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- Essai clinique NCT03288506
Développer des services de santé en ligne (DES) : la faisabilité et l'acceptabilité de la visioconférence pour les adultes souffrant de dépression (DES)
Développer des services de santé en ligne (DES) : la faisabilité et l'acceptabilité de la visioconférence de groupe pour les adultes souffrant de dépression
La dépression touche 1 personne sur 5 au Royaume-Uni et constitue un facteur de risque important pour les comportements d'automutilation et le suicide. La recherche a montré que les personnes souffrant de dépression peuvent se sentir gênées de demander l'aide d'un professionnel de la santé et finalement décider de ne pas demander de soutien du tout. Ce projet vise à offrir à ces personnes une option alternative à l'assistance en face à face en développant un nouveau service en ligne utilisant la technologie de la vidéoconférence. Dans des études antérieures, cette technologie s'est révélée bénéfique dans le traitement d'un certain nombre de problèmes de santé mentale. Il peut également être moins coûteux à exploiter. Cependant, comme aucun service de ce type largement disponible n'existe au Royaume-Uni, l'étendue complète des avantages potentiels est inconnue. Le projet cherche à répondre aux questions suivantes :
- Quel est l'intérêt probable des services de visioconférence pour la dépression ?
- Quels groupes de personnes sont susceptibles d'utiliser le service ?
- Combien coûtera ce service ?
- Quel changement est susceptible de se produire lors de la réception d'une thérapie par vidéoconférence ?
Afin de répondre à ces questions, l'Université Queens de Belfast collabore avec AWARE NI, l'association caritative nationale pour la dépression en Irlande du Nord. Le recrutement des participants intéressés par le service et la prestation des groupes de soutien à la visioconférence se fera par l'intermédiaire d'AWARE NI. Les résultats seront comparés entre les groupes qui reçoivent le service de vidéoconférence et ceux qui sont sur une liste d'attente. Les participants des deux groupes seront invités à répondre à des sondages et à participer à des entretiens avant et après la thérapie. L'étude comportera deux phases principales :
Phase 1 : Le développement et les tests internes d'un protocole d'intervention adapté à la prestation basée sur la vidéoconférence (VC) des services actuels de soutien par les pairs en face à face. Cela comprendra des entretiens avec les animateurs, le personnel et les utilisateurs actuels des services AWARE NI et des observations de groupes en face à face.
Phase 2 : Prestation d'un service de soutien de VC en groupe de 8 semaines pour les adultes souffrant de dépression. Une conception entre groupes comparant le groupe d'intervention et un groupe de contrôle sur liste d'attente sera utilisée. Les mesures des résultats seront enregistrées au départ, aux semaines huit et six mois à l'aide de mesures validées. Des données qualitatives sous forme d'entretiens et d'observations sur le terrain seront également recueillies au cours de cette période de 8 semaines.
Les résultats seront utilisés pour éclairer le développement d'un essai plus vaste visant à tester l'efficacité de la visioconférence de groupe pour les adultes souffrant de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ un cinquième (19 %) de la population adulte du Royaume-Uni a souffert de dépression ou de symptômes dépressifs. Les coûts globaux directs et indirects du traitement des maladies mentales, telles que la dépression, sont estimés à 105 milliards de livres sterling par an. Jusqu'à 80% des soins de santé mentale ont lieu dans des cabinets médicaux ou des hôpitaux, ce qui exerce une pression accrue sur les services existants et une pression croissante pour trouver des alternatives appropriées. Un ECR basé au Royaume-Uni étudiant la technologie en tant qu'intervention à distance pour les maladies physiques a signalé une réduction de 15 % des visites A&E, une réduction de 20 % des admissions aux urgences et une réduction de 8 % des coûts tarifaires. Des examens systématiques de la visioconférence (VC) ont également montré une réduction des coûts liés aux soins à domicile et à l'accès aux spécialistes hospitaliers de garde.
Il existe de plus en plus de preuves suggérant que les individus iront d'abord en ligne pour obtenir des informations sur la santé avant de demander des conseils professionnels. Jusqu'à 4,5 % de toutes les recherches sur Internet concernent des informations sur la santé, ce qui représente environ 1 requête de recherche sur 20 sur Google. Ceux qui recherchent des informations sur la santé en ligne peuvent également souhaiter accéder à des services, mais la qualité du support interactif en ligne est discutable. Une récente revue Cochrane de la télémédecine interactive a montré des preuves de l'efficacité de la thérapie basée sur la CV pour les problèmes de santé mentale. L'actuel secrétaire d'État à la Santé a également soutenu l'utilisation de la technologie Skype dans le cadre d'un « réaménagement radical » des services de santé. Cela va de pair avec le lancement de la stratégie de santé en ligne de l'Irlande du Nord en mars 2016, s'ajoutant à un certain nombre de documents politiques suggérant que cette technologie a le potentiel d'augmenter l'accès, de réduire les coûts et de promouvoir une intervention précoce.
Malgré cette base de preuves, les services de CV pour la santé mentale ne sont pas largement disponibles. En tant que tels, les risques et avantages à des fins cliniques sont inconnus. Plusieurs études ont montré que les bienfaits de la CV sur la santé mentale sont comparables à ceux de la thérapie en face à face. Cependant, l'acceptabilité de cette approche peut dépendre de facteurs tels que l'âge et la compétence technique. Après avoir examiné les résultats du traitement basé sur la CV pour les clients boulimiques, a affirmé que "la distance et l'espace fournis par la vidéothérapie peuvent avoir aidé ces clients à s'engager dans un traitement dans une plus grande mesure que cela n'aurait été possible en face à face". VC s'est avéré efficace dans le traitement des problèmes de santé mentale ainsi que dans l'augmentation de l'engagement des groupes qui auraient autrement du mal à le faire en utilisant des services en face à face. VC a le potentiel d'accroître l'accès aux services, de cibler les groupes difficiles à atteindre et de réduire les temps d'attente des médecins généralistes et des hôpitaux en fournissant des mécanismes de soutien alternatifs. Compte tenu de la nature omniprésente des technologies en ligne, les services sont facilement disponibles et accessibles, ce qui peut permettre aux processus préventifs de se produire plus tôt.
Cette étude portera sur la faisabilité et l'acceptabilité des groupes de soutien par vidéoconférence pour les adultes souffrant de dépression. Les résultats éclaireront la conception et le développement d'un essai contrôlé randomisé.
Buts et objectifs Tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de groupe de soutien dirigée par des pairs pour la dépression à l'aide de la technologie VC.
- Recueillir des données suffisantes pour entreprendre un calcul de puissance afin de déterminer le nombre de participants nécessaires pour un ECR à grande échelle.
- Explorer l'acceptabilité de la randomisation dans une future conception d'ECR.
- Établir la pertinence des méthodes de recrutement.
- Mener une étude qualitative parallèle sur les avantages et les inconvénients potentiels du soutien VC pour la dépression.
- Mesures d'essai nécessaires à l'évaluation économique.
- Pour recueillir des données relatives à l'intérêt probable pour le service.
- Recueillir des preuves préliminaires du potentiel de l'intervention pour réduire la dépression.
Conception et méthodes de l'étude La conception de l'étude sera éclairée par les étapes de développement et de faisabilité du cadre du Medical Research Council (MRC) pour les interventions complexes utilisant des méthodes mixtes. Le projet comportera deux phases principales. La première phase se concentrera sur le développement d'interventions et les tests internes du protocole d'intervention. Cela comprendra des entretiens et des observations avec les animateurs, le personnel et les utilisateurs actuels des services AWARE NI. La deuxième phase comprendra la prestation d'un service de soutien en groupe de huit semaines pour les adultes souffrant de dépression. Les mesures des résultats pour la phase deux seront enregistrées au départ, à la huitième semaine et à six mois. Les participants comprendront des adultes (18 ans et plus) cherchant du soutien pour la dépression. Les animateurs seront des membres du personnel et/ou des bénévoles d'AWARE NI qui sont formés et expérimentés dans l'organisation de réunions de soutien de groupe en face à face.
Phase 1 : Élaboration d'interventions, formation et tests internes Au cours de la phase 1, des groupes de discussion et des entretiens seront organisés avec les utilisateurs actuels des services pour explorer des questions telles que les avantages d'un service de soutien aux CV, les obstacles à l'accès à un tel service et tout suggestions concernant son développement actuel. Les membres de l'équipe de recherche du QUB observeront également des groupes de soutien en face à face.
Des tests internes seront effectués avec le personnel d'AWARE NI pour identifier et résoudre les problèmes pratiques, par exemple lors de l'utilisation de l'équipement (par exemple, la configuration des caméras/haut-parleurs), la connexion au site de vidéoconférence (Google Hangouts) en tant qu'hôtes et les instructions nécessaires pour soutenir le personnel. . Les chercheurs du QUB observeront le personnel et les animateurs utilisant la technologie et des entretiens avec le personnel et les animateurs après les tests.
Par la suite, un protocole sera produit pour les animateurs afin de compléter le programme de formation. Le manuel devrait inclure des conseils sur des questions pratiques, par ex. se connecter en tant que facilitateurs ; vérifications à effectuer au début de chaque session (comme la connexion Internet) ; alerter les membres de la date de début des sessions ; vérifier les problèmes de son ; et informer le groupe si un membre de l'équipe de recherche observe la session de CV. Les conseils porteront également sur la gestion des abandons et la tenue des registres de présence.
Les utilisateurs actuels des services, le personnel et les animateurs seront recrutés par une méthode d'échantillonnage de commodité. Les fiches d'information des participants et les formulaires de consentement seront fournis aux membres du groupe par l'intermédiaire de leurs animateurs de groupe.
Phase 2 : Prestation et évaluation de l'intervention Environ 4 à 6 groupes de CV (6 à 8 participants par groupe) seront dispensés sur une base hebdomadaire pendant huit semaines. Les groupes seront animés par des pairs animateurs d'AWARE NI qui sont formés et expérimentés dans la prestation de groupes de soutien en face à face. Les groupes seront hébergés en toute sécurité via Google Hangouts. Le groupe en ligne reflétera la structure et le format des groupes en face à face. L'évaluation des groupes impliquera la collecte de mesures de résultats à l'aide d'instruments validés, des entretiens avec les membres/animateurs du groupe et des observations de groupes (décrites ci-dessous).
Recrutement Des conseils ont été tirés du statisticien de l'équipe de recherche (Dr Chris Cardwell) et de l'unité des essais cliniques d'Irlande du Nord sur la taille des échantillons requis pour l'étude de faisabilité. Ainsi, un total de 100 participants seront recherchés pour cette étude.
Les groupes de soutien en ligne seront annoncés comme un nouveau service par AWARE NI sur la page d'accueil du site Web de l'organisation. L'invitation à participer se fera par le biais d'une page d'introduction. La publicité précisera qu'AWARE NI étend ses services pour inclure un nouveau service de groupe de support en ligne et que QUB travaillera avec AWARE NI pour évaluer ce nouveau service. Si les participants sont intéressés par le service et à participer à l'évaluation, ils seront invités à cliquer sur un lien qui mènera à des informations complémentaires (la fiche d'information du participant). Le consentement sera obtenu en ligne dans un premier temps comme une étape nécessaire à l'inscription et réaffirmé verbalement lors des sessions VC.
Les inscriptions seront closes une fois l'objectif de 100 personnes inscrites atteint. Ceux qui tentent de s'inscrire après cela seront informés que la capacité a été atteinte et qu'ils peuvent ajouter leur nom et leurs coordonnées à une liste d'attente pour être informés du moment où le service sera à nouveau disponible. Cela inclura uniquement des informations de base, par ex. prénom, email, âge et sexe. Ces personnes se verront également offrir un soutien en face à face par AWARE NI en dehors de l'étude. Le nombre de personnes manifestant un intérêt global sera enregistré comme une mesure de la demande pour le service et éclairera la stratégie de recrutement de l'étude RCT plus large.
Le processus d'enregistrement impliquera l'achèvement de plusieurs mesures de base, y compris des informations démographiques (prénom, date de naissance/âge, sexe, code postal et informations sur tous les services actuellement reçus ou consultés au cours de l'année dernière) et l'achèvement de mesures validées de l'état de santé ( voir annexe A).
Randomisation La randomisation aura lieu après l'enregistrement et l'achèvement des mesures de base (voir la section ci-dessous). Chaque participant se verra attribuer un numéro individuel unique et une procédure d'échantillonnage aléatoire simple sera effectuée à l'aide d'un logiciel en ligne disponible sur http://www.randomization.com. Il en résultera qu'environ 40 participants seront invités à se joindre à l'intervention VC. La décision sur ce nombre était basée sur la capacité organisationnelle de fournir simultanément des groupes de CV. Les participants inscrits restants agiront en tant que groupe de contrôle de la liste d'attente (pour se voir proposer l'intervention à la fin de l'étude). Une procédure de randomisation en bloc sera appliquée. Cela impliquera une répartition aléatoire en blocs de taille 5 (3 pour le traitement et 2 pour le contrôle).
Collecte des données Les mesures des résultats seront enregistrées au départ, à la semaine huit et six mois. L'équipe de recherche explorera la pertinence des instruments validés suivants ; Patient Health Questionnaire (PHQ-9), EQ-5D-5L mesures des résultats de santé et une version adaptée du Client Service Receipt Inventory (CSRI) pour l'évaluation économique. Le remplissage des questionnaires à chaque étape devrait prendre environ 5 à 10 minutes au total. Ces mesures ont montré la validité et la fiabilité antérieures dans des études similaires. La faisabilité sera évaluée à l'aide des résultats de la dépression ; capacité à recruter et à retenir; et la fidélité (c'est-à-dire cohérence de la mise en œuvre entre les groupes). L'acceptabilité sera évaluée en comparant la fréquentation entre les groupes, les taux d'abandon et en utilisant les méthodes qualitatives (entretiens et observations) spécifiées pour explorer (1) les raisons de la participation ; et (2) la satisfaction des utilisateurs.
Prochaines étapes
L'étude éclairera la conception et le développement d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle pour tester l'efficacité de la conduite d'une intervention de groupe de soutien dirigée par des pairs pour la dépression chez les adultes utilisant la technologie VC, y compris :
- Étudier l'efficacité du soutien basé sur la CV par rapport au soutien en face à face pour réduire la dépression chez les adultes
- Mener une évaluation économique multisite des coûts et des résultats du soutien par CV pour la dépression.
Les collaborateurs d'AWARE et les conseillers de projet de Mindtech conseilleront l'équipe de recherche sur les organisations partenaires britanniques potentielles pour l'étude NETS principale. À ce jour, Action on Depression (Écosse) et Depression Alliance (Angleterre) ont exprimé leur intérêt et leur soutien pour la principale application NETS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antrim
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Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT15 2GG
- AWARE NI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, adultes souffrant de dépression (il n'est pas nécessaire d'avoir un diagnostic formel pour participer), pas actuellement un utilisateur du service AWARE NI ou ayant accédé aux services AWARE NI au cours des 12 derniers mois, un résident d'Irlande du Nord et pas activement suicidaire.
Critère d'exclusion:
- Activement suicidaire, vit en dehors de l'Irlande du Nord, accède actuellement aux services AWARE NI ou y a accédé au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Google Hangouts (VC)
Ce groupe reçoit un soutien dirigé par des pairs pour la dépression via Google Hangouts pendant 8 semaines
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Faisabilité et acceptabilité des groupes de soutien par les pairs en ligne pour les adultes souffrant de dépression.
Les groupes seront livrés à l'aide de la technologie de vidéoconférence (Google Hangouts).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients - PHQ-9
Délai: Six mois (non collecté)
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Mesure de la dépression Les scores PHQ-9 > 10 avaient une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour le trouble dépressif majeur. Gravité de la dépression : 0 à 4 aucune, 5 à 9 légère, 10 à 14 modérée, 15 à 19 modérément sévère, 20 à 27 sévère (plage de 0 à 27) Il a été démontré que la cohérence interne du PHQ-9 est élevée avec des alphas de Cronbach de 0,86 et 0,89. |
Six mois (non collecté)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Best, PhD, Queen's University, Belfast
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Best, P., Manktelow, R., & Taylor, BJ. (2014). Social Work and Social Media: Online Help-Seeking and the Mental Well-Being of Adolescent Males. British Journal of Social Work. (advanced access) http://doi.org/10.1093/bjsw/bcu130
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- Best P, McConnell T, Davidson G, Badham J, Neill RD. Group based video-conferencing for adults with depression: findings from a user-led qualitative data analysis using participatory theme elicitation. Res Involv Engagem. 2019 Dec 5;5:40. doi: 10.1186/s40900-019-0173-z. eCollection 2019.
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