Utveckla e-hälsotjänster (DES): Genomförbarheten och acceptansen av videokonferenser för vuxna med depression (DES)

Omkring en femtedel (19 %) av den vuxna befolkningen i Storbritannien har upplevt depression eller depressiva symtom. De totala direkta och indirekta kostnaderna för att behandla psykisk ohälsa, såsom depression, uppskattas till 105 miljarder pund per år. Så mycket som 80 % av den mentala hälsovården sker på husläkarmottagningar eller sjukhus, vilket ökar pressen på befintliga tjänster och ökar pressen att hitta lämpliga alternativ. En brittisk baserad RCT som undersöker teknologi som en distansintervention för fysisk sjukdom rapporterade en 15 % minskning av akutbesöken, en 20 % minskning av akutmottagningar och en 8 % minskning av taxekostnaderna. Systematiska granskningar av videokonferenser (VC) har också visat minskade kostnader i relation till hemtjänst och tillgång till jourhavande sjukhusspecialister.

Det finns växande bevis som tyder på att individer först kommer att gå online för hälsoinformation innan de söker professionell rådgivning. Så mycket som 4,5 % av alla internetsökningar avser hälsoinformation och står för ungefär 1 av 20 sökfrågor på Google. De som söker hälsoinformation online kanske också vill få tillgång till tjänster, men kvaliteten på interaktiv support online är tveksam. En nyligen genomförd Cochrane-genomgång av interaktiv telemedicin har visat bevis på effektiviteten av VC-baserad terapi för psykiska problem. Den nuvarande hälsoministern har också stött användningen av Skype-teknik som en del av en "radikal omutveckling" av hälsotjänster. Detta är parallellt med lanseringen av Nordirlands e-hälsostrategi i mars 2016, och lägger till ett antal policydokument som tyder på att denna teknik har potential att öka åtkomsten, sänka kostnaderna och främja tidiga insatser.

Trots denna evidensbas är VC-tjänster för psykisk hälsa inte allmänt tillgängliga. Som sådan är de fullständiga riskerna och fördelarna för kliniska ändamål okända. Flera studier har visat att de mentala hälsofördelarna med VC är jämförbara med ansikte mot ansikte terapi. Acceptansen av detta tillvägagångssätt kan dock bero på faktorer, såsom ålder och teknisk kompetens. Efter att ha granskat resultaten av VC-baserad behandling för klienter med bulimi, hävdade "avståndet och utrymmet som videoterapi ger kan ha hjälpt dessa klienter att engagera sig i behandling i större utsträckning än vad som skulle ha varit möjligt ansikte mot ansikte". VC har visat sig vara effektiva i behandlingen av psykiska tillstånd samt ökat engagemang för grupper som annars skulle kämpa för att göra det genom att använda tjänster ansikte mot ansikte. VC har potential att öka tillgången till tjänster, rikta in sig på svåråtkomliga grupper och minska väntetiderna för vård och sjukhus genom att tillhandahålla alternativa stödmekanismer. Med tanke på onlineteknikens allestädes närvarande natur är tjänster lättillgängliga och tillgängliga vilket kan göra det möjligt för förebyggande processer att inträffa tidigare.

Denna studie kommer att behandla genomförbarheten och acceptansen av gruppbaserade videokonferensstödgrupper för vuxna med depression. Resultaten kommer att informera om utformningen och utvecklingen av en randomiserad kontrollerad studie.

Mål och mål Att testa acceptansen och genomförbarheten av att leverera en peer-ledd stödgruppsintervention för depression med hjälp av VC-teknik.

1. Att samla in tillräckligt med data för att genomföra en effektberäkning för att bestämma antalet deltagare som behövs för en fullskalig RCT.
2. Att utforska acceptansen av randomisering inom en framtida RCT-design.
3. Att fastställa lämplighet för rekryteringsmetoder.
4. Att genomföra en parallell kvalitativ studie av potentiella fördelar och nackdelar med VC-stöd för depression.
5. Teståtgärder som behövs för ekonomisk bedömning.
6. Att samla in data i relation till troligt intresse för tjänsten.
7. Samla in preliminära bevis på möjligheten av interventionen för att minska depression.

Studiedesign och metoder Studiedesign kommer att baseras på utvecklings- och genomförbarhetsstadierna av Medical Research Council (MRC) Framework för komplexa interventioner med blandade metoder. Projektet kommer att omfatta två kärnfaser. Fas ett kommer att fokusera på interventionsutveckling och intern testning av interventionsprotokollet. Detta kommer att innefatta intervjuer och observationer med handledare, personal och nuvarande användare av AWARE NI-tjänsten. Fas två kommer att innebära leverans av en åtta veckors gruppbaserad VC-stödtjänst för vuxna med depression. Resultatmått för fas två kommer att registreras vid baslinjen, vecka åtta och vid sex månader. Deltagarna kommer att inkludera vuxna (18+) som söker stöd för depression. Handledare kommer att vara AWARE NI-personal och/eller volontärer som är utbildade och erfarna i att hålla möten för gruppstöd ansikte mot ansikte.

Fas 1: Interventionsutveckling, utbildning och interna tester Under Fas 1 kommer fokusgrupper och intervjuer att genomföras med nuvarande tjänsteanvändare för att utforska frågor, såsom fördelarna med en VC-supporttjänst, hindren för att få tillgång till en sådan tjänst och ev. förslag om dess nuvarande utveckling. Medlem(mer) av forskargruppen vid QUB kommer också att observera stödgrupper ansikte mot ansikte.

In-house testning kommer att utföras med AWARE NI-personal för att identifiera och ta itu med praktiska problem till exempel när det gäller att använda utrustning (till exempel att ställa in kameror/högtalare), logga in på videokonferenssidan (Google Hangouts) som värdar och instruktioner som behövs för att stödja personalen . QUB-forskare kommer att observera personal och facilitatorer som använder tekniken och intervjuer med personal och facilitatorer efter testning.

Därefter kommer ett protokoll att tas fram för handledare för att komplettera utbildningsprogrammet. Manualen förväntas innehålla vägledning kring praktiska frågor t.ex. logga in som facilitatorer; kontroller som bör göras i början av varje session (som internetanslutning); varna medlemmar om när sessioner kommer att börja; kontrollera ljudproblem; och informera gruppen om en medlem av forskargruppen observerar VC-sessionen. Vägledning kommer också att relatera till hantering av avhopp och upprätthållande av närvaroregister.

Nuvarande tjänsteanvändare, personal och facilitatorer kommer att rekryteras genom en bekvämlighetsurvalsmetod. Deltagarinformationsblad och samtyckesformulär kommer att tillhandahållas gruppmedlemmar genom deras grupphandledare.

Fas 2: Interventionsleverans och utvärdering Ungefär 4 - 6 VC-grupper (6-8 deltagare per grupp) kommer att levereras på veckobasis under åtta veckor. Grupper kommer att underlättas av peer-facilitatorer från AWARE NI som är utbildade och erfarna i att ge stödgrupper ansikte mot ansikte. Grupper kommer att hållas säkert via Google Hangouts. Onlinegruppen kommer att spegla strukturen och formatet för grupper ansikte mot ansikte. Utvärdering av grupper kommer att involvera insamling av resultatmått med hjälp av validerade instrument, intervjuer med gruppmedlemmar/facilitatorer och observationer av grupper (beskrivs nedan).

Rekryteringsråd togs från forskargruppens statistiker (Dr Chris Cardwell) och Northern Ireland Clinical Trials Unit om provstorlekar som krävs för genomförbarhetsstudien. Som sådan kommer totalt 100 deltagare att sökas till denna studie.

Onlinesupportgrupper kommer att annonseras som en ny tjänst av AWARE NI på hemsidan för organisationens webbplats. Inbjudan att delta sker via en introduktionssida. Annonsen kommer att specificera att AWARE NI utökar sina tjänster till att inkludera en ny onlinesupportgrupptjänst och att QUB kommer att arbeta med AWARE NI för att utvärdera denna nya tjänst. Om deltagarna är intresserade av tjänsten och att ta del av utvärderingen kommer de att uppmanas att klicka på en länk som leder till ytterligare information (deltagarinformationsbladet). Samtycke kommer att erhållas online i första hand som ett nödvändigt steg i registreringen och bekräftas muntligt under VC-sessionerna.

Registreringen stänger när målet på 100 registrerade personer har uppnåtts. De som försöker registrera sig efter detta kommer att informeras om att kapaciteten är uppnådd och att de kan lägga till namn och kontaktuppgifter på en väntelista för att få besked om när tjänsten blir tillgänglig igen. Detta kommer endast att omfatta grundläggande information t.ex. förnamn, e-postadress, ålder och kön. Dessa personer kommer också att erbjudas ansikte mot ansikte stöd av AWARE NI utanför studien. Det totala antalet personer som anmäler intresse kommer att registreras som ett mått på efterfrågan på tjänsten och kommer att informera om rekryteringsstrategin för den större RCT-studien.

Registreringsprocessen kommer att involvera slutförandet av flera baslinjeåtgärder inklusive demografisk information (förnamn, födelsedatum/ålder, kön, postnummer och information om alla tjänster som för närvarande erhålls eller nås under det senaste året) och slutförande av validerade mått på hälsostatus ( se bilaga A).

Randomisering Randomisering kommer att ske efter registrering och slutförande av baslinjeåtgärder (se avsnitt nedan). Varje deltagare kommer att tilldelas ett unikt individuellt nummer och ett enkelt slumpmässigt urvalsprocedur kommer att utföras med hjälp av onlineprogramvara tillgänglig på http://www.randomization.com. Detta kommer att resultera i att cirka 40 deltagare bjuds in att gå med i VC-interventionen. Beslutet om detta antal baserades på organisatorisk kapacitet att leverera VC-grupper samtidigt. De återstående registrerade deltagarna kommer att fungera som en kontrollgrupp för väntelistan (att erbjudas interventionen i slutet av studien). Ett blockrandomiseringsförfarande kommer att tillämpas. Detta kommer att innebära slumpmässig allokering i block av storlek 5 (3 till behandling och 2 till kontroll).

Datainsamling Resultatmått kommer att registreras vid baslinjen, vecka åtta och sex månader. Forskargruppen kommer att undersöka lämpligheten av följande validerade instrument; Patient Health Questionnaire (PHQ-9), EQ-5D-5L mätningar av hälsoresultat och en anpassad version av Client Service Receipt Inventory (CSRI) för ekonomisk bedömning. Att fylla i frågeformulär i varje steg förväntas ta cirka 5-10 minuter totalt. Dessa mätningar har visat tidigare validitet och reliabilitet i liknande studier. Genomförbarhet kommer att bedömas med hjälp av depressionsresultat; förmåga att rekrytera och behålla; och trohet (dvs. konsekvens i genomförandet över grupper). Acceptansen kommer att bedömas genom att jämföra närvaro mellan grupper, avhoppsfrekvens och använda genom de kvalitativa metoder (intervjuer och observationer) som specificeras för att utforska (1) anledningar till att delta; och (2) användarnöjdhet.

Nästa steg

Studien kommer att informera om utformningen och utvecklingen av en storskalig randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av att genomföra en peer-ledd stödgruppsintervention för depression hos vuxna med hjälp av VC-teknik inklusive:

1. Att undersöka effektiviteten av VC-baserat stöd i jämförelse med ansikte mot ansikte stöd för att minska depression hos vuxna
2. Att genomföra en ekonomisk bedömning på flera platser av kostnaderna och resultaten av VC-stöd för depression.

Samarbetspartners på AWARE och projektrådgivare på Mindtech kommer att ge råd till forskargruppen om potentiella brittiska partnerorganisationer för den huvudsakliga NETS-studien. Hittills har Action on Depression (Skottland) och Depression Alliance (England) uttryckt intresse och stöd för den huvudsakliga NETS-applikationen.