Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиологическая и фармакологическая оценка хлоргексидина

21 сентября 2017 г. обновлено: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Эффективность жидкости для полоскания рта с хлоргексидином у пациентов с вентиляцией в отделении интенсивной терапии: микробиологические эффекты и остаточные концентрации антисептиков

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является наиболее частой угрожающей жизни внутрибольничной инфекцией в ОИТ. Колонизация ротоглотки бактериальными патогенами является первым шагом к легочной инфекции. Гигиена полости рта с помощью ополаскивателя с хлоргексидином (CMW) является одной из наиболее распространенных профилактических мер по предотвращению ВАП. Точная микробная документация эффективности CMW при колонизации ротоглотки отсутствует. Исследователи хотят определить антимикробную эффективность CMW у пациентов, находящихся на ИВЛ, и измерить остаточную концентрацию хлоргексидина в слюне пациентов в те же моменты времени после CMW.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является наиболее частой угрожающей жизни внутрибольничной инфекцией в ОИТ. Колонизация ротоглотки бактериальными патогенами является первым шагом к легочной инфекции. Гигиена полости рта с помощью ополаскивателя с хлоргексидином (CMW) является одной из наиболее распространенных профилактических мер по предотвращению ВАП. Хотя многие руководства и экспертные заключения рекомендуют гигиену полости рта хлоргексидином, оптимальные условия применения КМВ остаются неизвестными. Кроме того, отсутствует точная микробная документация эффективности CMW при колонизации ротоглотки. Исследователи хотят определить антимикробную эффективность CMW у пациентов с вентиляцией в отделении интенсивной терапии и измерить остаточную концентрацию хлоргексидина в слюне в те же моменты времени после CMW.

В участвующем отделении КМВ проводят каждые 6 часов 0,12% раствором хлоргексидина.

Таким образом, забор проб микробов из ротоглотки будет выполняться через 6 часов после последнего CMW (и непосредственно перед следующим) для оценки колонизации ротоглотки, а затем через 15 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа и 6 часов после нового CMW для оценки CMW. эффективность в отношении размножения бактерий.

У части пациентов будет взято 0,5 мл слюны шприцем в те же моменты времени с дополнительным временем T30 (через 30 минут) для измерения концентрации хлоргексидина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Последовательно находящихся в критическом состоянии пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии и получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких более 48 часов.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более 48 часов

Критерии невключения:

  • операции на шее или полости рта за последние 15 дней;
  • наличие в анамнезе новообразований ротоглотки или лучевой терапии шейки матки или ротоглотки,
  • трахеотомия,
  • возраст до 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, в образцах которых было обнаружено менее 10-3 колониеобразующих единиц (КОЕ)/мл бактерий, и те, у кого отсутствовали два или более микробиологических образцов, были вторично исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
изучаемая популяция
Последовательные пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии и получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
меняется с течением времени роста бактерий
Временное ограничение: 6 часов (360 минут)
колонизация ротоглотки (т.е. количество бактериального роста в каждом образце ротоглотки) до и после полоскания рта хлоргексидином будет измеряться в разные моменты времени (до (H0) и 15 минут, 60 минут, 120 минут, 240 минут и 360 минут после полоскания рта хлоргексидином)
6 часов (360 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения с течением времени роста бактерий каждого вида бактерий
Временное ограничение: 6 часов (360 минут)
изменения с течением времени в росте бактерий каждого вида бактерий, выделенных в ротоглотке, будут измеряться до (H0) и через 15 минут, 60 минут, 120 минут, 240 минут и 360 минут после полоскания рта хлоргексидином.
6 часов (360 минут)
чувствительность изолятов к хлоргексидину
Временное ограничение: 1 час
Минимальная ингибирующая концентрация хлоргексидина для доминирующих патогенов у каждого пациента будет определяться с использованием метода микроразведений в бульоне, рекомендованного Институтом клинических и лабораторных стандартов.
1 час
концентрация хлоргексидина в слюне
Временное ограничение: 6 часов (360 минут)
концентрация хлоргексидина в слюне будет измеряться через 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут, 240 минут и 360 минут после полоскания рта хлоргексидином с использованием жидкостной хроматографии высокого давления.
6 часов (360 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Louis Mourier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLM_JDR7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, вентилятор-ассоциированная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться