개발 및 중재 프로토콜의 사내 테스트에 중점을 둘 것입니다. 여기에는 진행자, 직원 및 현재 AWARE NI 서비스 사용자와의 인터뷰 및 관찰이 포함됩니다. 2단계에는 우울증이 있는 성인을 위한 8주 그룹 기반 VC 지원 서비스 제공이 포함됩니다. 2단계 결과 측정은 기준선, 8주 및 6개월에 기록됩니다. 참가자에는 우울증에 대한 지원을 구하는 성인(18세 이상)이 포함됩니다. 퍼실리테이터는 AWARE NI 직원 및/또는 대면 그룹 지원 회의를 제공하는 데 훈련되고 경험이 있는 자원봉사자가 될 것입니다.

1단계: 개입 개발, 교육 및 사내 테스트 1단계 동안 현재 서비스 사용자와 포커스 그룹 및 인터뷰를 수행하여 VC 지원 서비스의 이점, 그러한 서비스에 액세스하는 데 대한 장벽 및 모든 문제와 같은 문제를 탐색합니다. 현재 개발에 대한 제안. QUB의 연구팀 구성원은 지원 그룹을 대면하여 관찰할 것입니다.

사내 테스트는 AWARE NI 직원과 함께 장비 사용(예: 카메라/스피커 설정), 호스트로 화상 회의 사이트(Google 행아웃)에 로그인 및 직원 지원에 필요한 지침과 같은 실질적인 문제를 식별하고 해결하기 위해 수행됩니다. . QUB 연구원은 기술을 사용하는 직원 및 촉진자를 관찰하고 테스트 후 직원 및 촉진자와 인터뷰합니다.

그 후, 진행자가 교육 프로그램을 보완할 수 있도록 프로토콜이 생성됩니다. 매뉴얼에는 실질적인 문제에 대한 지침이 포함될 것으로 예상됩니다. 퍼실리테이터로 로그인 각 세션 시작 시 확인해야 하는 사항(예: 인터넷 연결) 회원들에게 세션이 언제 시작되는지 알립니다. 사운드 문제 확인; 연구팀의 구성원이 VC 세션을 관찰하는 경우 그룹에 알립니다. 또한 자퇴 처리 및 출석 기록 관리와 관련된 지침도 제공됩니다.

현재 서비스 사용자, 직원 및 촉진자는 편의 샘플링 방법을 통해 모집됩니다. 참가자 정보 시트 및 동의서는 그룹 진행자를 통해 그룹 구성원에게 제공됩니다.

2단계: 개입 전달 및 평가 약 4~6개의 VC 그룹(그룹당 참가자 6~8명)이 8주 동안 매주 전달됩니다. 그룹은 대면 지원 그룹을 제공하는 데 훈련되고 경험이 있는 AWARE NI의 촉진 동료 촉진자가 될 것입니다. 그룹은 Google 행아웃을 통해 안전하게 호스팅됩니다. 온라인 그룹은 대면 그룹의 구조와 형식을 반영합니다. 그룹 평가에는 검증된 도구를 사용한 결과 측정 수집, 그룹 구성원/촉진자와의 인터뷰 및 그룹 관찰(아래 설명)이 포함됩니다.

타당성 조사에 필요한 표본 크기에 대해 연구팀의 통계학자(Chris Cardwell 박사)와 Northern Ireland Clinical Trials Unit에서 모집 조언을 받았습니다. 따라서 본 연구를 위해 총 100명의 참가자를 모집합니다.

온라인 지원 그룹은 조직 웹 사이트의 홈 페이지에서 AWARE NI의 새로운 서비스로 광고됩니다. 참여 초대는 소개 페이지를 통해 이루어집니다. 광고는 AWARE NI가 새로운 온라인 지원 그룹 서비스를 포함하도록 서비스를 확장하고 있으며 QUB가 이 새로운 서비스를 평가하기 위해 AWARE NI와 협력할 것임을 명시할 것입니다. 참가자가 서비스에 관심이 있고 평가에 참여하는 경우 추가 정보(참가자 정보 시트)로 연결되는 링크를 클릭하도록 초대됩니다. 등록 시 필요한 단계로 먼저 온라인에서 동의를 얻고 VC 세션 중에 구두로 재확인합니다.

등록 목표인 100명에 도달하면 등록이 마감됩니다. 그 이후에 등록을 시도하는 사람들은 수용 인원에 도달했으며 서비스가 다시 제공될 때 알림을 받기 위해 대기자 명단에 이름과 연락처 세부 정보를 추가할 수 있다는 알림을 받게 됩니다. 여기에는 기본 정보만 포함됩니다. 이름, 이메일, 나이, 성별. 이러한 개인은 또한 연구 외부에서 AWARE NI의 대면 지원을 제공받을 것입니다. 전반적으로 관심을 등록한 사람의 수는 서비스에 대한 수요의 척도로 기록되며 더 큰 규모의 RCT 연구의 채용 전략을 알릴 것입니다.

등록 프로세스에는 인구통계학적 정보(이름, 생년월일/나이, 성별, 우편번호, 현재 받고 있거나 지난 1년 동안 액세스한 모든 서비스에 대한 정보) 및 검증된 건강 상태 측정( 부록 A 참조).

무작위화 무작위화는 등록 및 기본 조치 완료 후에 수행됩니다(아래 섹션 참조). 각 참가자에게는 고유한 개인 번호가 할당되며 http://www.randomization.com에서 사용할 수 있는 온라인 소프트웨어를 사용하여 간단한 무작위 샘플링 절차가 수행됩니다. 이로 인해 약 40명의 참가자가 VC 개입에 참여하도록 초대됩니다. 이 숫자에 대한 결정은 VC 그룹을 동시에 제공할 수 있는 조직의 역량을 기반으로 했습니다. 나머지 등록된 참가자는 대기자 명단 제어 그룹(연구 종료 시 개입 제공) 역할을 합니다. 블록 무작위화 절차가 적용됩니다. 여기에는 크기가 5인 블록(치료에 3개, 대조군에 2개)에 무작위로 할당하는 것이 포함됩니다.

데이터 수집 결과 측정은 기준선, 8주 및 6개월에 기록됩니다. 연구팀은 다음과 같은 검증된 도구의 적합성을 조사할 것입니다. 환자 건강 설문지(PHQ-9), EQ-5D-5L은 건강 결과를 측정하고 경제적 평가를 위해 고객 서비스 영수증 목록(CSRI)을 수정했습니다. 각 단계별 설문지 작성은 총 5~10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 이러한 측정은 유사한 연구에서 이전의 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다. 타당성은 우울증 결과를 사용하여 평가됩니다. 채용 및 유지 능력; 및 충실도(즉, 그룹 간 구현의 일관성). 수용 가능성은 그룹 간 출석률, 탈락률을 비교하고 (1) 참여 이유; 및 (2) 사용자 만족.

다음 단계

이 연구는 다음을 포함하여 VC 기술을 사용하여 성인의 우울증에 대한 동료 주도 지원 그룹 개입을 수행하는 효과를 테스트하기 위해 대규모 무작위 통제 시험의 설계 및 개발에 정보를 제공할 것입니다.

1. 성인의 우울증 감소를 위한 대면 지원과 비교하여 VC 기반 지원의 효과를 조사합니다.
2. 우울증에 대한 VC 지원의 비용 및 결과에 대한 다중 사이트 경제적 평가를 수행합니다.

AWARE의 공동 작업자와 Mindtech의 프로젝트 고문은 주요 NETS 연구를 위해 잠재적인 영국 파트너 조직에 대해 연구 팀에 조언할 것입니다. 지금까지 Action on Depression(스코틀랜드)과 Depression Alliance(영국)는 주요 NETS 애플리케이션에 대한 관심과 지원을 표명했습니다.