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低線量、高頻度の医療従事者トレーニング アプローチを通じてガーナの新生児生存率を加速

2017年9月21日 更新者:Jhpiego
この研究では、低用量、高頻度のトレーニング アプローチが、熟練した出産介助者の長期的なエビデンスに基づいたスキル保持に及ぼす影響と、ガーナの病院での有害な出産転帰への影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

熟練助産師 (SBA) の現職訓練は、知識とスキルの不足に対処するための最も一般的な介入の 1 つです。 ただし、これらのトレーニング介入は、学習やパフォーマンスの改善における有効性について評価されることはほとんどありません。

この調査研究は、ガーナの 40 の公立病院およびミッション病院で実施されたクラスター無作為化待機リスト試験です。 現在のグローバル ガイドラインを使用して、エビデンスに基づく主要な分娩中および新生児の即時ケアの実践における病院ベースの SBA を更新するための、低用量、高頻度 (LDHF) トレーニング アプローチの効果を評価します。LDHF アプローチには、2 つの 4 日間のオンサイトセッション (低用量) と毎週の練習セッション、SMS クイズとリマインダー、携帯電話によるメンタリング、およびトレーニング間のオンサイト訪問 (高頻度)。 低用量のセッションには、シミュレーションによるコンピテンシーの獲得、ケースベースの学習、および短い時間間隔で広がる小さなコンテンツ パッケージが含まれます。

適格な病院は、地理的地域と症例数によって階層化され、4 つの実装ウェーブのいずれかにランダムに割り当てられます。 パイプラインのランダム化により、プログラムがすべての施設に展開されている間、厳密な評価が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 - 施設:

  • 公立または信仰に基づく病院
  • スタッフには少なくとも 3 人の熟練した助産師がいます
  • 毎月少なくとも30人の出産

除外基準 - 施設:

  • 私立病院
  • 熟練した助産師が 3 人未満の公立病院または信仰に基づく病院
  • 毎月の出生数が 30 人未満の公立または宗教に基づく病院

包含基準 - サービスプロバイダー:

*参加している医療施設での出産に立ち会い、登録時および研究期間中のいくつかの時点で評価されることに同意した医療提供者

除外基準 - サービスプロバイダー:

*参加を拒否する医療提供者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
エビデンスに基づく主要な分娩中および新生児の即時ケアの実践において、熟練した助産師を更新するための低用量高頻度ヘルスワーカートレーニングアプローチ
  • 熟練助産師向けの 4 日間のトレーニング セッション 2 回
  • 最初のトレーニング セッション後の 1 日ピア プラクティス コーディネーター トレーニング
  • MamaNatalie® および NeoNatalie™ 解剖モデルを使用した毎週のピア主導の練習セッション
  • SMS リマインダー メッセージとクイズ
  • マスター メンターとピア プラクティス コーディネーター間、およびプロジェクト スタッフとマスター メンター間の定期的な電話会議
  • 保健情報担当者研修
  • データの収集と使用に関するトレーニング
  • シミュレーター、新生児蘇生機器、分娩セットの提供
アクティブコンパレータ:比較
データ収集と報告に関するトレーニング
データ収集と報告に関するトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制度上の 24 時間新生児死亡率
時間枠:1日
出生時に呼吸した新生児の24時間以内または退院前の死亡
1日
施設内分娩死産率
時間枠:1日
分娩中の死産につながったすべての施設出産の割合
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熟練した助産師の知識とスキル
時間枠:プレテスト(トレーニング前) - ポストテスト(トレーニング直後) - エンドライン(12ヶ月)
定期的および緊急の産科および新生児ケアに関する筆記および実技試験のスコア
プレテスト(トレーニング前) - ポストテスト(トレーニング直後) - エンドライン(12ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patricia Gomez、Senior Technical Advisor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年2月28日

研究の完了 (実際)

2017年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月21日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OPP1087303

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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