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Trauma-informierte Pflege für neu angesiedelte Flüchtlinge

26. November 2018 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Trauma-informierte Pflege für Flüchtlingsneuankömmlinge in Virginia: Ein faktorielles Design der Effektivitäts-Implementierungs-Hybridforschung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, Frühphaseninterventionen zur Förderung des Wohlbefindens von Flüchtlingen zu bewerten und Beweise für die Verbreitung des Interventionsmodells und der Lehrpläne durch Umsiedlungsprogramme für Flüchtlinge auf lokaler und nationaler Ebene zu erbringen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Hauptwirkungen von Trauma-informiertem Fallmanagement (TICM) bzw. Trauma-informierten kulturellen Orientierungsinterventionen (TICO) bei der Reduzierung von Umsiedlungsstress und der Steigerung der Bewältigungsfähigkeit untersuchen, was das emotionale Wohlbefinden und die soziale Anpassung und damit die Umsiedlungsergebnisse verbessern wird . Dieses Projekt wird auch die Interaktionseffekte des zweistufigen Interventionsmodells testen, wobei effektive und ineffektive Komponenten des Interventionsmodells unterschieden werden. Unterschiede in den Wirkungen unter den Interventionsbedingungen können Aufschluss darüber geben, wie sich die Verbesserung in welchen Ergebnissen oder in welcher Phase im Laufe der Zeit auf das Wohlbefinden und die Anpassung von Flüchtlingen auswirken kann.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Flüchtlinge, die zwischen Januar und Februar 2018 in Richmond oder Charlottesville ankommen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (nur TICM)
Zuweisung an die TICM-Gruppe nach Aufnahme und Platzierung.
Verhalten: TICM
Das TICM wird so konzipiert, dass es die sieben von SAMHSA (2014) artikulierten Bereiche der Trauma-informierten Versorgung umfasst: 1) Früherkennung und umfassende Bewertung; 2) verbraucherorientierte Betreuung und Dienstleistungen; 3) Trauma-informierte, reaktionsschnelle und gebildete Arbeitskräfte; 4) neue und evidenzbasierte Best Practices; 5) sichere Umgebungen; 6) Trauma-informierte Gemeinschaftspartnerschaften; und 7) ein Leistungsüberwachungssystem. Die geschulten Fallmanager und Mitarbeiter der Agentur stellen das TICM 50 neu angesiedelten Flüchtlingen während ihrer regulären R&P-Dienstzeit (d. h. 60 Tage) zur Verfügung.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (nur TICO)
Zuweisung an die TICO-Gruppe nach Aufnahme und Vermittlung.
Verhalten: TICO
Das gemeinschaftsbasierte TICO wird auf dem CHW des Im basieren, das 8 Sitzungen (2 Stunden pro Sitzung) umfasst, die von ausgebildeten Flüchtlingspeer-Mentoren und Anbietern von Gemeinschaftsdiensten gemeinsam moderiert werden. Die TICO-Sitzungen umfassen interaktive Sitzungen zu gesunder Ernährung, gesundem Körper und gesundem Geist, Akkulturation und Umsiedlungsstress, Verständnis von Trauma und Stress, gesunde Bewältigung, Hilfe für andere und Gemeinschaftsbildung.
Aktiver Komparator: Gruppe 3 (TICM & TICO)
Nach Aufnahme und Vermittlung sowohl der TICM- als auch der TICO-Gruppe zugewiesen.
Verhalten: TICM
Das TICM wird so konzipiert, dass es die sieben von SAMHSA (2014) artikulierten Bereiche der Trauma-informierten Versorgung umfasst: 1) Früherkennung und umfassende Bewertung; 2) verbraucherorientierte Betreuung und Dienstleistungen; 3) Trauma-informierte, reaktionsschnelle und gebildete Arbeitskräfte; 4) neue und evidenzbasierte Best Practices; 5) sichere Umgebungen; 6) Trauma-informierte Gemeinschaftspartnerschaften; und 7) ein Leistungsüberwachungssystem. Die geschulten Fallmanager und Mitarbeiter der Agentur stellen das TICM 50 neu angesiedelten Flüchtlingen während ihrer regulären R&P-Dienstzeit (d. h. 60 Tage) zur Verfügung.
Verhalten: TICO
Das gemeinschaftsbasierte TICO wird auf dem CHW des Im basieren, das 8 Sitzungen (2 Stunden pro Sitzung) umfasst, die von ausgebildeten Flüchtlingspeer-Mentoren und Anbietern von Gemeinschaftsdiensten gemeinsam moderiert werden. Die TICO-Sitzungen umfassen interaktive Sitzungen zu gesunder Ernährung, gesundem Körper und gesundem Geist, Akkulturation und Umsiedlungsstress, Verständnis von Trauma und Stress, gesunde Bewältigung, Hilfe für andere und Gemeinschaftsbildung.
Kein Eingriff: Gruppe 4 (keine)
Kein zusätzlicher Eingriff nach Empfang & Platzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Umsiedlungsnot
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Penn State Worry Questionnaire, der die Verbreitung, Exzessivität und Unkontrollierbarkeit von Sorgen erfasst. Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte mehr Sorgen anzeigen.
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Refugee Health Screener-15, ein Screening-Tool mit 75 Punkten, wobei niedrigere Punktzahlen auf ein besseres Wohlbefinden hindeuten
Baseline bis 6 Monate
Umsiedlungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Post-Migration Living Difficulities, ein Selbstbewertungsinstrument, das negative Post-Migrationserfahrungen in fünf verschiedenen Bereichen misst, umfasste zwei verwandte asylsuchende Faktoren. Die Werte reichen von 23 bis 115, wobei höhere Werte schwerwiegendere Probleme anzeigen.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der sozialen Anpassung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Skala zur Selbsteinschätzung der sozialen Anpassung. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte eine bessere soziale Anpassung anzeigen.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20011389

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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