Opieka oparta na traumie dla nowo przesiedlonych uchodźców
11 października 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Opieka oparta na traumie dla nowoprzybyłych uchodźców w Wirginii: czynnikowy projekt hybrydowych badań nad skutecznością i wdrażaniem
Głównym celem tego badania jest ocena wczesnych faz interwencji w celu promowania dobrego samopoczucia uchodźców i zebranie dowodów na rozpowszechnianie modelu interwencji i programów nauczania poprzez lokalne i krajowe programy przesiedleń uchodźców.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadane zostaną główne efekty interwencji związanych z zarządzaniem przypadkami opartymi na traumie (TICM) i orientacji kulturowej opartej na traumie (TICO) odpowiednio w zmniejszaniu stresu związanego z przesiedleniem i zwiększaniu zdolności radzenia sobie, co poprawi stan emocjonalny i adaptację społeczną, a tym samym wyniki przesiedlenia .
W ramach tego projektu zostaną również przetestowane efekty interakcji dwupoziomowego modelu interwencji, rozróżniając skuteczne i nieskuteczne komponenty modelu interwencji.
Różnice w efektach w różnych warunkach interwencji mogą informować, w jaki sposób poprawa wyników lub fazy może wpłynąć na samopoczucie i przystosowanie uchodźców w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uchodźcy, którzy przybyli do Richmond lub Charlottesville między styczniem a lutym 2018 r
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 (tylko TICM)
Przypisany do grupy TICM po przyjęciu i umieszczeniu.
|
TICM zostanie zaprojektowany tak, aby obejmował siedem dziedzin opieki opartej na traumie, wyszczególnionych przez SAMHSA (2014): 1) wczesne badanie przesiewowe i wszechstronna ocena; 2) opieka i usługi zorientowane na konsumenta; 3) poinformowana o traumie, reagująca i wykształcona siła robocza; 4) pojawiające się i oparte na dowodach najlepsze praktyki; 5) bezpieczne i chronione środowiska; 6) oparte na traumie partnerstwa społeczne; oraz 7) system monitorowania wyników.
Przeszkoleni menedżerowie i pracownicy agencji zapewnią TICM 50 nowo przesiedlonym uchodźcom podczas ich regularnego okresu świadczenia usługi R&P (tj. 60 dni).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (tylko TICO)
Przypisany do grupy TICO po przyjęciu i umieszczeniu.
|
TICO oparte na społeczności będzie oparte na CHW Im, która obejmuje 8 sesji (2 godziny na sesję), współorganizowanych przez przeszkolonych mentorów-uchodźców i dostawców usług społecznych.
Sesje TICO będą obejmowały interaktywne sesje poświęcone zdrowemu odżywianiu, zdrowemu ciału i zdrowemu umysłowi, stresowi związanemu z akulturacją i przesiedleniem, zrozumieniu traumy i stresu, zdrowemu radzeniu sobie, pomaganiu innym i budowaniu społeczności.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3 (TICM i TICO)
Przypisany zarówno do grupy TICM, jak i TICO po przyjęciu i umieszczeniu.
|
TICM zostanie zaprojektowany tak, aby obejmował siedem dziedzin opieki opartej na traumie, wyszczególnionych przez SAMHSA (2014): 1) wczesne badanie przesiewowe i wszechstronna ocena; 2) opieka i usługi zorientowane na konsumenta; 3) poinformowana o traumie, reagująca i wykształcona siła robocza; 4) pojawiające się i oparte na dowodach najlepsze praktyki; 5) bezpieczne i chronione środowiska; 6) oparte na traumie partnerstwa społeczne; oraz 7) system monitorowania wyników.
Przeszkoleni menedżerowie i pracownicy agencji zapewnią TICM 50 nowo przesiedlonym uchodźcom podczas ich regularnego okresu świadczenia usługi R&P (tj. 60 dni).
TICO oparte na społeczności będzie oparte na CHW Im, która obejmuje 8 sesji (2 godziny na sesję), współorganizowanych przez przeszkolonych mentorów-uchodźców i dostawców usług społecznych.
Sesje TICO będą obejmowały interaktywne sesje poświęcone zdrowemu odżywianiu, zdrowemu ciału i zdrowemu umysłowi, stresowi związanemu z akulturacją i przesiedleniem, zrozumieniu traumy i stresu, zdrowemu radzeniu sobie, pomaganiu innym i budowaniu społeczności.
|
|
Brak interwencji: Grupa 4 (brak)
Brak dodatkowej interwencji po przyjęciu i umieszczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sytuacji związanej z przesiedleniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz zmartwień Penn State, który rejestruje wszechobecność, nadmiar i niekontrolowanie martwienia się.
Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wartości wskazują na większe zmartwienie.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Refugee Health Screener-15, narzędzie przesiewowe składające się z 75 pozycji z niższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Wyniki przesiedleń
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Trudności w życiu po migracji, narzędzie do samooceny, które mierzy niekorzystne doświadczenia pomigracyjne w pięciu różnych dziedzinach, obejmowało dwa powiązane czynniki związane z ubieganiem się o azyl.
Wyniki wahają się od 23 do 115, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejsze problemy.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w adaptacji społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Skala Samooceny Adaptacji Społecznej.
Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze przystosowanie społeczne.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20011389
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .