Traumatická péče o nově přesídlené uprchlíky
11. října 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Traumatická péče o nově příchozí uprchlíky ve Virginii: Faktorový návrh hybridního výzkumu implementace efektivity
Hlavním účelem této studie je vyhodnotit intervence v rané fázi na podporu zdraví uprchlíků a vytvořit důkazy pro šíření intervenčního modelu a osnov prostřednictvím programů pro přesídlení uprchlíků, místních i národních.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat hlavní účinky intervencí traumatologického případového managementu (TICM) a traumatologické kulturní orientace (TICO), v tomto pořadí, na snížení distresu z přesídlení a zvýšení kapacity zvládání, což zlepší emoční pohodu a sociální adaptaci, a tím i výsledky přesídlení. .
Tento projekt bude také testovat interakční efekty dvouúrovňového intervenčního modelu, rozlišovat efektivní a neefektivní složky intervenčního modelu.
Rozdíly v účincích mezi intervenčními podmínkami mohou informovat o tom, jak zlepšení v jakých výsledcích nebo které fázi může v průběhu času ovlivnit pohodu a přizpůsobení uprchlíků.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí uprchlíci, kteří přijedou do Richmondu nebo Charlottesville mezi lednem a únorem 2018
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (pouze TICM)
Přiřazeno do skupiny TICM po přijetí a umístění.
|
TICM bude navrženo tak, aby zahrnovalo sedm oblastí péče informované o traumatu vyjádřené SAMHSA (2014): 1) časný screening a komplexní hodnocení; 2) péče a služby zaměřené na spotřebitele; 3) informovaná, citlivá a vzdělaná pracovní síla informovaná o traumatu; 4) vznikající osvědčené postupy založené na důkazech; 5) bezpečné a zabezpečené prostředí; 6) partnerství komunity na základě traumatu; a 7) systém monitorování výkonu.
Vyškolení případoví manažeři a zaměstnanci agentury poskytnou TICM 50 nově přesídleným uprchlíkům během jejich pravidelného období R&P (tj. 60 dní).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (pouze TICO)
Přiděleno skupině TICO po přijetí a umístění.
|
Komunitní TICO bude založeno na Im's CHW, které se bude skládat z 8 sezení (2 hodiny na sezení), na kterých se budou podílet vyškolení peer mentoři a poskytovatelé komunitních služeb.
Semináře TICO budou zahrnovat interaktivní sezení o zdravém stravování, zdravém těle a zdravé mysli, akulturaci a stresu z přesídlení, pochopení traumatu a stresu, zdravém zvládání, pomoci druhým a budování komunity.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3 (TICM a TICO)
Přiřazeno do skupiny TICM i TICO po přijetí a umístění.
|
TICM bude navrženo tak, aby zahrnovalo sedm oblastí péče informované o traumatu vyjádřené SAMHSA (2014): 1) časný screening a komplexní hodnocení; 2) péče a služby zaměřené na spotřebitele; 3) informovaná, citlivá a vzdělaná pracovní síla informovaná o traumatu; 4) vznikající osvědčené postupy založené na důkazech; 5) bezpečné a zabezpečené prostředí; 6) partnerství komunity na základě traumatu; a 7) systém monitorování výkonu.
Vyškolení případoví manažeři a zaměstnanci agentury poskytnou TICM 50 nově přesídleným uprchlíkům během jejich pravidelného období R&P (tj. 60 dní).
Komunitní TICO bude založeno na Im's CHW, které se bude skládat z 8 sezení (2 hodiny na sezení), na kterých se budou podílet vyškolení peer mentoři a poskytovatelé komunitních služeb.
Semináře TICO budou zahrnovat interaktivní sezení o zdravém stravování, zdravém těle a zdravé mysli, akulturaci a stresu z přesídlení, pochopení traumatu a stresu, zdravém zvládání, pomoci druhým a budování komunity.
|
|
Žádný zásah: Skupina 4 (žádná)
Žádný další zásah po přijetí a umístění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přesídlovací nouzi
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Penn State Worry Questionnaire, který zachycuje všudypřítomnost, přehnanost a nekontrolovatelnost starostí.
Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší obavy.
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v emocionální pohodě
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Refugee Health Screener-15, nástroj pro screening 75 položek s nižším skóre indikujícím lepší pohodu
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Výsledky přesídlení
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Životní potíže po migraci, nástroj sebehodnocení, který měří nepříznivé zkušenosti po migraci v pěti různých oblastech, zahrnoval dva související faktory týkající se žádosti o azyl.
Skóre se pohybuje od 23 do 115, přičemž vyšší hodnoty ukazují na vážnější problémy.
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Změna v sociální adaptaci
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Škála sebehodnocení sociální adaptace.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší hodnoty ukazují na lepší sociální přizpůsobení.
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20011389
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy