- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03288935
Traumatietoinen hoito äskettäin uudelleensijoitetuille pakolaisille
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Traumatietoinen hoito pakolaisten uusille tulokkaille Virginiassa: Tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimuksen tekijällinen suunnittelu
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida varhaisen vaiheen interventioita pakolaisten hyvinvoinnin edistämiseksi ja rakentaa näyttöä interventiomallin ja opetussuunnitelmien levittämiseksi paikallisten ja kansallisten pakolaisten uudelleensijoittamisohjelmien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan traumatietoisen tapauksenhallinnan (TICM) ja traumatietoisen kulttuurisen suuntautumisen (TICO) interventioiden päävaikutuksia uudelleensijoittamisvaikeuksien vähentämisessä ja selviytymiskyvyn lisäämisessä, mikä parantaa emotionaalista hyvinvointia ja sosiaalista sopeutumista ja siten uudelleensijoittamisen tuloksia. .
Tässä projektissa testataan myös kaksitasoisen interventiomallin vuorovaikutusvaikutuksia ja erotetaan interventiomallin tehokkaat ja tehottomia komponentteja.
Vaikutusten erot interventio-olosuhteiden välillä voivat kertoa, kuinka tulosten tai vaiheiden parantaminen voi vaikuttaa pakolaisten hyvinvointiin ja sopeutumiseen ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakolaiset aikuiset, jotka saapuvat Richmondiin tai Charlottesvilleen tammi-helmikuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (vain TICM)
Määrätty TICM-ryhmään vastaanoton ja sijoituksen jälkeen.
|
TICM suunnitellaan sisältämään SAMHSA:n (2014) seitsemän traumatietoisen hoidon osa-aluetta: 1) varhainen seulonta ja kattava arviointi; 2) kuluttajalähtöinen hoito ja palvelut; 3) traumatietoinen, reagoiva ja koulutettu työvoima; 4) esiin nousevat ja näyttöön perustuvat parhaat käytännöt; 5) turvalliset ympäristöt; 6) traumatietoiset yhteisön kumppanuudet; ja 7) suorituskyvyn seurantajärjestelmä.
Koulutetut viraston tapauspäälliköt ja henkilökunta tarjoavat TICM:n 50 äskettäin uudelleensijoitetulle pakolaiselle heidän tavanomaisen tutkimus- ja kehittämispalvelujakson (eli 60 päivän) aikana.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (vain TICO)
Määrätty TICO-ryhmään vastaanoton ja sijoituksen jälkeen.
|
Yhteisöpohjainen TICO perustuu Im's CHW:hen, joka koostuu 8 istunnosta (2 tuntia per istunto), joita ohjaavat koulutetut pakolaisvertaismenttorit ja yhteisön palveluntarjoajat.
TICO-sessiot sisältävät interaktiivisia istuntoja terveellisestä syömisestä, terveestä kehosta ja terveestä mielestä, akkulturaatiosta ja uudelleenasuttautumisstressistä, trauman ja stressin ymmärtämisestä, terveestä selviytymisestä, muiden auttamisesta ja yhteisön rakentamisesta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 (TICM ja TICO)
Määrätty sekä TICM- että TICO-ryhmään vastaanoton ja sijoituksen jälkeen.
|
TICM suunnitellaan sisältämään SAMHSA:n (2014) seitsemän traumatietoisen hoidon osa-aluetta: 1) varhainen seulonta ja kattava arviointi; 2) kuluttajalähtöinen hoito ja palvelut; 3) traumatietoinen, reagoiva ja koulutettu työvoima; 4) esiin nousevat ja näyttöön perustuvat parhaat käytännöt; 5) turvalliset ympäristöt; 6) traumatietoiset yhteisön kumppanuudet; ja 7) suorituskyvyn seurantajärjestelmä.
Koulutetut viraston tapauspäälliköt ja henkilökunta tarjoavat TICM:n 50 äskettäin uudelleensijoitetulle pakolaiselle heidän tavanomaisen tutkimus- ja kehittämispalvelujakson (eli 60 päivän) aikana.
Yhteisöpohjainen TICO perustuu Im's CHW:hen, joka koostuu 8 istunnosta (2 tuntia per istunto), joita ohjaavat koulutetut pakolaisvertaismenttorit ja yhteisön palveluntarjoajat.
TICO-sessiot sisältävät interaktiivisia istuntoja terveellisestä syömisestä, terveestä kehosta ja terveestä mielestä, akkulturaatiosta ja uudelleenasuttautumisstressistä, trauman ja stressin ymmärtämisestä, terveestä selviytymisestä, muiden auttamisesta ja yhteisön rakentamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4 (ei mitään)
Ei lisätoimenpiteitä vastaanoton ja sijoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uudelleensijoittamisvaikeuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Penn State Worry Questionnaire, joka kuvaa huolen leviämistä, liiallisuutta ja hallitsemattomuutta.
Pisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän huolta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Refugee Health Screener-15, 75 kohteen seulontatyökalu, jonka pienemmät pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Uudelleensijoittamisen tulokset
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Post-Migration Living Difficulties, itsearviointityökalu, joka mittaa maahanmuuton jälkeisiä haitallisia kokemuksia viidellä eri alalla, sisälsi kaksi toisiinsa liittyvää turvapaikanhakuun tekijää.
Pisteet vaihtelevat välillä 23–115, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampia ongelmia.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos sosiaalisessa sopeutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa sosiaalista sopeutumista.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20011389
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen stressi
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Virtuaalitodellisuus | Synnytyksen pelko | Liite | Emotional Freedom Technique | Ensisyntyneet raskaana olevat naisetTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiEmotional Freedom Technique | Estämään ahdistustaTurkki
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKariesin hoito | Premenstruaalinen oireyhtymä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalValmisLeikkaus (sydän) | Sepelvaltimotauti (CAD) | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)