Atención informada sobre trauma para refugiados recién reasentados
11 de octubre de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Atención informada sobre trauma para refugiados recién llegados en Virginia: un diseño factorial de investigación híbrida de efectividad e implementación
El objetivo principal de este estudio es evaluar las intervenciones de fase temprana para la promoción del bienestar de los refugiados y generar evidencia para la difusión del modelo de intervención y los planes de estudios a través de los programas de reasentamiento de refugiados, locales y nacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará los efectos principales de las intervenciones de gestión de casos informada sobre el trauma (TICM) y orientación cultural informada sobre el trauma (TICO), respectivamente, para reducir la angustia del reasentamiento y aumentar la capacidad de afrontamiento, lo que mejorará el bienestar emocional y la adaptación social y, por lo tanto, los resultados del reasentamiento. .
Este proyecto también probará los efectos de interacción del modelo de intervención de dos niveles, distinguiendo los componentes efectivos e ineficaces del modelo de intervención.
Las diferencias en los efectos entre las condiciones de intervención pueden informar cómo la mejora en qué resultados o en qué fase puede afectar el bienestar y la adaptación de los refugiados a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos refugiados que llegan a Richmond o Charlottesville entre enero y febrero de 2018
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (solo TICM)
Asignado al grupo TICM después de la recepción y colocación.
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El TICM se diseñará para incluir los siete dominios de atención informada sobre trauma articulados por SAMHSA (2014): 1) detección temprana y evaluación integral; 2) atención y servicios orientados al consumidor; 3) fuerza laboral educada, receptiva e informada sobre el trauma; 4) mejores prácticas emergentes y basadas en evidencia; 5) entornos seguros y protegidos; 6) asociaciones comunitarias informadas sobre el trauma; y 7) un sistema de seguimiento del desempeño.
Los administradores de casos y el personal capacitados de la agencia proporcionarán el TICM a 50 refugiados recién reasentados durante su período regular de servicio de R&P (es decir, 60 días).
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Comparador activo: Grupo 2 (solo TICO)
Asignado al grupo TICO después de la recepción y colocación.
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El TICO basado en la comunidad se basará en el CHW de Im que comprende 8 sesiones (2 horas por sesión), cofacilitado por mentores de pares refugiados capacitados y proveedores de servicios comunitarios.
Las sesiones de TICO incluirán sesiones interactivas sobre alimentación saludable, cuerpo y mente saludables, estrés por aculturación y reasentamiento, comprensión del trauma y el estrés, afrontamiento saludable, ayuda a los demás y desarrollo comunitario.
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Comparador activo: Grupo 3 (TICM y TICO)
Asignado al grupo TICM y TICO después de la recepción y colocación.
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El TICM se diseñará para incluir los siete dominios de atención informada sobre trauma articulados por SAMHSA (2014): 1) detección temprana y evaluación integral; 2) atención y servicios orientados al consumidor; 3) fuerza laboral educada, receptiva e informada sobre el trauma; 4) mejores prácticas emergentes y basadas en evidencia; 5) entornos seguros y protegidos; 6) asociaciones comunitarias informadas sobre el trauma; y 7) un sistema de seguimiento del desempeño.
Los administradores de casos y el personal capacitados de la agencia proporcionarán el TICM a 50 refugiados recién reasentados durante su período regular de servicio de R&P (es decir, 60 días).
El TICO basado en la comunidad se basará en el CHW de Im que comprende 8 sesiones (2 horas por sesión), cofacilitado por mentores de pares refugiados capacitados y proveedores de servicios comunitarios.
Las sesiones de TICO incluirán sesiones interactivas sobre alimentación saludable, cuerpo y mente saludables, estrés por aculturación y reasentamiento, comprensión del trauma y el estrés, afrontamiento saludable, ayuda a los demás y desarrollo comunitario.
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Sin intervención: Grupo 4 (Ninguno)
Sin intervención adicional después de la recepción y colocación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia de reasentamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cuestionario de preocupación de Penn State, que captura la omnipresencia, el exceso y la falta de control de la preocupación.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y los valores más altos indican más preocupación.
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar emocional
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Refugee Health Screener-15, una herramienta de evaluación de 75 ítems con puntajes más bajos que indican un mejor bienestar
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Línea de base a 6 meses
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Resultados del reasentamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Dificultades de vida posteriores a la migración, una herramienta de autoevaluación que mide las experiencias adversas posteriores a la migración en cinco dominios diferentes, incluyó dos factores relacionados con la búsqueda de asilo.
Las puntuaciones oscilan entre 23 y 115, y los valores más altos indican problemas más graves.
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Línea de base a 6 meses
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Cambio en la Adaptación Social
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Escala de Autoevaluación de Adaptación Social.
Las puntuaciones van de 0 a 63, y los valores más altos indican una mejor adaptación social.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20011389
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .