Entwicklung von E-Health-Diensten (DES): Die Machbarkeit und Akzeptanz von Videokonferenzen für Erwachsene mit Depression (DES)

Etwa ein Fünftel (19 %) der erwachsenen Bevölkerung im Vereinigten Königreich hat Depressionen oder depressive Symptome erlebt. Die direkten und indirekten Gesamtkosten für die Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen werden auf 105 Mrd. £ pro Jahr geschätzt. Bis zu 80 % der psychiatrischen Versorgung finden in Hausarztpraxen oder Krankenhäusern statt, was die bestehenden Dienste stärker belastet und den Druck erhöht, geeignete Alternativen zu finden. Eine in Großbritannien ansässige RCT, die Technologie als Fernintervention bei körperlichen Erkrankungen untersuchte, berichtete von einer 15-prozentigen Reduzierung der Notaufnahmen, einer 20-prozentigen Reduzierung der Notaufnahmen und einer 8-prozentigen Reduzierung der Tarifkosten. Systematische Überprüfungen von Videokonferenzen (VC) haben auch geringere Kosten in Bezug auf die häusliche Pflege und den Zugang zu Krankenhausspezialisten auf Abruf gezeigt.

Es gibt immer mehr Anzeichen dafür, dass Menschen zunächst online Gesundheitsinformationen abrufen, bevor sie sich professionell beraten lassen. Bis zu 4,5 % aller Internetsuchen beziehen sich auf Gesundheitsinformationen, was etwa 1 von 20 Suchanfragen bei Google ausmacht. Diejenigen, die online nach Gesundheitsinformationen suchen, möchten möglicherweise auch auf Dienste zugreifen, aber die Qualität der interaktiven Online-Unterstützung ist fraglich. Ein kürzlich erschienener Cochrane-Review zur interaktiven Telemedizin hat Beweise für die Wirksamkeit einer VC-basierten Therapie bei psychischen Problemen gezeigt. Der derzeitige Staatssekretär für Gesundheit hat auch die Nutzung der Skype-Technologie als Teil einer „radikalen Neuentwicklung“ der Gesundheitsdienste unterstützt. Dies erfolgt parallel zum Start der nordirischen eHealth-Strategie im März 2016, die eine Reihe von Grundsatzdokumenten ergänzt, die darauf hindeuten, dass diese Technologie das Potenzial hat, den Zugang zu verbessern, Kosten zu senken und frühzeitiges Eingreifen zu fördern.

Trotz dieser Evidenzbasis sind VC-Dienste für psychische Gesundheit nicht allgemein verfügbar. Daher sind die vollständigen Risiken und Vorteile für klinische Zwecke nicht bekannt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Vorteile von VC für die psychische Gesundheit mit einer Face-to-Face-Therapie vergleichbar sind. Die Akzeptanz dieses Ansatzes kann jedoch von Faktoren wie Alter und technischer Kompetenz abhängen. Nach Überprüfung der Ergebnisse der VC-basierten Behandlung für Patienten mit Bulimie, behauptete er, dass „die Distanz und der Raum, die durch die Videotherapie bereitgestellt werden, diesen Patienten geholfen haben könnte, sich in größerem Umfang an der Behandlung zu beteiligen, als dies von Angesicht zu Angesicht möglich gewesen wäre“. VC hat sich bei der Behandlung von psychischen Erkrankungen als wirksam erwiesen und das Engagement für Gruppen erhöht, die sonst Schwierigkeiten hätten, dies mit persönlichen Diensten zu tun. VC hat das Potenzial, den Zugang zu Diensten zu verbessern, schwer erreichbare Gruppen anzusprechen und die Wartezeiten für Allgemeinmediziner und Krankenhäuser zu verkürzen, indem alternative Unterstützungsmechanismen bereitgestellt werden. Angesichts der allgegenwärtigen Natur von Online-Technologien sind Dienste leicht verfügbar und zugänglich, die es ermöglichen können, präventive Prozesse früher einzuleiten.

Diese Studie befasst sich mit der Machbarkeit und Akzeptanz von gruppenbasierten Videokonferenz-Selbsthilfegruppen für Erwachsene mit Depressionen. Die Ergebnisse werden in das Design und die Entwicklung einer randomisierten kontrollierten Studie einfließen.

Ziele und Zielsetzungen Testen der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Bereitstellung einer von Peers geleiteten Selbsthilfegruppenintervention für Depressionen unter Verwendung der VC-Technologie.

1. Um Daten zu sammeln, die ausreichen, um eine Leistungsberechnung durchzuführen, um die Anzahl der Teilnehmer zu bestimmen, die für eine vollständige RCT benötigt werden.
2. Um die Akzeptanz der Randomisierung innerhalb eines zukünftigen RCT-Designs zu untersuchen.
3. Feststellung der Eignung von Rekrutierungsmethoden.
4. Durchführung einer parallelen qualitativen Studie zu den potenziellen Vor- und Nachteilen der VC-Unterstützung bei Depressionen.
5. Erforderliche Prüfmaßnahmen zur wirtschaftlichen Bewertung.
6. Um Daten in Bezug auf wahrscheinliches Interesse an der Dienstleistung zu sammeln.
7. Sammeln Sie vorläufige Beweise für das Potenzial der Intervention zur Verringerung von Depressionen.

Studiendesign und Methoden Das Studiendesign wird durch die Entwicklungs- und Durchführbarkeitsstadien des Medical Research Council (MRC) Framework für komplexe Interventionen mit gemischten Methoden beeinflusst. Das Projekt umfasst zwei Kernphasen. Phase eins konzentriert sich auf die Interventionsentwicklung und die interne Erprobung des Interventionsprotokolls. Dazu gehören Interviews und Beobachtungen mit Moderatoren, Mitarbeitern und aktuellen Benutzern des AWARE NI-Dienstes. Phase zwei umfasst die Bereitstellung eines achtwöchigen gruppenbasierten VC-Unterstützungsdienstes für Erwachsene mit Depressionen. Ergebnismessungen für Phase zwei werden zu Studienbeginn, in Woche acht und nach sechs Monaten aufgezeichnet. Zu den Teilnehmern gehören Erwachsene (18+), die Unterstützung bei Depressionen suchen. Moderatoren sind Mitarbeiter und/oder Freiwillige von AWARE NI, die in der Durchführung von Gruppen-Support-Meetings von Angesicht zu Angesicht geschult und erfahren sind.

Phase 1: Interventionsentwicklung, Schulung und interne Tests Während Phase 1 werden Fokusgruppen und Interviews mit aktuellen Servicenutzern durchgeführt, um Themen wie die Vorteile eines VC-Unterstützungsservices, die Hindernisse für den Zugang zu einem solchen Service und andere zu untersuchen Anregungen zur aktuellen Entwicklung. Mitglieder des Forschungsteams von QUB werden auch Selbsthilfegruppen von Angesicht zu Angesicht beobachten.

Interne Tests werden mit Mitarbeitern von AWARE NI durchgeführt, um praktische Probleme zu identifizieren und zu lösen, z. B. bei der Verwendung von Geräten (z. B. Einrichten von Kameras/Lautsprechern), dem Anmelden bei der Videokonferenz-Site (Google Hangouts) als Gastgeber und Anweisungen, die zur Unterstützung der Mitarbeiter erforderlich sind . QUB-Forscher werden Mitarbeiter und Moderatoren beobachten, die die Technologie verwenden, und nach dem Testen mit Mitarbeitern und Moderatoren befragen.

Anschließend wird ein Protokoll für Moderatoren erstellt, um das Schulungsprogramm zu ergänzen. Es wird erwartet, dass das Handbuch Anleitungen zu praktischen Fragen enthält, z. sich als Moderatoren einloggen; Überprüfungen, die zu Beginn jeder Sitzung durchgeführt werden sollten (z. B. Internetverbindung); Benachrichtigung der Mitglieder darüber, wann Sitzungen beginnen werden; Überprüfen von Tonproblemen; und Informieren der Gruppe, wenn ein Mitglied des Forschungsteams die VC-Sitzung beobachtet. Die Anleitung bezieht sich auch auf den Umgang mit Schulabbrechern und die Führung von Anwesenheitslisten.

Derzeitige Servicenutzer, Mitarbeiter und Moderatoren werden durch eine zweckmäßige Stichprobenmethode rekrutiert. Teilnehmerinformationsblätter und Einverständniserklärungen werden den Gruppenmitgliedern durch ihre Gruppenmoderatoren zur Verfügung gestellt.

Phase 2: Interventionsdurchführung und Auswertung Ungefähr 4–6 VC-Gruppen (6–8 Teilnehmer pro Gruppe) werden acht Wochen lang wöchentlich durchgeführt. Gruppen werden von AWARE NI moderierte Peer-Moderatoren sein, die in der Durchführung von persönlichen Selbsthilfegruppen geschult und erfahren sind. Gruppen werden sicher über Google Hangouts gehostet. Die Online-Gruppe wird die Struktur und das Format von Face-to-Face-Gruppen widerspiegeln. Die Bewertung von Gruppen umfasst die Erfassung von Ergebnismessungen unter Verwendung validierter Instrumente, Interviews mit Gruppenmitgliedern/Moderatoren und Beobachtungen von Gruppen (unten beschrieben).

Der Statistiker des Forschungsteams (Dr. Chris Cardwell) und die Northern Ireland Clinical Trials Unit berieten bei der Rekrutierung zu den für die Machbarkeitsstudie erforderlichen Stichprobengrößen. Daher werden für diese Studie insgesamt 100 Teilnehmer gesucht.

Online-Selbsthilfegruppen werden als neuer Service von AWARE NI auf der Homepage der Website der Organisation beworben. Die Einladung zur Teilnahme erfolgt über eine Einführungsseite. Die Anzeige wird angeben, dass AWARE NI seine Dienste um einen neuen Online-Supportgruppendienst erweitert und dass QUB mit AWARE NI zusammenarbeiten wird, um diesen neuen Dienst zu evaluieren. Wenn Teilnehmer an dem Service und an der Teilnahme an der Bewertung interessiert sind, werden sie aufgefordert, auf einen Link zu klicken, der zu weiteren Informationen führt (das Teilnehmerinformationsblatt). Die Einwilligung wird als notwendiger Registrierungsschritt zunächst online eingeholt und während der VC-Sitzungen mündlich nochmals bestätigt.

Die Registrierung wird geschlossen, sobald das Ziel von 100 registrierten Personen erreicht ist. Diejenigen, die danach versuchen, sich anzumelden, werden darüber informiert, dass die Kapazität erreicht ist, und dass sie ihren Namen und ihre Kontaktdaten auf eine Warteliste setzen können, um benachrichtigt zu werden, wenn der Dienst wieder verfügbar ist. Dies umfasst nur grundlegende Informationen, z. Vorname, E-Mail, Alter und Geschlecht. Diese Personen werden auch außerhalb der Studie von Angesicht zu Angesicht von AWARE NI unterstützt. Die Anzahl der insgesamt interessierten Personen wird als Maß für die Nachfrage nach der Dienstleistung erfasst und in die Rekrutierungsstrategie der größeren RCT-Studie einfließen.

Der Registrierungsprozess umfasst die Durchführung mehrerer grundlegender Maßnahmen, einschließlich demografischer Informationen (Vorname, Geburtsdatum/Alter, Geschlecht, Postleitzahl und Informationen zu allen Diensten, die derzeit innerhalb des letzten Jahres bezogen oder in Anspruch genommen wurden) und die Durchführung validierter Maßnahmen zum Gesundheitszustand ( siehe Anhang A).

Randomisierung Die Randomisierung erfolgt nach Registrierung und Abschluss der Baseline-Maßnahmen (siehe Abschnitt unten). Jedem Teilnehmer wird eine eindeutige individuelle Nummer zugewiesen, und es wird ein einfaches Zufallsauswahlverfahren unter Verwendung von Online-Software durchgeführt, die unter http://www.randomization.com verfügbar ist. Dies wird dazu führen, dass ungefähr 40 Teilnehmer eingeladen werden, an der VC-Intervention teilzunehmen. Die Entscheidung für diese Anzahl basierte auf der organisatorischen Kapazität, VC-Gruppen gleichzeitig bereitzustellen. Die verbleibenden registrierten Teilnehmer fungieren als Wartelisten-Kontrollgruppe (der die Intervention am Ende der Studie angeboten wird). Es wird ein Blockrandomisierungsverfahren angewendet. Dies beinhaltet die zufällige Zuteilung in Blöcke der Größe 5 (3 zur Behandlung und 2 zur Kontrolle).

Datenerhebung Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, in Woche acht und sechs Monaten aufgezeichnet. Das Forschungsteam wird die Angemessenheit der folgenden validierten Instrumente untersuchen; Patient Health Questionnaire (PHQ-9), EQ-5D-5L-Messwerte für Gesundheitsergebnisse und eine angepasste Version des Client Service Receipt Inventory (CSRI) für die wirtschaftliche Bewertung. Das Ausfüllen der Fragebögen in jeder Phase wird voraussichtlich insgesamt etwa 5-10 Minuten dauern. Diese Messungen haben frühere Gültigkeit und Zuverlässigkeit in ähnlichen Studien gezeigt. Die Durchführbarkeit wird anhand von Depressionsergebnissen bewertet; Fähigkeit zu rekrutieren und zu halten; und Treue (z. Einheitlichkeit der Umsetzung über Gruppen hinweg). Die Akzeptanz wird bewertet, indem die Anwesenheit zwischen den Gruppen, die Abbruchquoten und die qualitativen Methoden (Interviews und Beobachtungen) verglichen werden, die angegeben sind, um (1) Gründe für die Teilnahme zu untersuchen; und (2) Benutzerzufriedenheit.

Nächste Schritte

Die Studie wird in das Design und die Entwicklung einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie einfließen, um die Wirksamkeit der Durchführung einer Peer-geführten Selbsthilfegruppenintervention für Depressionen bei Erwachsenen unter Verwendung der VC-Technologie zu testen, einschließlich:

1. Es sollte die Wirksamkeit von VC-basierter Unterstützung im Vergleich zu persönlicher Unterstützung zur Verringerung von Depressionen bei Erwachsenen untersucht werden
2. Durchführung einer standortübergreifenden wirtschaftlichen Bewertung der Kosten und Ergebnisse der VC-Unterstützung bei Depressionen.

Mitarbeiter von AWARE und Projektberater von Mindtech werden das Forschungsteam hinsichtlich potenzieller britischer Partnerorganisationen für die Hauptstudie von NETS beraten. Bisher haben Action on Depression (Schottland) und Depression Alliance (England) Interesse und Unterstützung für die Hauptanwendung von NETS bekundet.