Cuidados Informados sobre Trauma para Refugiados Recém-reassentados
11 de outubro de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Trauma Informed Care for Refugiados Recém-chegados na Virgínia: Um Projeto Fatorial de Pesquisa Híbrida de Eficácia-Implementação
O principal objetivo deste estudo é avaliar as intervenções de fase inicial para a promoção do bem-estar dos refugiados e construir evidências para a disseminação do modelo de intervenção e currículos por meio de programas de reassentamento de refugiados, locais e nacionais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará os principais efeitos das intervenções de gerenciamento de caso informado por trauma (TICM) e orientação cultural informada por trauma (TICO), respectivamente, na redução do sofrimento do reassentamento e no aumento da capacidade de enfrentamento, o que melhorará o bem-estar emocional e a adaptação social e, portanto, os resultados do reassentamento .
Este projeto também testará os efeitos de interação do modelo de intervenção de dois níveis, discernindo os componentes eficazes e ineficazes do modelo de intervenção.
As diferenças nos efeitos nas condições de intervenção podem informar como a melhoria em quais resultados ou em qual fase pode afetar o bem-estar e o ajuste dos refugiados ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos refugiados que chegam a Richmond ou Charlottesville entre janeiro e fevereiro de 2018
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (somente TICM)
Atribuído ao grupo TICM após a recepção e colocação.
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O TICM será projetado para incluir os sete domínios de atendimento informado ao trauma articulados pela SAMHSA (2014): 1) triagem precoce e avaliação abrangente; 2) cuidados e serviços direcionados ao consumidor; 3) força de trabalho informada, responsiva e educada sobre o trauma; 4) melhores práticas emergentes e baseadas em evidências; 5) ambientes seguros e protegidos; 6) parcerias comunitárias informadas sobre o trauma; e 7) um sistema de monitoramento de desempenho.
Os gerentes de caso e funcionários treinados da agência fornecerão o TICM a 50 refugiados recém-reassentados durante seu período regular de serviço de R&P (ou seja, 60 dias).
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Comparador Ativo: Grupo 2 (apenas TICO)
Atribuído ao grupo TICO após a recepção e colocação.
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O TICO baseado na comunidade será baseado no Im's CHW, que compreende 8 sessões (2 horas por sessão), co-facilitado por mentores de pares refugiados treinados e provedores de serviços comunitários.
As sessões do TICO incluirão sessões interativas sobre alimentação saudável, corpo e mente saudáveis, aculturação e estresse de reassentamento, compreensão do trauma e do estresse, enfrentamento saudável, ajuda aos outros e construção de comunidade.
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Comparador Ativo: Grupo 3 (TICM & TICO)
Atribuído ao grupo TICM e TICO após a recepção e colocação.
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O TICM será projetado para incluir os sete domínios de atendimento informado ao trauma articulados pela SAMHSA (2014): 1) triagem precoce e avaliação abrangente; 2) cuidados e serviços direcionados ao consumidor; 3) força de trabalho informada, responsiva e educada sobre o trauma; 4) melhores práticas emergentes e baseadas em evidências; 5) ambientes seguros e protegidos; 6) parcerias comunitárias informadas sobre o trauma; e 7) um sistema de monitoramento de desempenho.
Os gerentes de caso e funcionários treinados da agência fornecerão o TICM a 50 refugiados recém-reassentados durante seu período regular de serviço de R&P (ou seja, 60 dias).
O TICO baseado na comunidade será baseado no Im's CHW, que compreende 8 sessões (2 horas por sessão), co-facilitado por mentores de pares refugiados treinados e provedores de serviços comunitários.
As sessões do TICO incluirão sessões interativas sobre alimentação saudável, corpo e mente saudáveis, aculturação e estresse de reassentamento, compreensão do trauma e do estresse, enfrentamento saudável, ajuda aos outros e construção de comunidade.
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Sem intervenção: Grupo 4 (Nenhum)
Nenhuma intervenção adicional após a recepção e colocação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na angústia de reassentamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Penn State Worry Questionnaire, que capta a difusão, o excesso e a incontrolabilidade da preocupação.
As pontuações variam de 16 a 80, com valores mais altos indicando mais preocupação.
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no bem-estar emocional
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Refugee Health Screener-15, uma ferramenta de triagem de 75 itens com pontuações mais baixas indicando melhor bem-estar
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Linha de base até 6 meses
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Resultados do reassentamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
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As Dificuldades de Vida Pós-migração, uma ferramenta de autoavaliação que mede as experiências adversas pós-migração em cinco domínios diferentes, incluiu dois fatores relacionados à busca de asilo.
As pontuações variam de 23 a 115, com valores mais altos indicando problemas mais sérios.
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Linha de base até 6 meses
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Mudança na Adaptação Social
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Escala de Autoavaliação de Adaptação Social.
As pontuações variam de 0 a 63, com valores mais altos indicando melhor ajustamento social.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20011389
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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