- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03288935
Traumainformált ellátás újonnan áttelepített menekültek számára
2024. október 11. frissítette: Virginia Commonwealth University
Traumainformált ellátás menekült újoncok számára Virginiában: A hatékonyság-megvalósítás hibridkutatásának faktoros tervezése
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy értékelje a menekültek jólétének elősegítésére irányuló korai fázisú beavatkozásokat, és bizonyítékokat gyűjtsön a beavatkozási modell és a tantervek terjesztésére a menekült-letelepítési programokon keresztül, helyi és országos szinten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja a trauma-informált esetkezelés (TICM) és a trauma-informált kulturális orientáció (TICO) beavatkozások főbb hatásait az áttelepítési szorongás csökkentésében és a megküzdési képesség növelésében, ami javítja az érzelmi jólétet és a szociális alkalmazkodást, és ezáltal az áttelepítési eredményeket. .
Ez a projekt a kétszintű beavatkozási modell interakciós hatásait is tesztelni fogja, megkülönböztetve a beavatkozási modell hatékony és nem hatékony összetevőit.
Az intervenciós körülmények közötti hatások különbségei arra utalhatnak, hogy az eredmények vagy szakaszok javulása hogyan befolyásolhatja idővel a menekültek jólétét és alkalmazkodását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menekült felnőttek, akik 2018 januárja és februárja között érkeznek Richmondba vagy Charlottesville-be
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport (csak TICM)
Átvétel és elhelyezés után a TICM csoporthoz rendelve.
|
A TICM-et úgy kell megtervezni, hogy magában foglalja a trauma-informált ellátás SAMHSA (2014) által megfogalmazott hét területét: 1) korai szűrés és átfogó értékelés; 2) fogyasztóközpontú ellátás és szolgáltatások; 3) traumainformált, érzékeny és képzett munkaerő; 4) kialakulóban lévő és bizonyítékokon alapuló legjobb gyakorlatok; 5) biztonságos környezet; 6) traumákkal teli közösségi partnerségek; és 7) teljesítményfigyelő rendszer.
A képzett ügynökségi esetmenedzserek és munkatársak 50 újonnan letelepített menekültnek biztosítják a TICM-et a szokásos kutatási és fejlesztési szolgálati időszak alatt (azaz 60 nap).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (csak TICO)
Átvétel és elhelyezés után a TICO csoporthoz rendelve.
|
A közösségi alapú TICO az Im's CHW-n fog alapulni, amely 8 ülésből áll (2 óra alkalmanként), amelyet képzett menekült kortárs mentorok és közösségi szolgáltatók segítik.
A TICO foglalkozások interaktív foglalkozásokat foglalnak magukban az egészséges táplálkozásról, az egészséges testről és az egészséges lélekről, az akulturációról és az újratelepítésről szóló stresszről, a traumák és stressz megértéséről, az egészséges megküzdésről, a mások segítéséről és a közösségépítésről.
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport (TICM és TICO)
Átvétel és elhelyezés után a TICM és a TICO csoporthoz is hozzárendelve.
|
A TICM-et úgy kell megtervezni, hogy magában foglalja a trauma-informált ellátás SAMHSA (2014) által megfogalmazott hét területét: 1) korai szűrés és átfogó értékelés; 2) fogyasztóközpontú ellátás és szolgáltatások; 3) traumainformált, érzékeny és képzett munkaerő; 4) kialakulóban lévő és bizonyítékokon alapuló legjobb gyakorlatok; 5) biztonságos környezet; 6) traumákkal teli közösségi partnerségek; és 7) teljesítményfigyelő rendszer.
A képzett ügynökségi esetmenedzserek és munkatársak 50 újonnan letelepített menekültnek biztosítják a TICM-et a szokásos kutatási és fejlesztési szolgálati időszak alatt (azaz 60 nap).
A közösségi alapú TICO az Im's CHW-n fog alapulni, amely 8 ülésből áll (2 óra alkalmanként), amelyet képzett menekült kortárs mentorok és közösségi szolgáltatók segítik.
A TICO foglalkozások interaktív foglalkozásokat foglalnak magukban az egészséges táplálkozásról, az egészséges testről és az egészséges lélekről, az akulturációról és az újratelepítésről szóló stresszről, a traumák és stressz megértéséről, az egészséges megküzdésről, a mások segítéséről és a közösségépítésről.
|
|
Nincs beavatkozás: 4. csoport (nincs)
Nincs további beavatkozás az átvétel és elhelyezés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az áttelepítési nehézségekben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Penn State Worry Questionnaire, amely rögzíti az aggodalom elterjedtségét, túlzott mértékét és ellenőrizhetetlenségét.
A pontszámok 16 és 80 között mozognak, a magasabb értékek pedig nagyobb aggodalomra utalnak.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzelmi jólétben
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Refugee Health Screener-15, egy 75 elemből álló szűrőeszköz, amely alacsonyabb pontszámokkal jelzi a jobb közérzetet
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Letelepítési eredmények
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A Post-Migration Living Difficulties, egy önértékelő eszköz, amely öt különböző területen méri a migráció utáni kedvezőtlen tapasztalatokat, két kapcsolódó menedékkérési tényezőt tartalmazott.
A pontszámok 23 és 115 között mozognak, a magasabb értékek komolyabb problémákat jeleznek.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás a társadalmi alkalmazkodásban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Társadalmi alkalmazkodás önértékelési skála.
A pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb értékek pedig jobb társadalmi alkalmazkodást jeleznek.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20011389
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a TICM
-
Bowdoin CollegeMassachusetts General HospitalBefejezve
-
Innovative Chemical and Environmental Technologies...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)MegszűntHúgyúti fertőzésEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzás
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Region StockholmBefejezveTourette-kór | Tartós (krónikus) motoros vagy vokális tic zavarSvédország
-
Ocular Therapeutix, Inc.BefejezveSzemészeti hipertónia | Nyitott szögű glaukómaEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAktív, nem toborzóTourette-szindróma | Krónikus Tic-zavarSvédország
-
Bowdoin CollegeMassachusetts General HospitalBefejezveTourette-szindróma | Állandó Tic-zavarEgyesült Államok
-
Aarhus University HospitalBefejezve
-
Ocular Therapeutix, Inc.BefejezveSzemészeti hipertónia | Nyitott szögű glaukómaEgyesült Államok
-
Ulrich MehnertInstitut Guttmann; Schweizerisches Paraplegikerzentrum Nottwil; BG Unfallklinik Murnau és más munkatársakVisszavontGerincvelő sérülés | Neurogén detrusor túlműködésSvájc, Spanyolország