新安置难民的创伤知情护理
2018年11月26日 更新者：Virginia Commonwealth University
弗吉尼亚难民新移民的创伤知情护理：有效性实施混合研究的因子设计
本研究的主要目的是评估促进难民健康的早期干预措施，并为通过地方和国家难民重新安置计划传播干预模式和课程建立证据。
研究概览
详细说明
本研究将分别检验创伤知情个案管理 (TICM) 和创伤知情文化取向 (TICO) 干预措施在减少移民困扰和提高应对能力方面的主要影响，这将改善情绪健康和社会适应，从而改善移民结果.
该项目还将测试两层干预模型的交互效果，识别干预模型的有效和无效组件。
不同干预条件的影响差异可能会告知哪些结果或哪个阶段的改善会随着时间的推移影响难民的健康和适应。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2018 年 1 月至 2 月期间抵达里士满或夏洛茨维尔的成年难民
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组（仅限 TICM）
接收和安置后分配到 TICM 组。
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TICM 将设计为包括 SAMHSA（2014 年）阐述的创伤知情护理的七个领域：1）早期筛查和综合评估； 2) 消费者驱动的关怀和服务； 3) 创伤知情、反应灵敏和受过教育的劳动力； 4) 新出现的循证最佳实践； 5) 安全可靠的环境； 6) 创伤知情社区伙伴关系； 7) 性能监控系统。
经过培训的机构个案经理和工作人员将在 50 名新安置的难民的常规 R&P 服务期间（即 60 天）提供 TICM。
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有源比较器：第 2 组（仅限 TICO）
接收和安置后分配到 TICO 组。
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基于社区的 TICO 将以 Im 的 CHW 为基础，包括 8 节课（每节课 2 小时），由训练有素的难民同伴导师和社区服务提供者共同主持。
TICO 会议将包括有关健康饮食、健康身体和健康思想、文化适应和重新安置压力、理解创伤和压力、健康应对、帮助他人和社区建设的互动会议。
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有源比较器：第 3 组（TICM 和 TICO）
接待和安置后分配到TICM和TICO组。
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TICM 将设计为包括 SAMHSA（2014 年）阐述的创伤知情护理的七个领域：1）早期筛查和综合评估； 2) 消费者驱动的关怀和服务； 3) 创伤知情、反应灵敏和受过教育的劳动力； 4) 新出现的循证最佳实践； 5) 安全可靠的环境； 6) 创伤知情社区伙伴关系； 7) 性能监控系统。
经过培训的机构个案经理和工作人员将在 50 名新安置的难民的常规 R&P 服务期间（即 60 天）提供 TICM。
基于社区的 TICO 将以 Im 的 CHW 为基础，包括 8 节课（每节课 2 小时），由训练有素的难民同伴导师和社区服务提供者共同主持。
TICO 会议将包括有关健康饮食、健康身体和健康思想、文化适应和重新安置压力、理解创伤和压力、健康应对、帮助他人和社区建设的互动会议。
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无干预：第 4 组（无）
接待和安置后无需额外干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移民困难的变化
大体时间：基线至 6 个月
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Penn State Worry Questionnaire，它记录了忧虑的普遍性、过度性和不可控性。
分数范围从 16 到 80，分数越高表示越担心。
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪健康的变化
大体时间：基线至 6 个月
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Refugee Health Screener-15，一个包含 75 个项目的筛查工具，分数越低表明幸福感越好
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基线至 6 个月
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移民安置结果
大体时间：基线至 6 个月
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移民后生活困难是一种自我评估工具，用于衡量五个不同领域的不利移民后经历，其中包括两个相关的寻求庇护因素。
分数范围从 23 到 115，值越高表示问题越严重。
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基线至 6 个月
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社会适应的变化
大体时间：基线至 6 个月
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社会适应自我评价量表。
分数范围从 0 到 63，较高的值表示更好的社会适应。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyojin Im, PhD、Virginia Commonwealth Univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月28日
初级完成 (预期的)
2019年3月20日
研究完成 (预期的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月26日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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