Sviluppo di servizi sanitari elettronici (DES): la fattibilità e l'accettabilità della videoconferenza per gli adulti affetti da depressione (DES)

Circa un quinto (19%) della popolazione adulta del Regno Unito ha sofferto di depressione o sintomi depressivi. I costi complessivi diretti e indiretti del trattamento delle malattie mentali, come la depressione, sono stimati a 105 miliardi di sterline all'anno. Fino all'80% dell'assistenza sanitaria mentale avviene negli ambulatori o negli ospedali di medicina generale, mettendo a dura prova i servizi esistenti e aumentando la pressione per trovare alternative adeguate. Un RCT con sede nel Regno Unito che studia la tecnologia come intervento a distanza per malattie fisiche ha riportato una riduzione del 15% delle visite di pronto soccorso, una riduzione del 20% dei ricoveri di emergenza e una riduzione dell'8% dei costi tariffari. Le revisioni sistematiche della videoconferenza (VC) hanno anche mostrato costi ridotti in relazione all'assistenza domiciliare e all'accesso agli specialisti ospedalieri di guardia.

Ci sono prove crescenti che suggeriscono che le persone andranno prima online per informazioni sulla salute prima di cercare una consulenza professionale. Fino al 4,5% di tutte le ricerche su Internet riguardano informazioni sanitarie che rappresentano circa 1 query di ricerca su 20 su Google. Coloro che cercano informazioni sulla salute online potrebbero anche voler accedere ai servizi, tuttavia la qualità del supporto interattivo online è discutibile. Una recente revisione Cochrane sulla telemedicina interattiva ha dimostrato l'efficacia della terapia basata su VC per problemi di salute mentale. L'attuale Segretario di Stato per la Salute ha anche sostenuto l'uso della tecnologia Skype come parte di una "riqualificazione radicale" dei servizi sanitari. Ciò va di pari passo con il lancio della strategia eHealth dell'Irlanda del Nord nel marzo 2016, aggiungendosi a una serie di documenti politici che suggeriscono che questa tecnologia ha il potenziale per aumentare l'accesso, ridurre i costi e promuovere un intervento precoce.

Nonostante questa base di prove, i servizi di VC per la salute mentale non sono ampiamente disponibili. Pertanto, i rischi e i benefici completi per scopi clinici sono sconosciuti. Diversi studi hanno dimostrato che i benefici per la salute mentale della VC sono paragonabili alla terapia faccia a faccia. Tuttavia, l'accettabilità di questo approccio può dipendere da fattori quali l'età e la competenza tecnica. Dopo aver esaminato i risultati del trattamento basato su VC per i clienti con bulimia, ha affermato che "la distanza e lo spazio forniti dalla videoterapia potrebbero aver aiutato questi clienti a impegnarsi nel trattamento in misura maggiore di quanto sarebbe stato possibile faccia a faccia". La VC ha dimostrato di essere efficace nel trattamento delle condizioni di salute mentale, nonché nell'aumentare il coinvolgimento di gruppi che altrimenti farebbero fatica a farlo utilizzando i servizi faccia a faccia. VC ha il potenziale per aumentare l'accesso ai servizi, mirare a gruppi difficili da raggiungere e ridurre i tempi di attesa ospedalieri e medici fornendo meccanismi di supporto alternativi. Data la natura onnipresente delle tecnologie online, i servizi sono facilmente disponibili e accessibili, il che può consentire l'avvio precoce dei processi preventivi.

Questo studio affronterà la fattibilità e l'accettabilità di gruppi di supporto in videoconferenza basati su gruppi per adulti con depressione. I risultati informeranno la progettazione e lo sviluppo di uno studio controllato randomizzato.

Scopi e obiettivi Testare l'accettabilità e la fattibilità di fornire un intervento di gruppo di supporto guidato da pari per la depressione utilizzando la tecnologia VC.

1. Raccogliere dati sufficienti per intraprendere un calcolo di potenza per determinare il numero di partecipanti necessari per un RCT su vasta scala.
2. Esplorare l'accettabilità della randomizzazione all'interno di un futuro progetto RCT.
3. Stabilire l'idoneità dei metodi di reclutamento.
4. Condurre uno studio qualitativo parallelo dei potenziali vantaggi e svantaggi del supporto VC per la depressione.
5. Misure di prova necessarie per la valutazione economica.
6. Raccogliere dati in relazione al probabile interesse per il servizio.
7. Raccogliere prove preliminari del potenziale dell'intervento per ridurre la depressione.

Progettazione e metodi dello studio La progettazione dello studio sarà informata dalle fasi di sviluppo e fattibilità del quadro del Medical Research Council (MRC) per interventi complessi che utilizzano metodi misti. Il progetto si articolerà in due fasi principali. La prima fase si concentrerà sullo sviluppo dell'intervento e sulla verifica interna del protocollo di intervento. Ciò includerà interviste e osservazioni con i facilitatori, il personale e gli attuali utenti del servizio AWARE NI. La seconda fase comporterà la fornitura di un servizio di supporto VC basato su gruppi di otto settimane per adulti con depressione. Le misure dei risultati per la fase due saranno registrate al basale, alla settimana otto ea sei mesi. I partecipanti includeranno adulti (18+) in cerca di supporto per la depressione. I facilitatori saranno il personale di AWARE NI e/oi volontari formati ed esperti nell'offrire incontri di supporto di gruppo faccia a faccia.

Fase 1: Sviluppo dell'intervento, formazione e test interni Durante la Fase 1, saranno condotti focus group e interviste con gli attuali utenti del servizio per esplorare questioni, come i vantaggi di un servizio di supporto VC, le barriere all'accesso a tale servizio e qualsiasi suggerimenti sul suo attuale sviluppo. I membri del gruppo di ricerca presso QUB osserveranno anche i gruppi di supporto faccia a faccia.

Verranno condotti test interni con lo staff di AWARE NI per identificare e affrontare problemi pratici, ad esempio nell'utilizzo delle apparecchiature (ad esempio, l'impostazione di telecamere/altoparlanti), l'accesso al sito di videoconferenza (Google Hangouts) come host e le istruzioni necessarie per supportare il personale . I ricercatori di QUB osserveranno il personale e i facilitatori che utilizzano la tecnologia e intervisteranno il personale e i facilitatori dopo il test.

Successivamente, verrà prodotto un protocollo per i facilitatori a complemento del programma di formazione. Il manuale dovrebbe includere indicazioni su questioni pratiche, ad es. accedere come facilitatori; controlli che dovrebbero essere effettuati all'inizio di ogni sessione (come la connessione a Internet); allertare i membri su quando inizieranno le sessioni; controllo dei problemi audio; e informare il gruppo se un membro del gruppo di ricerca sta osservando la sessione VC. La guida riguarderà anche la gestione degli abbandoni e il mantenimento dei registri delle presenze.

Gli attuali utenti del servizio, il personale e i facilitatori saranno reclutati attraverso un metodo di campionamento di convenienza. I fogli informativi per i partecipanti e i moduli di consenso saranno forniti ai membri del gruppo tramite i loro facilitatori del gruppo.

Fase 2: Erogazione e valutazione dell'intervento Circa 4-6 gruppi VC (6-8 partecipanti per gruppo) verranno consegnati su base settimanale per otto settimane. I gruppi saranno facilitati da facilitatori tra pari di AWARE NI che sono formati ed esperti nella fornitura di gruppi di supporto faccia a faccia. I gruppi saranno ospitati in modo sicuro tramite Google Hangouts. Il gruppo online rispecchierà la struttura e il formato dei gruppi faccia a faccia. La valutazione dei gruppi comporterà la raccolta di misure di esito utilizzando strumenti convalidati, interviste con membri del gruppo/facilitatori e osservazioni di gruppi (descritte di seguito).

Il consiglio di reclutamento è stato preso dallo statistico del gruppo di ricerca (Dr Chris Cardwell) e dall'Unità di sperimentazione clinica dell'Irlanda del Nord sulle dimensioni del campione richieste per lo studio di fattibilità. Pertanto, per questo studio saranno ricercati un totale di 100 partecipanti.

I gruppi di supporto online saranno pubblicizzati come un nuovo servizio da AWARE NI sulla home page del sito web dell'organizzazione. L'invito a partecipare avverrà attraverso una pagina introduttiva. L'annuncio specificherà che AWARE NI sta espandendo i propri servizi per includere un nuovo servizio di gruppo di supporto online e che QUB lavorerà con AWARE NI per valutare questo nuovo servizio. Se i partecipanti sono interessati al servizio ea prendere parte alla valutazione, saranno invitati a cliccare su un link che porterà ad ulteriori informazioni (la Scheda informativa del partecipante). Il consenso sarà ottenuto online in prima istanza come passaggio necessario per la registrazione e riconfermato verbalmente durante le sessioni di VC.

Le iscrizioni si chiuderanno una volta raggiunto l'obiettivo di 100 iscritti. Coloro che tentano di registrarsi successivamente verranno avvisati che la capacità è stata raggiunta e che possono aggiungere il proprio nome e i dettagli di contatto a una lista d'attesa per essere informati su quando il servizio sarà nuovamente disponibile. Ciò includerà solo informazioni di base, ad es. nome, e-mail, età e sesso. A queste persone verrà anche offerto supporto faccia a faccia da AWARE NI al di fuori dello studio. Il numero di persone che registrano interesse in generale sarà registrato come misura della domanda per il servizio e informerà la strategia di reclutamento dello studio RCT più ampio.

Il processo di registrazione comporterà il completamento di diverse misure di base tra cui informazioni demografiche (nome, data di nascita/età, sesso, codice postale e informazioni su eventuali servizi attualmente ricevuti o a cui si è avuto accesso nell'ultimo anno) e il completamento di misure convalidate dello stato di salute ( vedi allegato A).

Randomizzazione La randomizzazione avrà luogo dopo la registrazione e il completamento delle misure di riferimento (vedere la sezione seguente). Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero individuale univoco e verrà eseguita una semplice procedura di campionamento casuale utilizzando il software online disponibile su http://www.randomization.com. Ciò si tradurrà in circa 40 partecipanti invitati a partecipare all'intervento VC. La decisione su questo numero si è basata sulla capacità organizzativa di fornire contemporaneamente gruppi VC. I restanti partecipanti registrati fungeranno da gruppo di controllo in lista d'attesa (a cui verrà offerto l'intervento alla fine dello studio). Verrà applicata una procedura di randomizzazione a blocchi. Ciò comporterà l'assegnazione casuale in blocchi di dimensione 5 (3 al trattamento e 2 al controllo).

Raccolta dei dati Le misure dei risultati saranno registrate al basale, alla settimana otto e sei mesi. Il gruppo di ricerca esplorerà l'adeguatezza dei seguenti strumenti validati; Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), misure EQ-5D-5L degli esiti sanitari e una versione adattata del CSRI (Client Service Receipt Inventory) per la valutazione economica. Il completamento dei questionari in ogni fase dovrebbe richiedere circa 5-10 minuti in totale. Queste misurazioni hanno mostrato precedente validità e affidabilità in studi simili. La fattibilità sarà valutata utilizzando i risultati della depressione; capacità di assumere e trattenere; e fedeltà (es. uniformità di implementazione tra i gruppi). L'accettabilità sarà valutata confrontando la frequenza tra i gruppi, i tassi di abbandono e utilizzando i metodi qualitativi (interviste e osservazioni) specificati per esplorare (1) i motivi della partecipazione; e (2) soddisfazione dell'utente.

Prossimi passi

Lo studio informerà la progettazione e lo sviluppo di una sperimentazione controllata randomizzata su larga scala per testare l'efficacia della conduzione di un intervento di gruppo di supporto guidato da pari per la depressione negli adulti utilizzando la tecnologia VC, tra cui:

1. Indagare l'efficacia del supporto basato su VC rispetto al supporto faccia a faccia per ridurre la depressione negli adulti
2. Condurre una valutazione economica multi-sito dei costi e dei risultati del supporto VC per la depressione.

I collaboratori di AWARE ei consulenti di progetto di Mindtech consiglieranno il gruppo di ricerca sulle potenziali organizzazioni partner del Regno Unito per lo studio NETS principale. Ad oggi, Action on Depression (Scozia) e Depression Alliance (Inghilterra) hanno espresso interesse e sostegno per la principale applicazione NETS.