Valutazione microbica e farmacologica della clorexidina
Efficacia del collutorio con clorexidina nei pazienti ventilati in terapia intensiva: effetti microbiologici e concentrazioni residue di antisettico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è l'infezione nosocomiale potenzialmente letale più frequente in terapia intensiva. La colonizzazione orofaringea con agenti patogeni batterici è il primo passo verso l'infezione polmonare. L'igiene orale con collutorio alla clorexidina (CMW) è tra le misure preventive più diffuse per prevenire la VAP. Sebbene molte linee guida e pareri di esperti raccomandino l'igiene orale con clorexidina, le condizioni ottimali per l'uso di CMW rimangono sconosciute. Inoltre, manca una documentazione microbica precisa dell'efficacia del CMW sulla colonizzazione orofaringea. Gli investigatori desiderano determinare l'efficacia antimicrobica del CMW nei pazienti ventilati in terapia intensiva e misurare la concentrazione residua di clorexidina nella saliva negli stessi punti temporali dopo il CMW.
Nell'unità partecipante, il CMW viene eseguito ogni 6 ore con una soluzione di clorexidina allo 0,12%.
Pertanto, il campionamento microbico orofaringeo verrà eseguito 6 ore dopo l'ultimo CMW (e appena prima del successivo), per valutare la colonizzazione orofaringea e quindi 15 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore e 6 ore dopo un nuovo CMW per valutare CMW efficacia in termini di crescita batterica.
In un sottogruppo di pazienti, 0,5 ml di saliva saranno raccolti con una siringa negli stessi punti temporali, con un tempo T30 aggiuntivo (a 30 minuti) per misurare la concentrazione di clorexidina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore
Criteri di non inclusione:
- intervento chirurgico alla cervice o alla bocca negli ultimi 15 giorni;
- storia di neoplasia orofaringea o di radioterapia cervicale o orofaringea,
- tracheotomia,
- età inferiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- I pazienti i cui campioni hanno recuperato meno di 10 batteri nelle 3 unità formanti colonia (CFU)/mL e quelli che avevano due o più campioni microbiologici mancanti sono stati secondariamente esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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popolazione di studio
Pazienti consecutivi in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nel tempo della crescita batterica
Lasso di tempo: 6 ore (360 minuti)
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la colonizzazione orofaringea (cioè la quantità di crescita batterica in ciascun campione orofaringeo) prima e dopo un collutorio con clorexidina sarà misurata in diversi momenti (prima (H0) e 15 minuti, 60 minuti, 120 minuti, 240 minuti e 360 minuti dopo il collutorio con clorexidina)
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6 ore (360 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nel tempo della crescita batterica di ciascuna specie batterica
Lasso di tempo: 6 ore (360 minuti)
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i cambiamenti nel tempo nella crescita batterica di ciascuna specie batterica isolata nell'orofaringe saranno misurati prima (H0) e 15 minuti, 60 minuti, 120 minuti, 240 minuti e 360 minuti dopo il collutorio con clorexidina
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6 ore (360 minuti)
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sensibilità degli isolati alla clorexidina
Lasso di tempo: 1 ora
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la concentrazione minima inibitoria della clorexidina dei patogeni dominanti di ciascun paziente sarà determinata utilizzando il metodo di microdiluizione del brodo raccomandato dal Clinical & Laboratory Standards Institute
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1 ora
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concentrazione salivare di clorexidina
Lasso di tempo: 6 ore (360 minuti)
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la concentrazione salivare di clorexidina sarà misurata 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti, 240 minuti e 360 minuti dopo il collutorio con clorexidina mediante cromatografia liquida ad alta pressione
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6 ore (360 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Klompas M. Oropharyngeal Decontamination with Antiseptics to Prevent Ventilator-Associated Pneumonia: Rethinking the Benefits of Chlorhexidine. Semin Respir Crit Care Med. 2017 Jun;38(3):381-390. doi: 10.1055/s-0037-1602584. Epub 2017 Jun 4.
- Klompas M, Speck K, Howell MD, Greene LR, Berenholtz SM. Reappraisal of routine oral care with chlorhexidine gluconate for patients receiving mechanical ventilation: systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):751-61. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.359.
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Parole chiave
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- HLM_JDR7
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Prove cliniche su Polmonite, associata al ventilatore
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