Avaliação Microbiana e Farmacológica da Clorexidina
Eficácia do colutório com clorexidina em pacientes ventilados na UTI: efeitos microbiológicos e concentrações residuais antissépticas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é a infecção nosocomial com risco de vida mais frequente na UTI. A colonização orofaríngea com patógenos bacterianos é o primeiro passo para a infecção pulmonar. A higiene bucal com enxaguatório bucal com clorexidina (CMW) está entre as medidas preventivas mais difundidas para prevenir a PAV. Embora muitas diretrizes e opiniões de especialistas recomendem a higiene oral com clorexidina, as condições ideais de uso do CMW permanecem desconhecidas. Além disso, falta documentação microbiana precisa da eficácia do CMW na colonização orofaríngea. Os investigadores desejam determinar a eficácia antimicrobiana do CMW em pacientes ventilados na UTI e medir a concentração residual de clorexidina na saliva nos mesmos pontos de tempo após o CMW.
Na unidade participante, o CMW é realizado a cada 6 horas com solução de clorexidina 0,12%.
Assim, a amostragem microbiana orofaríngea será realizada 6h após o último CMW (e imediatamente antes do próximo), para avaliar a colonização orofaríngea e, em seguida, 15 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas e 6 horas após um novo CMW para avaliar o CMW eficácia em termos de crescimento bacteriano.
Em um subconjunto de pacientes, 0,5 mL de saliva será coletado com uma seringa nos mesmos pontos de tempo, com um tempo T30 adicional (em 30 minutos) para medir a concentração de clorexidina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes críticos admitidos na UTI e recebendo ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas
Critérios de não inclusão:
- cirurgia cervical ou bucal nos últimos 15 dias;
- história de neoplasia orofaríngea ou de radioterapia cervical ou orofaríngea,
- traqueotomia,
- idade inferior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes cujas amostras recuperaram menos de 10 a 3 unidades formadoras de colônia (UFC)/mL bactérias e aqueles que tiveram duas ou mais amostras microbiológicas ausentes foram excluídos secundariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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população de estudo
Pacientes críticos consecutivos admitidos na UTI e recebendo ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças ao longo do tempo de crescimento bacteriano
Prazo: 6 horas (360 minutos)
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a colonização orofaríngea (ou seja, quantidade de crescimento bacteriano em cada amostra orofaríngea) antes e depois de uma lavagem bucal com clorexidina será medida em diferentes pontos de tempo (antes (H0) e 15 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 240 minutos e 360 minutos após a lavagem bucal com clorexidina)
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6 horas (360 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças ao longo do tempo de crescimento bacteriano de cada espécie bacteriana
Prazo: 6 horas (360 minutos)
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as alterações ao longo do tempo no crescimento bacteriano de cada espécie bacteriana isolada na orofaringe serão medidas antes (H0) e 15 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 240 minutos e 360 minutos após a lavagem bucal com clorexidina
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6 horas (360 minutos)
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suscetibilidade de isolados à clorexidina
Prazo: 1 hora
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a concentração inibitória mínima de clorexidina de patógenos dominantes de cada paciente será determinada usando o método de microdiluição em caldo recomendado pelo Clinical & Laboratory Standards Institute
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1 hora
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concentração salivar de clorexidina
Prazo: 6 horas (360 minutos)
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a concentração salivar de clorexidina será medida 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 240 minutos e 360 minutos após o bochecho com clorexidina usando cromatografia líquida de alta pressão
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6 horas (360 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klompas M. Oropharyngeal Decontamination with Antiseptics to Prevent Ventilator-Associated Pneumonia: Rethinking the Benefits of Chlorhexidine. Semin Respir Crit Care Med. 2017 Jun;38(3):381-390. doi: 10.1055/s-0037-1602584. Epub 2017 Jun 4.
- Klompas M, Speck K, Howell MD, Greene LR, Berenholtz SM. Reappraisal of routine oral care with chlorhexidine gluconate for patients receiving mechanical ventilation: systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):751-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.359.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLM_JDR7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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