Trauma-geïnformeerde zorg voor pas hervestigde vluchtelingen
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Trauma-geïnformeerde zorg voor nieuwkomers op vluchtelingen in Virginia: een factorieel ontwerp van hybride onderzoek naar effectiviteit en implementatie
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van interventies in een vroege fase voor de bevordering van het welzijn van vluchtelingen en het verzamelen van bewijsmateriaal voor de verspreiding van het interventiemodel en de curricula via hervestigingsprogramma's voor vluchtelingen, zowel lokaal als nationaal.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de belangrijkste effecten onderzoeken van respectievelijk trauma-geïnformeerde case management (TICM) en trauma-geïnformeerde culturele oriëntatie (TICO) interventies bij het verminderen van hervestigingsproblemen en het vergroten van de copingcapaciteit, wat het emotionele welzijn en de sociale aanpassing en dus de hervestigingsresultaten zal verbeteren. .
Dit project zal ook de interactie-effecten van een tweeledig interventiemodel testen, waarbij effectieve en ineffectieve componenten van het interventiemodel worden onderscheiden.
Verschillen in effecten tussen interventiecondities kunnen aangeven hoe verbetering in welke resultaten of welke fase het welzijn en de aanpassing van vluchtelingen in de loop van de tijd kan beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vluchtelingen die tussen januari en februari 2018 in Richmond of Charlottesville aankomen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 (alleen TICM)
Toegewezen aan TICM-groep na ontvangst & plaatsing.
|
De TICM zal worden ontworpen om de zeven domeinen van trauma-geïnformeerde zorg te omvatten, verwoord door SAMHSA (2014): 1) vroege screening en uitgebreide beoordeling; 2) consumentgerichte zorg en dienstverlening; 3) trauma-geïnformeerde, responsieve en goed opgeleide arbeidskrachten; 4) opkomende en empirisch onderbouwde best practices; 5) veilige omgevingen; 6) op trauma geïnformeerde gemeenschapspartnerschappen; en 7) een prestatiebewakingssysteem.
De getrainde casemanagers en het personeel van het bureau zullen de TICM verstrekken aan 50 nieuw hervestigde vluchtelingen tijdens hun reguliere R&P-dienstperiode (d.w.z. 60 dagen).
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (alleen TICO)
Toegewezen aan TICO groep na ontvangst & plaatsing.
|
De community-based TICO zal gebaseerd zijn op de Im's CHW die 8 sessies omvat (2 uur per sessie), mede gefaciliteerd door getrainde peer-mentoren voor vluchtelingen en dienstverleners in de gemeenschap.
De TICO-sessies omvatten interactieve sessies over gezond eten, een gezond lichaam en een gezonde geest, acculturatie- en hervestigingsstress, begrip van trauma en stress, gezonde coping, anderen helpen en gemeenschapsvorming.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3 (TICM & TICO)
Na ontvangst & plaatsing ingedeeld bij zowel TICM als TICO groep.
|
De TICM zal worden ontworpen om de zeven domeinen van trauma-geïnformeerde zorg te omvatten, verwoord door SAMHSA (2014): 1) vroege screening en uitgebreide beoordeling; 2) consumentgerichte zorg en dienstverlening; 3) trauma-geïnformeerde, responsieve en goed opgeleide arbeidskrachten; 4) opkomende en empirisch onderbouwde best practices; 5) veilige omgevingen; 6) op trauma geïnformeerde gemeenschapspartnerschappen; en 7) een prestatiebewakingssysteem.
De getrainde casemanagers en het personeel van het bureau zullen de TICM verstrekken aan 50 nieuw hervestigde vluchtelingen tijdens hun reguliere R&P-dienstperiode (d.w.z. 60 dagen).
De community-based TICO zal gebaseerd zijn op de Im's CHW die 8 sessies omvat (2 uur per sessie), mede gefaciliteerd door getrainde peer-mentoren voor vluchtelingen en dienstverleners in de gemeenschap.
De TICO-sessies omvatten interactieve sessies over gezond eten, een gezond lichaam en een gezonde geest, acculturatie- en hervestigingsstress, begrip van trauma en stress, gezonde coping, anderen helpen en gemeenschapsvorming.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 4 (Geen)
Geen bijkomende tussenkomst na ontvangst & plaatsing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hervestigingsnood
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Penn State Worry Questionnaire, die alomtegenwoordigheid, buitensporigheid en onbeheersbaarheid van zorgen vastlegt.
Scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere waarden wijzen op meer zorgen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Refugee Health Screener-15, een screeningstool met 75 items waarbij lagere scores wijzen op een beter welzijn
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Resultaten van hervestiging
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Post-Migration Living Difficulties, een zelfevaluatie-instrument dat ongunstige post-migratie-ervaringen meet in vijf verschillende domeinen, omvatte twee gerelateerde asielzoekende factoren.
Scores variëren van 23 tot 115, waarbij hogere waarden duiden op ernstigere problemen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in sociale aanpassing
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Sociale aanpassing Zelfevaluatieschaal.
Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere waarden wijzen op een betere sociale aanpassing.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20011389
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Emotionele stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidOngerustheid | Emotional Freedom TechniquesTurkije (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidHet effect van de Emotional Freedom Technique op angst, pijn en vitale functiesTurkije (Türkiye)