- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03288935
Traumeinformeret omsorg for nyligt genbosatte flygtninge
11. oktober 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Traume-informeret omsorg for flygtninge, nytilkomne i Virginia: Et faktorielt design af effektivitets-implementering af hybridforskning
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere tidlige faseinterventioner til fremme af flygtninges velvære og opbygge evidens for formidling af interventionsmodellen og læseplanerne gennem genbosættelsesprogrammer for flygtninge, lokalt og nationalt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge de vigtigste virkninger af henholdsvis traume-informeret sagsbehandling (TICM) og traume-informeret kulturel orientering (TICO) interventioner for at reducere genbosættelsesproblemer og øge mestringskapaciteten, hvilket vil forbedre følelsesmæssig velvære og social tilpasning og dermed genbosættelsesresultater .
Dette projekt vil også teste interaktionseffekterne af en to-trins interventionsmodel, idet der skelnes mellem effektive og ineffektive komponenter i interventionsmodellen.
Forskelle i effekter på tværs af interventionsforhold kan fortælle, hvordan forbedring af hvilke resultater eller hvilken fase kan påvirke flygtninges velvære og tilpasning over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne flygtninge, der ankommer til Richmond eller Charlottesville mellem januar og februar 2018
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (kun TICM)
Tildelt til TICM gruppe efter modtagelse & anbringelse.
|
TICM vil blive designet til at omfatte de syv domæner af traume-informeret pleje, formuleret af SAMHSA (2014): 1) tidlig screening og omfattende vurdering; 2) forbrugerdrevet pleje og tjenester; 3) traume-informeret, lydhør og uddannet arbejdsstyrke; 4) nye og evidensbaserede bedste praksisser; 5) sikre og sikre miljøer; 6) traume-informerede samfundspartnerskaber; og 7) et præstationsovervågningssystem.
Agenturets uddannede sagsbehandlere og personale vil give TICM til 50 nyligt genbosatte flygtninge i løbet af deres normale R&P-tjenesteperiode (dvs. 60 dage).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (kun TICO)
Tildelt TICO gruppe efter modtagelse & anbringelse.
|
Den samfundsbaserede TICO vil være baseret på Im's CHW, der omfatter 8 sessioner (2 timer pr. session), co-faciliteret af uddannede flygtninge-peer-mentorer og samfundstjenesteudbydere.
TICO-sessionerne vil omfatte interaktive sessioner om sund kost, sund krop og sundt sind, akkulturation og genbosættelsesstress, forståelse af traumer og stress, sund mestring, at hjælpe andre og opbygning af samfund.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 (TICM & TICO)
Tildelt både TICM og TICO gruppe efter modtagelse & anbringelse.
|
TICM vil blive designet til at omfatte de syv domæner af traume-informeret pleje, formuleret af SAMHSA (2014): 1) tidlig screening og omfattende vurdering; 2) forbrugerdrevet pleje og tjenester; 3) traume-informeret, lydhør og uddannet arbejdsstyrke; 4) nye og evidensbaserede bedste praksisser; 5) sikre og sikre miljøer; 6) traume-informerede samfundspartnerskaber; og 7) et præstationsovervågningssystem.
Agenturets uddannede sagsbehandlere og personale vil give TICM til 50 nyligt genbosatte flygtninge i løbet af deres normale R&P-tjenesteperiode (dvs. 60 dage).
Den samfundsbaserede TICO vil være baseret på Im's CHW, der omfatter 8 sessioner (2 timer pr. session), co-faciliteret af uddannede flygtninge-peer-mentorer og samfundstjenesteudbydere.
TICO-sessionerne vil omfatte interaktive sessioner om sund kost, sund krop og sundt sind, akkulturation og genbosættelsesstress, forståelse af traumer og stress, sund mestring, at hjælpe andre og opbygning af samfund.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 4 (ingen)
Ingen yderligere indgreb efter modtagelse og anbringelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i genbosættelsesnød
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Penn State Worry Questionnaire, som fanger udbredelse, overdrevenhed og ukontrollerbar bekymring.
Score varierer fra 16 til 80 med højere værdier, der indikerer mere bekymring.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Refugee Health Screener-15, et screeningsværktøj med 75 elementer med lavere score, der indikerer bedre velvære
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Genbosættelsesresultater
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Post-Migration Living Difficulties, et selvevalueringsværktøj, som måler negative post-migrationsoplevelser på fem forskellige domæner, inkluderede to relaterede asylsøgende faktorer.
Score varierer fra 23 til 115 med højere værdier, der indikerer mere alvorlige problemer.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i social tilpasning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Social tilpasning Selvevalueringsskala.
Score varierer fra 0 til 63 med højere værdier, der indikerer bedre social tilpasning.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2017
Først opslået (Faktiske)
20. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20011389
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater