Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologiczna i farmakologiczna ocena chlorheksydyny

21 września 2017 zaktualizowane przez: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Skuteczność płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną u pacjentów wentylowanych na OIOM-ie: efekty mikrobiologiczne i stężenia resztkowe środka antyseptycznego

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest najczęstszą zagrażającą życiu infekcją szpitalną na OIT. Kolonizacja jamy ustnej i gardła patogenami bakteryjnymi jest pierwszym krokiem w kierunku zakażenia płuc. Higiena jamy ustnej płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną (CMW) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych środków zapobiegawczych zapobiegających VAP. Brakuje dokładnej dokumentacji mikrobiologicznej skuteczności CMW w kolonizacji jamy ustnej i gardła. Badacze chcą określić skuteczność przeciwdrobnoustrojową CMW u pacjentów wentylowanych na OIOM i zmierzyć stężenie resztkowe chlorheksydyny w ślinie pacjentów w tych samych punktach czasowych po CMW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) jest najczęstszą zagrażającą życiu infekcją szpitalną na OIT. Kolonizacja jamy ustnej i gardła patogenami bakteryjnymi jest pierwszym krokiem w kierunku zakażenia płuc. Higiena jamy ustnej płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną (CMW) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych środków zapobiegawczych zapobiegających VAP. Chociaż wiele wytycznych i opinii ekspertów zaleca higienę jamy ustnej chlorheksydyną, optymalne warunki stosowania CMW pozostają nieznane. Ponadto brakuje dokładnej dokumentacji mikrobiologicznej skuteczności CMW w kolonizacji jamy ustnej i gardła. Badacze chcą określić skuteczność przeciwdrobnoustrojową CMW u pacjentów wentylowanych na OIOM i zmierzyć stężenie resztkowe chlorheksydyny w ślinie w tych samych punktach czasowych po CMW.

W jednostce biorącej udział w badaniu co 6 godzin wykonuje się CMW 0,12% roztworem chlorheksydyny.

W związku z tym pobieranie próbek drobnoustrojów z jamy ustnej i gardła zostanie przeprowadzone 6 godzin po ostatnim CMW (i tuż przed następnym), aby ocenić kolonizację jamy ustnej i gardła, a następnie 15 minut, 1 godzinę, 2 godziny, 4 godziny i 6 godzin po nowym CMW w celu oceny CMW skuteczność w rozwoju bakterii.

W podgrupie pacjentów 0,5 ml śliny zostanie pobrane strzykawką w tych samych punktach czasowych, z dodatkowym czasem T30 (po 30 minutach) w celu zmierzenia stężenia chlorheksydyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Kolejni krytycznie chorzy przyjmowani na OIOM i poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chorzy przyjmowani na OIT i poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin

Kryteria niewłączenia:

  • operacja szyjki macicy lub jamy ustnej w ciągu ostatnich 15 dni;
  • przebyty nowotwór jamy ustnej i gardła lub radioterapia szyjki macicy lub jamy ustnej i gardła,
  • tracheotomia,
  • wiek poniżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w próbkach uzyskano mniej niż 10 do 3 jednostek tworzących kolonie (CFU)/ml bakterii oraz ci, u których brakowało co najmniej dwóch próbek mikrobiologicznych, zostali wtórnie wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
badana populacja
Kolejni krytycznie chorzy przyjmowani na OIT i poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w czasie wzrostu bakterii
Ramy czasowe: 6 godzin (360 minut)
kolonizacja jamy ustnej i gardła (tj. ilość wzrostu bakterii w każdej próbce jamy ustnej i gardła) przed i po płukaniu jamy ustnej chlorheksydyną będzie mierzona w różnych punktach czasowych (przed (H0) i 15 minut, 60 minut, 120 minut, 240 minut i 360 minut po płukaniu ust chlorheksydyną)
6 godzin (360 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w czasie wzrostu bakterii każdego gatunku bakterii
Ramy czasowe: 6 godzin (360 minut)
zmiany w czasie we wzroście bakterii każdego gatunku bakterii wyizolowanych w jamie ustnej gardła będą mierzone przed (H0) i 15 minut, 60 minut, 120 minut, 240 minut i 360 minut po płukaniu jamy ustnej chlorheksydyną
6 godzin (360 minut)
wrażliwości izolatów na chlorheksydynę
Ramy czasowe: 1 godzina
chlorheksydyna minimalne stężenie hamujące dominujących patogenów każdego pacjenta zostanie określone przy użyciu metody mikrorozcieńczeń bulionu zalecanej przez Clinical & Laboratory Standards Institute
1 godzina
stężenie chlorheksydyny w ślinie
Ramy czasowe: 6 godzin (360 minut)
stężenie chlorheksydyny w ślinie zostanie zmierzone 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut, 240 minut i 360 minut po przemyciu ust chlorheksydyną przy użyciu wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej
6 godzin (360 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLM_JDR7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj