Информированная о травмах помощь вновь переселенным беженцам
11 октября 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Информированная о травмах помощь вновь прибывшим беженцам в Вирджинии: факторный дизайн гибридного исследования эффективности-реализации
Основная цель этого исследования — оценить вмешательства на раннем этапе для улучшения здоровья беженцев и собрать данные для распространения модели вмешательства и учебных программ в рамках программ переселения беженцев, местных и национальных.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены основные эффекты вмешательств по ведению случаев с учетом травм (TICM) и культурной ориентации с учетом травм (TICO), соответственно, на уменьшение стресса при переселении и повышение способности справляться с этим, что улучшит эмоциональное благополучие и социальную адаптацию и, таким образом, результаты переселения. .
Этот проект также проверит эффекты взаимодействия двухуровневой модели вмешательства, различая эффективные и неэффективные компоненты модели вмешательства.
Различия в эффектах в зависимости от условий вмешательства могут дать информацию о том, как улучшение результатов или фазы может повлиять на благополучие беженцев и их адаптацию с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые беженцы, прибывшие в Ричмонд или Шарлоттсвилль в период с января по февраль 2018 г.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (только TICM)
Назначен в группу TICM после приема и размещения.
|
TICM будет включать семь областей помощи при травмах, сформулированных SAMHSA (2014): 1) ранний скрининг и комплексная оценка; 2) потребительский уход и услуги; 3) осведомленная о травмах, отзывчивая и образованная рабочая сила; 4) новые передовые методы, основанные на фактических данных; 5) безопасная и надежная среда; 6) общественное партнерство с информацией о травмах; и 7) система мониторинга эффективности.
Обученные менеджеры и персонал агентства предоставят TICM 50 недавно переселенным беженцам в течение их обычного периода службы R&P (т.е. 60 дней).
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (только TICO)
Назначен группе TICO после приема и размещения.
|
TICO на уровне сообщества будет основываться на программе Im's CHW, состоящей из 8 занятий (по 2 часа каждое) при совместном сопровождении обученных наставников из числа беженцев и поставщиков общественных услуг.
Занятия TICO будут включать интерактивные занятия по здоровому питанию, здоровому телу и здоровому духу, стрессу, связанному с аккультурацией и переселением, пониманию травмы и стресса, здоровому преодолению трудностей, помощи другим и построению сообщества.
|
|
Активный компаратор: Группа 3 (TICM и TICO)
Назначен как в группу TICM, так и в группу TICO после приема и размещения.
|
TICM будет включать семь областей помощи при травмах, сформулированных SAMHSA (2014): 1) ранний скрининг и комплексная оценка; 2) потребительский уход и услуги; 3) осведомленная о травмах, отзывчивая и образованная рабочая сила; 4) новые передовые методы, основанные на фактических данных; 5) безопасная и надежная среда; 6) общественное партнерство с информацией о травмах; и 7) система мониторинга эффективности.
Обученные менеджеры и персонал агентства предоставят TICM 50 недавно переселенным беженцам в течение их обычного периода службы R&P (т.е. 60 дней).
TICO на уровне сообщества будет основываться на программе Im's CHW, состоящей из 8 занятий (по 2 часа каждое) при совместном сопровождении обученных наставников из числа беженцев и поставщиков общественных услуг.
Занятия TICO будут включать интерактивные занятия по здоровому питанию, здоровому телу и здоровому духу, стрессу, связанному с аккультурацией и переселением, пониманию травмы и стресса, здоровому преодолению трудностей, помощи другим и построению сообщества.
|
|
Без вмешательства: Группа 4 (Нет)
Никаких дополнительных вмешательств после приема и размещения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бедственного положения при переселении
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Penn State Worry Questionnaire, который фиксирует всепроникающее, чрезмерное и неконтролируемое беспокойство.
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие значения указывают на большее беспокойство.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоционального самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Refugee Health Screener-15, инструмент проверки из 75 пунктов с более низкими баллами, указывающими на лучшее самочувствие
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Результаты переселения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
«Жизненные трудности после миграции», инструмент самооценки, который измеряет неблагоприятный опыт после миграции в пяти различных областях, включает два взаимосвязанных фактора, связанных с поиском убежища.
Оценки варьируются от 23 до 115, причем более высокие значения указывают на более серьезные проблемы.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение социальной адаптации
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Шкала самооценки социальной адаптации.
Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие значения указывают на лучшую социальную адаптацию.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20011389
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты