- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03288935
Traumainformerad vård för nybosatta flyktingar
11 oktober 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Trauma Informed Care for Refugee Newcomers in Virginia: A Factorial Design of Effectiveness-Implementation Hybrid Research
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera tidiga insatser för främjande av flyktingars välbefinnande och bygga bevis för spridning av interventionsmodellen och läroplanerna genom program för vidarebosättning av flyktingar, lokalt och nationellt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien kommer att undersöka de huvudsakliga effekterna av traumainformerad ärendehantering (TICM) och traumainformerad kulturell orientering (TICO) respektive, för att minska nöd vid återbosättning och öka hanteringsförmågan, vilket kommer att förbättra känslomässigt välbefinnande och social anpassning och därmed vidarebosättningsresultat. .
Detta projekt kommer också att testa interaktionseffekterna av tvåstegsinterventionsmodellen, genom att urskilja effektiva och ineffektiva komponenter i interventionsmodellen.
Skillnader i effekter över interventionsförhållanden kan ge information om hur förbättringar av vilka resultat eller vilken fas kan påverka flyktingars välbefinnande och anpassning över tid.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna flyktingar som anländer till Richmond eller Charlottesville mellan januari och februari 2018
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 (endast TICM)
Tilldelas TICM-grupp efter mottagning & placering.
|
TICM kommer att utformas för att inkludera de sju domänerna av traumainformerad vård som formulerats av SAMHSA (2014): 1) tidig screening och omfattande bedömning; 2) konsumentdriven vård och tjänster; 3) traumainformerad, lyhörd och utbildad arbetskraft; 4) nya och evidensbaserade bästa praxis; 5) säkra och säkra miljöer; 6) traumainformerade gemenskapspartnerskap; och 7) ett resultatövervakningssystem.
De utbildade byråns ärendehanterare och personal kommer att tillhandahålla TICM till 50 nybosatta flyktingar under deras ordinarie R&P-tjänstgöringsperiod (dvs. 60 dagar).
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (endast TICO)
Tilldelas TICO-grupp efter mottagning & placering.
|
Den samhällsbaserade TICO kommer att baseras på Im's CHW som omfattar 8 sessioner (2 timmar per session), samarbetad av utbildade peermentorer för flyktingar och leverantörer av samhällsservice.
TICO-sessionerna kommer att inkludera interaktiva sessioner om hälsosam kost, hälsosam kropp och friskt sinne, akkulturation och återbosättningsstress, förståelse för trauma och stress, sund coping, att hjälpa andra och samhällsbyggande.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3 (TICM & TICO)
Tilldelas både TICM och TICO grupp efter mottagning & placering.
|
TICM kommer att utformas för att inkludera de sju domänerna av traumainformerad vård som formulerats av SAMHSA (2014): 1) tidig screening och omfattande bedömning; 2) konsumentdriven vård och tjänster; 3) traumainformerad, lyhörd och utbildad arbetskraft; 4) nya och evidensbaserade bästa praxis; 5) säkra och säkra miljöer; 6) traumainformerade gemenskapspartnerskap; och 7) ett resultatövervakningssystem.
De utbildade byråns ärendehanterare och personal kommer att tillhandahålla TICM till 50 nybosatta flyktingar under deras ordinarie R&P-tjänstgöringsperiod (dvs. 60 dagar).
Den samhällsbaserade TICO kommer att baseras på Im's CHW som omfattar 8 sessioner (2 timmar per session), samarbetad av utbildade peermentorer för flyktingar och leverantörer av samhällsservice.
TICO-sessionerna kommer att inkludera interaktiva sessioner om hälsosam kost, hälsosam kropp och friskt sinne, akkulturation och återbosättningsstress, förståelse för trauma och stress, sund coping, att hjälpa andra och samhällsbyggande.
|
|
Inget ingripande: Grupp 4 (ingen)
Inget ytterligare ingrepp efter mottagning & placering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vidarebosättningsnöd
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Penn State Worry Questionnaire, som fångar genomgripande, överdriven och okontrollerbar oro.
Poäng varierar från 16 till 80 med högre värden som indikerar mer oro.
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Refugee Health Screener-15, ett screeningverktyg för 75 objekt med lägre poäng som indikerar bättre välbefinnande
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Vidarebosättningsresultat
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Post-Migration Living Difficulties, ett självutvärderingsverktyg som mäter negativa upplevelser efter migration på fem olika områden, inkluderade två relaterade asylsökande faktorer.
Poäng varierar från 23 till 115 med högre värden som indikerar allvarligare problem.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i social anpassning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Social anpassning Självutvärderingsskala.
Poäng varierar från 0 till 63 med högre värden som indikerar bättre social anpassning.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Första postat (Faktisk)
20 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20011389
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslomässig stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadÅngest | Emotional Freedom TechniquesTurkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadEffekten av Emotional Freedom Technique på ångest, smärta och vitalparametrarTurkiet (Türkiye)
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong