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Assistenza informata sul trauma per i rifugiati appena reinsediati

11 ottobre 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Trauma Informed Care for Refugee Newcomers in Virginia: un progetto fattoriale di ricerca ibrida tra efficacia e attuazione

Lo scopo principale di questo studio è valutare gli interventi della fase iniziale per la promozione del benessere dei rifugiati e creare prove per la diffusione del modello di intervento e dei curricula attraverso programmi di reinsediamento dei rifugiati, locali e nazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà i principali effetti degli interventi di gestione del caso informato dal trauma (TICM) e di orientamento culturale informato dal trauma (TICO), rispettivamente, nel ridurre il disagio del reinsediamento e nell'aumentare la capacità di coping, che migliorerà il benessere emotivo e l'adattamento sociale e quindi i risultati del reinsediamento . Questo progetto testerà anche gli effetti di interazione del modello di intervento a due livelli, distinguendo componenti efficaci e inefficaci del modello di intervento. Le differenze negli effetti tra le condizioni di intervento possono informare in che modo il miglioramento in quali risultati o in quale fase può influenzare il benessere e l'adattamento dei rifugiati nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rifugiati adulti che arrivano a Richmond o Charlottesville tra gennaio e febbraio 2018

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (solo TICM)
Assegnato al gruppo TICM dopo il ricevimento e il posizionamento.
Comportamentale: TICM
Il TICM sarà progettato per includere i sette domini dell'assistenza informata sul trauma articolati da SAMHSA (2014): 1) screening precoce e valutazione completa; 2) assistenza e servizi orientati al consumatore; 3) forza lavoro informata sul trauma, reattiva e istruita; 4) best practice emergenti e basate su prove; 5) ambienti sicuri e protetti; 6) partnership comunitarie informate sul trauma; e 7) un sistema di monitoraggio delle prestazioni. I case manager e il personale dell'agenzia addestrati forniranno il TICM a 50 rifugiati appena reinsediati durante il loro normale periodo di servizio di R&P (vale a dire, 60 giorni).
Comparatore attivo: Gruppo 2 (solo TICO)
Assegnato al gruppo TICO dopo il ricevimento e il collocamento.
Comportamentale: TICO
Il TICO basato sulla comunità si baserà sul CHW di Im che comprende 8 sessioni (2 ore per sessione), co-facilitate da mentori di pari rifugiati formati e fornitori di servizi per la comunità. Le sessioni TICO includeranno sessioni interattive su alimentazione sana, corpo sano e mente sana, acculturazione e stress da reinsediamento, comprensione del trauma e dello stress, coping sano, aiuto agli altri e costruzione della comunità.
Comparatore attivo: Gruppo 3 (TICM e TICO)
Assegnato al gruppo TICM e TICO dopo il ricevimento e il collocamento.
Comportamentale: TICM
Il TICM sarà progettato per includere i sette domini dell'assistenza informata sul trauma articolati da SAMHSA (2014): 1) screening precoce e valutazione completa; 2) assistenza e servizi orientati al consumatore; 3) forza lavoro informata sul trauma, reattiva e istruita; 4) best practice emergenti e basate su prove; 5) ambienti sicuri e protetti; 6) partnership comunitarie informate sul trauma; e 7) un sistema di monitoraggio delle prestazioni. I case manager e il personale dell'agenzia addestrati forniranno il TICM a 50 rifugiati appena reinsediati durante il loro normale periodo di servizio di R&P (vale a dire, 60 giorni).
Comportamentale: TICO
Il TICO basato sulla comunità si baserà sul CHW di Im che comprende 8 sessioni (2 ore per sessione), co-facilitate da mentori di pari rifugiati formati e fornitori di servizi per la comunità. Le sessioni TICO includeranno sessioni interattive su alimentazione sana, corpo sano e mente sana, acculturazione e stress da reinsediamento, comprensione del trauma e dello stress, coping sano, aiuto agli altri e costruzione della comunità.
Nessun intervento: Gruppo 4 (nessuno)
Nessun intervento aggiuntivo dopo la ricezione e il posizionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle difficoltà di reinsediamento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Penn State Worry Questionnaire, che cattura la pervasività, l'eccesso e l'incontrollabilità della preoccupazione. I punteggi vanno da 16 a 80 con valori più alti che indicano maggiore preoccupazione.
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere emotivo
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Refugee Health Screener-15, uno strumento di screening di 75 elementi con punteggi inferiori che indicano un migliore benessere
Basale a 6 mesi
Risultati del reinsediamento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Post-Migration Living Difficulties, uno strumento di autovalutazione che misura le esperienze avverse post-migrazione in cinque diversi ambiti, includeva due fattori correlati alla richiesta di asilo. I punteggi vanno da 23 a 115 con valori più alti che indicano problemi più seri.
Basale a 6 mesi
Cambiamento nell'adattamento sociale
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Scala di autovalutazione dell'adattamento sociale. I punteggi vanno da 0 a 63 con valori più alti che indicano un migliore adattamento sociale.
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20011389

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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