Ontwikkeling van e-gezondheidsdiensten (DES): de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van videoconferenties voor volwassenen met een depressie (DES)

Ongeveer een vijfde (19%) van de Britse volwassen bevolking heeft een depressie of depressieve symptomen ervaren. De totale directe en indirecte kosten van de behandeling van psychische aandoeningen, zoals depressie, worden geschat op £ 105 miljard per jaar. Maar liefst 80% van de geestelijke gezondheidszorg vindt plaats in huisartsenpraktijken of ziekenhuizen, waardoor bestaande diensten steeds meer onder druk komen te staan ​​en er steeds meer druk wordt uitgeoefend om geschikte alternatieven te vinden. Een in het VK gevestigde RCT die technologie onderzoekt als interventie op afstand voor lichamelijke ziekte, rapporteerde een vermindering van 15% in SEH-bezoeken, een vermindering van 20% in spoedopnames en een vermindering van 8% in tariefkosten. Systematische beoordelingen van videoconferenties (VC) hebben ook lagere kosten aangetoond met betrekking tot thuiszorg en toegang tot ziekenhuisspecialisten op afroep.

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat mensen eerst online gezondheidsinformatie zoeken voordat ze professioneel advies inwinnen. Maar liefst 4,5% van alle zoekopdrachten op internet betreft gezondheidsinformatie, goed voor ongeveer 1 op de 20 zoekopdrachten op Google. Degenen die online gezondheidsinformatie zoeken, willen misschien ook toegang tot diensten, maar de kwaliteit van interactieve online ondersteuning is twijfelachtig. Een recente Cochrane-review van interactieve telegeneeskunde heeft bewijs geleverd voor de effectiviteit van op VC gebaseerde therapie voor psychische problemen. De huidige staatssecretaris van Volksgezondheid heeft ook het gebruik van Skype-technologie ondersteund als onderdeel van een 'radicale herontwikkeling' van gezondheidsdiensten. Dit valt samen met de lancering van de Noord-Ierse e-gezondheidsstrategie in maart 2016, wat bijdraagt ​​aan een aantal beleidsdocumenten die suggereren dat deze technologie het potentieel heeft om de toegang te verbeteren, de kosten te verlagen en vroegtijdige interventie te bevorderen.

Ondanks deze wetenschappelijke basis zijn VC-diensten voor geestelijke gezondheid niet algemeen beschikbaar. Als zodanig zijn de volledige risico's en voordelen voor klinische doeleinden onbekend. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de voordelen voor de geestelijke gezondheid van VC vergelijkbaar zijn met face-to-face therapie. De aanvaardbaarheid van deze benadering kan echter afhangen van factoren zoals leeftijd en technische bekwaamheid. Na beoordeling van de resultaten van op VC gebaseerde behandeling voor cliënten met boulimia, beweerde hij dat "de afstand en ruimte die videotherapie biedt deze cliënten mogelijk meer hebben geholpen om in behandeling te gaan dan face-to-face mogelijk zou zijn geweest". VC heeft aangetoond effectief te zijn bij de behandeling van psychische aandoeningen en bij het vergroten van de betrokkenheid van groepen die anders moeite zouden hebben om dit te doen met behulp van face-to-face diensten. VC heeft het potentieel om de toegang tot diensten te verbeteren, zich te richten op moeilijk bereikbare groepen en wachttijden bij huisartsen en ziekenhuizen te verkorten door alternatieve ondersteuningsmechanismen te bieden. Gezien de alomtegenwoordige aard van onlinetechnologieën, zijn diensten gemakkelijk beschikbaar en toegankelijk, waardoor preventieve processen sneller kunnen plaatsvinden.

Deze studie gaat in op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op groepen gebaseerde steungroepen voor videoconferenties voor volwassenen met een depressie. Bevindingen zullen het ontwerp en de ontwikkeling van een gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren.

Doelstellingen Testen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het leveren van een door collega's geleide steungroepinterventie voor depressie met behulp van VC-technologie.

1. Voldoende gegevens verzamelen om een ​​powerberekening uit te voeren om het aantal deelnemers te bepalen dat nodig is voor een grootschalige RCT.
2. De aanvaardbaarheid van randomisatie onderzoeken binnen een toekomstig RCT-ontwerp.
3. Om de geschiktheid van wervingsmethoden vast te stellen.
4. Een parallel kwalitatief onderzoek uitvoeren naar de mogelijke voor- en nadelen van VC-ondersteuning voor depressie.
5. Testmaatregelen die nodig zijn voor economische beoordeling.
6. Om gegevens te verzamelen met betrekking tot waarschijnlijke interesse in de dienst.
7. Verzamel voorlopig bewijs van het potentieel van de interventie om depressie te verminderen.

Onderzoeksopzet en -methoden Het onderzoeksontwerp zal gebaseerd zijn op de ontwikkelings- en haalbaarheidsfasen van het Medical Research Council (MRC) Framework voor complexe interventies met behulp van gemengde methoden. Het project omvat twee kernfasen. Fase één zal zich richten op de ontwikkeling van interventies en het intern testen van het interventieprotocol. Dit omvat interviews en observaties met facilitators, personeel en huidige AWARE NI-servicegebruikers. Fase twee omvat de levering van een acht weken durende groepsgebaseerde VC-ondersteuningsdienst voor volwassenen met een depressie. Uitkomstmaten voor fase twee worden vastgelegd bij aanvang, week acht en na zes maanden. Onder de deelnemers bevinden zich volwassenen (18+) die hulp zoeken bij depressie. Facilitators zijn AWARE NI-medewerkers en/of vrijwilligers die getraind en ervaren zijn in het geven van face-to-face groepsondersteuningsbijeenkomsten.

Fase 1: Interventieontwikkeling, training en in-house testen Tijdens fase 1 zullen focusgroepen en interviews worden gehouden met huidige gebruikers van diensten om kwesties te onderzoeken, zoals de voordelen van een VC-ondersteuningsdienst, de belemmeringen voor toegang tot een dergelijke dienst en eventuele suggesties met betrekking tot de huidige ontwikkeling. Leden van het onderzoeksteam van QUB zullen ook face-to-face steungroepen observeren.

Er zullen interne tests worden uitgevoerd met medewerkers van AWARE NI om praktische problemen te identificeren en aan te pakken, bijvoorbeeld bij het gebruik van apparatuur (bijvoorbeeld het instellen van camera's/luidsprekers), inloggen op de videoconferentiesite (Google Hangouts) als hosts en instructies die nodig zijn om personeel te ondersteunen . QUB-onderzoekers zullen personeel en facilitators observeren die de technologie gebruiken en interviews houden met personeel en facilitators na het testen.

Vervolgens wordt er een protocol gemaakt voor begeleiders als aanvulling op het trainingsprogramma. De handleiding zal naar verwachting begeleiding bevatten rond praktische kwesties, b.v. inloggen als facilitators; controles die aan het begin van elke sessie moeten worden uitgevoerd (zoals internetverbinding); leden waarschuwen wanneer sessies beginnen; geluidsproblemen controleren; en de groep informeren of een lid van het onderzoeksteam de VC-sessie waarneemt. De begeleiding zal ook betrekking hebben op het omgaan met uitval en het bijhouden van de presentielijst.

Huidige servicegebruikers, personeel en facilitators zullen worden geworven via een gemakssteekproefmethode. Informatiebladen voor deelnemers en toestemmingsformulieren zullen aan de groepsleden worden verstrekt via hun groepsbegeleiders.

Fase 2: Interventietoediening en evaluatie Ongeveer 4 - 6 VC-groepen (6-8 deelnemers per groep) zullen gedurende acht weken wekelijks worden afgeleverd. Groepen zullen gefaciliteerde peer-facilitators van AWARE NI zijn die getraind en ervaren zijn in het leveren van face-to-face ondersteuningsgroepen. Groepen worden veilig gehost via Google Hangouts. De online groep weerspiegelt de structuur en het formaat van face-to-face groepen. Evaluatie van groepen omvat het verzamelen van uitkomstmaten met behulp van gevalideerde instrumenten, interviews met groepsleden/facilitators en observaties van groepen (hieronder beschreven).

Werving Er werd advies ingewonnen van de statisticus van het onderzoeksteam (dr. Chris Cardwell) en de Northern Ireland Clinical Trials Unit over de steekproefomvang die nodig is voor de haalbaarheidsstudie. Voor dit onderzoek worden dus in totaal 100 deelnemers gezocht.

Online ondersteuningsgroepen zullen door AWARE NI als nieuwe service worden aangekondigd op de startpagina van de website van de organisatie. Uitnodiging tot deelname vindt plaats via een introductiepagina. In de advertentie wordt vermeld dat AWARE NI hun diensten uitbreidt met een nieuwe online ondersteuningsgroep en dat QUB met AWARE NI zal samenwerken om deze nieuwe dienst te evalueren. Als deelnemers geïnteresseerd zijn in de service en in deelname aan de evaluatie, worden ze uitgenodigd om op een link te klikken die naar meer informatie leidt (het informatieblad voor deelnemers). Toestemming zal in eerste instantie online worden verkregen als een noodzakelijke stap bij de registratie en mondeling opnieuw worden bevestigd tijdens de VC-sessies.

De inschrijving sluit zodra het doel van 100 registers personen is bereikt. Degenen die zich daarna proberen te registreren, krijgen te horen dat de capaciteit is bereikt en dat ze hun naam en contactgegevens op een wachtlijst kunnen zetten om te worden geïnformeerd wanneer de dienst weer beschikbaar zal zijn. Dit bevat alleen basisinformatie, b.v. voornaam, e-mail, leeftijd en geslacht. Deze personen krijgen ook buiten het onderzoek persoonlijke ondersteuning van AWARE NI. Het aantal personen dat in totaal interesse registreert, zal worden geregistreerd als maatstaf voor de vraag naar de dienst en zal de wervingsstrategie van de grotere RCT-studie bepalen.

Het registratieproces omvat de voltooiing van verschillende basismetingen, waaronder demografische informatie (voornaam, geboortedatum/leeftijd, geslacht, postcode en informatie over alle diensten die momenteel worden ontvangen of gebruikt in het afgelopen jaar) en de voltooiing van gevalideerde metingen van de gezondheidsstatus ( zie bijlage A).

Randomisatie Randomisatie vindt plaats na registratie en afronding van nulmetingen (zie onderstaande paragraaf). Elke deelnemer krijgt een uniek individueel nummer toegewezen en er wordt een eenvoudige willekeurige steekproefprocedure uitgevoerd met behulp van online software die beschikbaar is op http://www.randomization.com. Dit zal ertoe leiden dat ongeveer 40 deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan de VC-interventie. De beslissing over dit aantal was gebaseerd op de capaciteit van de organisatie om gelijktijdig VC-groepen te leveren. De resterende geregistreerde deelnemers zullen fungeren als een wachtlijstcontrolegroep (die de interventie aan het einde van de studie wordt aangeboden). Er wordt een blokrandomisatieprocedure toegepast. Dit omvat het willekeurig toewijzen in blokken van grootte 5 (3 voor behandeling en 2 voor controle).

Gegevensverzameling Uitkomstmaten worden vastgelegd bij aanvang, week acht en zes maanden. Het onderzoeksteam zal de geschiktheid van de volgende gevalideerde instrumenten onderzoeken; Patient Health Questionnaire (PHQ-9), EQ-5D-5L metingen van gezondheidsuitkomsten en een aangepaste versie van de Client Service Receipt Inventory (CSRI) voor economische beoordeling. Het invullen van vragenlijsten in elke fase zal naar verwachting in totaal ongeveer 5-10 minuten in beslag nemen. Deze metingen hebben eerdere validiteit en betrouwbaarheid aangetoond in vergelijkbare onderzoeken. Haalbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van depressie-uitkomsten; vermogen om te werven en te behouden; en trouw (d.w.z. consistentie van implementatie tussen groepen). Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door de aanwezigheid van groepen, uitvalpercentages en het gebruik van de gespecificeerde kwalitatieve methoden (interviews en observaties) te vergelijken om (1) redenen voor deelname te onderzoeken; en (2) gebruikerstevredenheid.

Volgende stappen

De studie zal het ontwerp en de ontwikkeling van een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren om de effectiviteit te testen van het uitvoeren van een door collega's geleide steungroepinterventie voor depressie bij volwassenen met behulp van VC-technologie, waaronder:

1. Om de effectiviteit van op VC gebaseerde ondersteuning te onderzoeken in vergelijking met face-to-face ondersteuning voor het verminderen van depressie bij volwassenen
2. Een economische beoordeling op meerdere locaties uitvoeren van de kosten en resultaten van VC-ondersteuning voor depressie.

Medewerkers van AWARE en projectadviseurs van Mindtech zullen het onderzoeksteam adviseren over potentiële Britse partnerorganisaties voor het hoofdonderzoek NETS. Tot op heden hebben Action on Depression (Schotland) en Depression Alliance (Engeland) belangstelling en steun getoond voor de belangrijkste NETS-toepassing.