- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03290924
Accélérer la survie des nouveau-nés au Ghana grâce à une approche de formation des agents de santé à faible dose et à haute fréquence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La formation continue des accoucheuses qualifiées (SBA) est l'une des interventions les plus courantes pour remédier au manque de connaissances et de compétences. Cependant, ces interventions de formation sont rarement évaluées pour leur efficacité à améliorer l'apprentissage ou la performance.
Cette étude est un essai de liste d'attente randomisé en grappes mis en œuvre dans 40 hôpitaux publics et de mission au Ghana. Il évalue l'effet d'une approche de formation à faible dose et à haute fréquence (LDHF) pour mettre à jour les SBA en milieu hospitalier dans les principales pratiques de soins intrapartum et immédiats du nouveau-né fondées sur des données probantes, en utilisant les directives mondiales actuelles. sessions (faible dose) avec des séances d'entraînement hebdomadaires, des questionnaires SMS et des rappels, et un mentorat via téléphone mobile et des visites sur site entre les formations (fréquence élevée). Les sessions à faible dose comprennent l'acquisition de compétences par la simulation, l'apprentissage basé sur des cas et de petits packages de contenu répartis sur de courts intervalles de temps.
Les hôpitaux éligibles seront stratifiés par région géographique et nombre de cas, puis affectés au hasard à l'une des quatre vagues de mise en œuvre. La randomisation du pipeline permet une évaluation rigoureuse pendant que le programme est déployé dans toutes les installations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRES D'INCLUSION - INSTALLATIONS :
- Hôpital public ou confessionnel
- Au moins trois accoucheuses qualifiées parmi le personnel
- Au moins 30 naissances par mois
CRITÈRES D'EXCLUSION - INSTALLATIONS :
- Hopital PRIVE
- Hôpital public ou confessionnel comptant moins de trois accoucheuses qualifiées dans son personnel
- Hôpital public ou confessionnel avec moins de 30 naissances par mois
CRITÈRES D'INCLUSION - PRESTATAIRES DE SERVICES :
* Prestataires de santé qui assistent aux accouchements dans les établissements de santé participants et acceptent d'être évalués au moment de l'inscription et à plusieurs moments au cours de la période d'étude
CRITÈRES D'EXCLUSION - PRESTATAIRES :
* Les prestataires de santé qui refusent de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Approche de formation des agents de santé à faible dose et à fréquence élevée pour mettre à jour les accoucheuses qualifiées dans les principales pratiques de soins intrapartum et immédiats du nouveau-né fondées sur des données probantes
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Comparateur actif: Comparaison
Formation sur la collecte et la communication des données
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Formation sur la collecte et la communication des données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de mortalité néonatale en établissement sur 24 heures
Délai: Un jour
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décès dans les 24 heures ou avant la sortie d'un nouveau-né qui a respiré à la naissance
|
Un jour
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taux de mortinaissance intrapartum en établissement
Délai: Un jour
|
proportion de toutes les naissances en établissement qui ont entraîné une mortinaissance intrapartum
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissances et compétences des accoucheuses qualifiées
Délai: Pré-test (avant la formation) - post-test (immédiatement après la formation) - fin (12 mois)
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note aux examens écrits et pratiques sur les soins obstétriques et néonatals de routine et d'urgence
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Pré-test (avant la formation) - post-test (immédiatement après la formation) - fin (12 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPP1087303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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