Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin mikrobiális és farmakológiai értékelése

2017. szeptember 21. frissítette: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

A klórhexidines szájvíz hatékonysága intenzív osztályon lélegeztetett betegeknél: mikrobiológiai hatások és antiszeptikus maradék koncentrációk

A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a leggyakoribb életveszélyes nozokomiális fertőzés az intenzív osztályon. A szájüregi kolonizáció bakteriális kórokozókkal az első lépés a tüdőfertőzés felé. A klórhexidines szájvízzel (CMW) végzett szájhigiénia az egyik legelterjedtebb megelőző intézkedés a VAP megelőzésére. A CMW oropharyngealis kolonizációra gyakorolt ​​hatásáról hiányzik a pontos mikrobiális dokumentáció. A kutatók a CMW antimikrobiális hatékonyságát kívánják meghatározni intenzív osztályon lélegeztetett betegeknél, és meg akarják mérni a klórhexidin maradék koncentrációját a betegek nyálában a CMW után ugyanabban az időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A lélegeztetőgépes tüdőgyulladás (VAP) a leggyakoribb életveszélyes nozokomiális fertőzés az intenzív osztályon. A szájüregi kolonizáció bakteriális kórokozókkal az első lépés a tüdőfertőzés felé. A klórhexidines szájvízzel (CMW) végzett szájhigiénia az egyik legelterjedtebb megelőző intézkedés a VAP megelőzésére. Bár számos irányelv és szakértői vélemény javasolja a szájhigiéniát klórhexidinnel, a CMW használatának optimális feltételei továbbra is ismeretlenek. Ezenkívül hiányzik a CMW oropharyngealis kolonizációs hatékonyságának pontos mikrobiális dokumentációja. A kutatók a CMW antimikrobiális hatékonyságát kívánják meghatározni intenzív osztályon lélegeztetett betegeknél, és meg akarják mérni a klórhexidin maradék koncentrációját a nyálban a CMW után ugyanabban az időpontban.

A résztvevő egységben a CMW 6 óránként történik 0,12%-os klórhexidin oldattal.

Ezért a mikrobiális oropharyngeális mintavételt 6 órával az utolsó CMW után (és közvetlenül a következő előtt) végzik el az oropharyngealis kolonizáció értékelésére, majd 15 perccel, 1 órával, 2 órával, 4 órával és 6 órával az új CMW vizsgálata után a CMW értékelésére. hatékonysága a baktériumok szaporodásának szempontjából.

A betegek egy részében 0,5 ml nyálat gyűjtenek be fecskendővel ugyanabban az időpontban, további T30 idővel (30 percnél) a klórhexidin koncentrációjának mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Az intenzív osztályra felvett, egymást követő kritikus állapotú betegek, akik több mint 48 órán át invazív gépi lélegeztetésben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú betegek, akiket az intenzív osztályra vettek fel, és több mint 48 órán keresztül invazív gépi lélegeztetésben részesülnek

Nem felvételi kritériumok:

  • méhnyak- vagy szájsebészet az elmúlt 15 napban;
  • oropharyngealis daganat vagy cervicalis vagy oropharyngealis sugárkezelés az anamnézisben,
  • légcsőmetszés,
  • 18 év alatti kor

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagosan kizárták azokat a betegeket, akiknek mintáiból 10-nél kevesebb volt a 3 kolóniaképző egység (CFU)/ml baktérium, valamint azokat, akiknél kettő vagy több mikrobiológiai minta hiányzott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra felvett, egymást követő kritikus állapotú betegek, akik több mint 48 órán keresztül invazív gépi lélegeztetésben részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a baktériumok növekedése során
Időkeret: 6 óra (360 perc)
Az oropharyngealis kolonizációt (azaz a baktériumszaporodás mennyiségét az egyes oropharyngealis mintákban) a klórhexidinnel végzett szájöblítés előtt és után különböző időpontokban mérjük ((H0) előtt és 15 perccel, 60 perccel, 120 perccel, 240 perccel és 360 perccel klórhexidines szájöblítés után)
6 óra (360 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egyes baktériumfajok baktériumnövekedésének időbeli változásai
Időkeret: 6 óra (360 perc)
az oropharynxban izolált egyes baktériumfajok baktériumszaporodásának időbeli változásait mérjük (H0) és 15 perccel, 60 perccel, 120 perccel, 240 perccel és 360 perccel a klórhexidines szájöblítés után.
6 óra (360 perc)
az izolátumok klórhexidinre való érzékenysége
Időkeret: 1 óra
A klórhexidin a domináns kórokozók minimális gátló koncentrációját minden egyes betegnél a Clinical & Laboratory Standards Institute által javasolt húsleves mikrohígítási módszerrel határozzák meg.
1 óra
a klórhexidin nyálkoncentrációja
Időkeret: 6 óra (360 perc)
A klórhexidin nyálkoncentrációját a klórhexidinnel végzett szájöblítés után 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel, 120 perccel, 240 perccel és 360 perccel mérjük nagynyomású folyadékkromatográfiával.
6 óra (360 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Louis Mourier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLM_JDR7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel