Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinin mikrobiaalinen ja farmakologinen arviointi

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Klooriheksidiini-suuveden teho teho-osastolla hengitetyillä potilailla: mikrobiologiset vaikutukset ja antiseptiset jäännöspitoisuudet

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleisin hengenvaarallinen sairaalainfektio teho-osastolla. Orofaryngeaalinen kolonisaatio bakteeripatogeeneillä on ensimmäinen askel kohti keuhkoinfektiota. Suun hygienia klooriheksidiini-suuvedellä (CMW) on yksi yleisimmistä ehkäisevistä toimenpiteistä VAP:n estämiseksi. CMW:n tehokkuudesta suunielun kolonisaatiossa ei ole tarkkaa mikrobidokumentaatiota. Tutkijat haluavat määrittää CMW:n mikrobilääkkeiden tehokkuuden tehohoitopotilailla ja mitata klooriheksidiinin jäännöspitoisuutta potilaiden syljestä samoissa pisteissä CMW:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitykseen liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleisin hengenvaarallinen sairaalainfektio teho-osastolla. Orofaryngeaalinen kolonisaatio bakteeripatogeeneillä on ensimmäinen askel kohti keuhkoinfektiota. Suun hygienia klooriheksidiini-suuvedellä (CMW) on yksi yleisimmistä ehkäisevistä toimenpiteistä VAP:n estämiseksi. Vaikka monet ohjeet ja asiantuntijalausunnot suosittelevat suuhygieniaa klooriheksidiinillä, CMW:n optimaaliset käyttöolosuhteet ovat edelleen tuntemattomia. Lisäksi CMW:n tehokkuudesta suunielun kolonisaatiossa ei ole tarkkaa mikrobiologista dokumentaatiota. Tutkijat haluavat määrittää CMW:n antimikrobisen tehon tehohoitopotilailla ja mitata klooriheksidiinin jäännöspitoisuutta syljestä samoissa pisteissä CMW:n jälkeen.

Osallistujayksikössä CMW suoritetaan 6 tunnin välein 0,12-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella.

Tästä syystä mikrobinäyte otetaan 6 tuntia viimeisen CMW:n jälkeen (ja juuri ennen seuraavaa) suunielun kolonisaation arvioimiseksi ja sitten 15 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia uuden CMW:n jälkeen CMW:n arvioimiseksi. tehokkuutta bakteerien kasvun kannalta.

Potilaiden osaryhmästä kerätään ruiskulla 0,5 ml sylkeä samaan aikaan, ja lisäksi T30-aika (30 minuutin kohdalla) klooriheksidiinipitoisuuden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Peräkkäiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 48 tunnin ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 48 tunnin ajan

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunkaulan tai suun leikkaus viimeisten 15 päivän aikana;
  • aiempi suunielun kasvain tai kohdunkaulan tai suunielun sädehoito,
  • trakeotomia,
  • ikä alle 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden näytteistä löydettiin alle 10 bakteeria 3 pesäkettä muodostavaan yksikköön (CFU)/ml, ja ne, joilta puuttui kaksi tai useampi mikrobiologinen näytettä, suljettiin pois toissijaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tutkimuspopulaatio
Peräkkäiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset bakteerien kasvun aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia (360 minuuttia)
Suun nielun kolonisaatio (eli bakteerikasvun määrä kussakin suunielun näytteessä) ennen ja jälkeen klooriheksidiinillä tehdyn suuhuuhtelun mitataan eri ajankohtina (ennen (H0) ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia) klooriheksidiinillä suoritetun suun huuhtelun jälkeen)
6 tuntia (360 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset kunkin bakteerilajin bakteerikasvun aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia (360 minuuttia)
ajan mittaan tapahtuvat muutokset kunkin suunieluun eristettyjen bakteerilajien bakteerikasvussa mitataan ennen (H0) ja 15 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia klooriheksidiinillä tehdyn suun huuhtelun jälkeen.
6 tuntia (360 minuuttia)
isolaattien herkkyys klooriheksidiinille
Aikaikkuna: 1 tunti
Kunkin potilaan hallitsevien patogeenien minimaalinen estävä klooriheksidiinipitoisuus määritetään käyttämällä Clinical & Laboratory Standards Instituten suosittelemaa liemen mikrolaimennusmenetelmää
1 tunti
syljen klooriheksidiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia (360 minuuttia)
klooriheksidiinin syljen pitoisuus mitataan 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 240 minuuttia ja 360 minuuttia klooriheksidiinillä suoritetun suun huuhtelun jälkeen korkeapainenestekromatografialla
6 tuntia (360 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Louis Mourier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLM_JDR7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa