Soins tenant compte des traumatismes pour les réfugiés nouvellement réinstallés
11 octobre 2024 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Trauma Informed Care for Refugee Newcomers in Virginia: A Factorial Design of Effectiveness-Implémentation Hybrid Research
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les interventions de phase précoce pour la promotion du bien-être des réfugiés et de rassembler des preuves pour la diffusion du modèle d'intervention et des programmes par le biais de programmes de réinstallation des réfugiés, locaux et nationaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les principaux effets des interventions de gestion de cas tenant compte des traumatismes (TICM) et d'orientation culturelle tenant compte des traumatismes (TICO), respectivement, dans la réduction de la détresse liée à la réinstallation et l'augmentation de la capacité d'adaptation, ce qui améliorera le bien-être émotionnel et l'adaptation sociale et donc les résultats de la réinstallation. .
Ce projet testera également les effets d'interaction du modèle d'intervention à deux niveaux, en discernant les composantes efficaces et inefficaces du modèle d'intervention.
Les différences d'effets entre les conditions d'intervention peuvent indiquer comment l'amélioration de quels résultats ou de quelle phase peut affecter le bien-être et l'adaptation des réfugiés au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Réfugiés adultes arrivés à Richmond ou à Charlottesville entre janvier et février 2018
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (TICM uniquement)
Affecté au groupe TICM après accueil & placement.
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Le TICM sera conçu pour inclure les sept domaines de soins tenant compte des traumatismes articulés par SAMHSA (2014) : 1) dépistage précoce et évaluation complète ; 2) soins et services axés sur le consommateur; 3) une main-d'œuvre informée des traumatismes, réactive et instruite ; 4) pratiques exemplaires émergentes et fondées sur des données probantes; 5) environnements sûrs et sécurisés ; 6) partenariats communautaires tenant compte des traumatismes; et 7) un système de suivi des performances.
Les gestionnaires de cas et le personnel de l'agence formés fourniront le TICM à 50 réfugiés nouvellement réinstallés pendant leur période de service R&P régulière (c'est-à-dire 60 jours).
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Comparateur actif: Groupe 2 (TICO uniquement)
Affecté au groupe TICO après réception et placement.
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Le TICO communautaire sera basé sur Im's CHW qui comprend 8 sessions (2 heures par session), co-animées par des pairs mentors réfugiés formés et des prestataires de services communautaires.
Les sessions TICO comprendront des sessions interactives sur une alimentation saine, un corps sain et un esprit sain, le stress d'acculturation et de réinstallation, la compréhension des traumatismes et du stress, l'adaptation saine, l'aide aux autres et le renforcement de la communauté.
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Comparateur actif: Groupe 3 (TICM & TICO)
Affecté aux groupes TICM et TICO après réception et placement.
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Le TICM sera conçu pour inclure les sept domaines de soins tenant compte des traumatismes articulés par SAMHSA (2014) : 1) dépistage précoce et évaluation complète ; 2) soins et services axés sur le consommateur; 3) une main-d'œuvre informée des traumatismes, réactive et instruite ; 4) pratiques exemplaires émergentes et fondées sur des données probantes; 5) environnements sûrs et sécurisés ; 6) partenariats communautaires tenant compte des traumatismes; et 7) un système de suivi des performances.
Les gestionnaires de cas et le personnel de l'agence formés fourniront le TICM à 50 réfugiés nouvellement réinstallés pendant leur période de service R&P régulière (c'est-à-dire 60 jours).
Le TICO communautaire sera basé sur Im's CHW qui comprend 8 sessions (2 heures par session), co-animées par des pairs mentors réfugiés formés et des prestataires de services communautaires.
Les sessions TICO comprendront des sessions interactives sur une alimentation saine, un corps sain et un esprit sain, le stress d'acculturation et de réinstallation, la compréhension des traumatismes et du stress, l'adaptation saine, l'aide aux autres et le renforcement de la communauté.
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Aucune intervention: Groupe 4 (Aucun)
Aucune intervention supplémentaire après réception & placement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la détresse liée à la réinstallation
Délai: De base à 6 mois
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Penn State Worry Questionnaire, qui capture l'omniprésence, l'excès et l'incontrôlabilité de l'inquiétude.
Les scores vont de 16 à 80 avec des valeurs plus élevées indiquant plus d'inquiétude.
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du bien-être émotionnel
Délai: De base à 6 mois
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Refugee Health Screener-15, un outil de dépistage de 75 éléments avec des scores inférieurs indiquant un meilleur bien-être
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De base à 6 mois
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Résultats de la réinstallation
Délai: De base à 6 mois
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Post-Migration Living Difficulties, un outil d'auto-évaluation qui mesure les expériences post-migratoires négatives dans cinq domaines différents, comprenait deux facteurs liés à la demande d'asile.
Les scores vont de 23 à 115, les valeurs les plus élevées indiquant des problèmes plus graves.
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De base à 6 mois
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Changement dans l'adaptation sociale
Délai: De base à 6 mois
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Échelle d'auto-évaluation de l'adaptation sociale.
Les scores vont de 0 à 63, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure adaptation sociale.
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Première publication (Réel)
20 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20011389
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .