新たに再定住した難民のためのトラウマ インフォームド ケア
2024年10月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
バージニア州の難民新来者のためのトラウマ インフォームド ケア: 有効性と実装のハイブリッド研究の要因設計
この研究の主な目的は、難民の健康促進のための初期段階の介入を評価し、地域および国の難民再定住プログラムを通じて介入モデルとカリキュラムを普及させるための証拠を構築することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、トラウマに基づくケースマネジメント (TICM) とトラウマに基づく文化的オリエンテーション (TICO) の介入が、第三国定住の苦痛を軽減し、対処能力を高める主な効果をそれぞれ調べます。 .
このプロジェクトでは、2 段階の介入モデルの相互作用効果もテストし、介入モデルの有効なコンポーネントと無効なコンポーネントを識別します。
介入条件間の効果の違いは、どの結果またはどのフェーズの改善が、時間の経過とともに難民の健康と適応にどのように影響するかを知らせる可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2018 年 1 月から 2 月の間にリッチモンドまたはシャーロッツビルに到着した成人難民
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 (TICM のみ)
受付・配置後、TICMグループに配属。
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TICM は、SAMHSA (2014) によって明確にされたトラウマ インフォームド ケアの 7 つの領域を含むように設計されます。1) 早期スクリーニングと包括的な評価。 2) 消費者主導のケアとサービス。 3) トラウマに精通し、対応力があり、教育を受けた労働力。 4) エビデンスに基づく最新のベスト プラクティス。 5) 安全で安全な環境。 6) トラウマ情報に基づいたコミュニティ パートナーシップ。 7) パフォーマンス監視システム。
訓練を受けた機関のケース マネージャーとスタッフは、通常の R&P サービス期間中 (つまり 60 日間) に 50 人の新たに再定住した難民に TICM を提供します。
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アクティブコンパレータ：グループ 2 (TICO のみ)
受付・配置後TICOグループ配属。
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コミュニティ ベースの TICO は、訓練を受けた難民のピア メンターとコミュニティ サービス プロバイダーが共同で進行する、8 つのセッション (セッションあたり 2 時間) で構成される Im の CHW に基づいています。
TICOセッションには、健康的な食事、健康な体と健康な心、文化変容と再定住ストレス、トラウマとストレスの理解、健康的な対処、他者への支援、コミュニティ構築に関するインタラクティブなセッションが含まれます。
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アクティブコンパレータ：グループ 3 (TICM & TICO)
受付・配置後、TICM・TICOグループの両方に配属。
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TICM は、SAMHSA (2014) によって明確にされたトラウマ インフォームド ケアの 7 つの領域を含むように設計されます。1) 早期スクリーニングと包括的な評価。 2) 消費者主導のケアとサービス。 3) トラウマに精通し、対応力があり、教育を受けた労働力。 4) エビデンスに基づく最新のベスト プラクティス。 5) 安全で安全な環境。 6) トラウマ情報に基づいたコミュニティ パートナーシップ。 7) パフォーマンス監視システム。
訓練を受けた機関のケース マネージャーとスタッフは、通常の R&P サービス期間中 (つまり 60 日間) に 50 人の新たに再定住した難民に TICM を提供します。
コミュニティ ベースの TICO は、訓練を受けた難民のピア メンターとコミュニティ サービス プロバイダーが共同で進行する、8 つのセッション (セッションあたり 2 時間) で構成される Im の CHW に基づいています。
TICOセッションには、健康的な食事、健康な体と健康な心、文化変容と再定住ストレス、トラウマとストレスの理解、健康的な対処、他者への支援、コミュニティ構築に関するインタラクティブなセッションが含まれます。
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介入なし：グループ 4 (なし)
受け入れと配置後の追加の介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再定住の苦痛の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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Penn State Worry Questionnaire (ペンシルベニア州立大学の心配に関する質問票) は、心配の蔓延性、過度性、および制御不能性を捉えています。
スコアは 16 ～ 80 の範囲で、値が高いほど心配性が高いことを示します。
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な幸福の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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Refugee Health Screener-15、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示す 75 項目のスクリーニング ツール
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ベースラインから 6 か月
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第三国定住の成果
時間枠：ベースラインから 6 か月
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Post-Migration Living Difficulties は、5 つの異なる分野における移住後の不利な経験を測定する自己評価ツールであり、関連する 2 つの亡命申請要因が含まれていました。
スコアの範囲は 23 ～ 115 で、値が高いほど問題が深刻であることを示します。
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ベースラインから 6 か月
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社会適応の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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社会適応自己評価尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、値が高いほど社会的適応が良好であることを示します。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyojin Im, PhD、Virginia Commonwealth Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月28日
一次修了 (実際)
2019年3月20日
研究の完了 (実際)
2019年5月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月18日
最初の投稿 (実際)
2017年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20011389
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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