クロルヘキシジンの微生物学的および薬理学的評価
ICU換気患者におけるクロルヘキシジン洗口剤の有効性：微生物学的効果と消毒剤残留濃度
調査の概要
状態
詳細な説明
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、ICU で最も頻繁に発生する生命を脅かす院内感染です。 細菌性病原体による口腔咽頭のコロニー形成は、肺感染症への第一歩です。 クロルヘキシジン洗口液 (CMW) による口腔衛生は、VAP を予防するための最も一般的な予防手段の 1 つです。 多くのガイドラインや専門家の意見では、クロルヘキシジンによる口腔衛生が推奨されていますが、CMW の最適な使用条件は不明のままです。 さらに、口腔咽頭のコロニー形成に対する CMW の有効性に関する正確な微生物の記録はありません。 研究者は、ICU 換気下の患者における CMW 抗菌効果を決定し、CMW 後の同じ時点で唾液中のクロルヘキシジン残留濃度を測定したいと考えています。
参加ユニットでは、CMW は 0.12% クロルヘキシジン溶液で 6 時間ごとに実行されます。
したがって、微生物口腔咽頭サンプリングは、最後の CMW の 6 時間後 (および次の CMW の直前) に実行され、口腔咽頭の定着を評価し、新しい CMW の 15 分、1 時間、2 時間、4 時間、および 6 時間後に CMW を評価します。細菌の増殖に対する有効性。
患者のサブセットでは、同じ時点で 0.5 mL の唾液を注射器で採取し、追加の T30 時間 (30 分) でクロルヘキシジン濃度を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICUに入院し、48時間以上侵襲的人工呼吸を受けている重症患者
非包含基準:
- 過去15日間の子宮頸部または口の手術;
- -中咽頭腫瘍または頸部または中咽頭の放射線療法の病歴、
- 気管切開、
- 18歳未満
除外基準:
- サンプルが 10 から 3 コロニー形成単位 (CFU)/mL 未満の細菌を取得した患者、および微生物学的サンプルが 2 つ以上欠落していた患者は、二次的に除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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調査対象母集団
-ICUに入院し、48時間以上侵襲的人工呼吸を受けている連続した重症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌増殖の経時変化
時間枠：6時間（360分）
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クロルヘキシジンによる洗口の前後の口腔咽頭コロニー形成（すなわち、各口腔咽頭サンプル中の細菌増殖の量）は、異なる時点（（H0）および15分前、60分、120分、240分、および360分）で測定されます。クロルヘキシジンによる洗口後）
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6時間（360分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各細菌種の細菌増殖の経時変化
時間枠：6時間（360分）
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中咽頭で分離された各細菌種の細菌増殖の経時変化は、クロルヘキシジンによる洗口の前 (H0) および 15 分、60 分、120 分、240 分、および 360 分後に測定されます。
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6時間（360分）
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クロルヘキシジンに対する分離株の感受性
時間枠：1時間
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各患者の支配的な病原体のクロルヘキシジンの最小阻害濃度は、Clinical & Laboratory Standards Institute が推奨するブロス微量希釈法を使用して決定されます。
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1時間
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クロルヘキシジンの唾液濃度
時間枠：6時間（360分）
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クロルヘキシジンによる洗口後、15分、30分、60分、120分、240分、360分後の唾液中クロルヘキシジン濃度を高圧液体クロマトグラフィーにより測定する。
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6時間（360分）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Klompas M. Oropharyngeal Decontamination with Antiseptics to Prevent Ventilator-Associated Pneumonia: Rethinking the Benefits of Chlorhexidine. Semin Respir Crit Care Med. 2017 Jun;38(3):381-390. doi: 10.1055/s-0037-1602584. Epub 2017 Jun 4.
- Klompas M, Speck K, Howell MD, Greene LR, Berenholtz SM. Reappraisal of routine oral care with chlorhexidine gluconate for patients receiving mechanical ventilation: systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):751-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.359.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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