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Accélérer la survie des nouveau-nés au Ghana grâce à une approche de formation des agents de santé à faible dose et à haute fréquence

21 septembre 2017 mis à jour par: Jhpiego
Cette étude évalue l'effet d'une approche de formation à faible dose et à haute fréquence sur la rétention à long terme des compétences fondées sur des données probantes chez les accoucheuses qualifiées et l'impact sur les résultats défavorables à la naissance dans les hôpitaux du Ghana.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La formation continue des accoucheuses qualifiées (SBA) est l'une des interventions les plus courantes pour remédier au manque de connaissances et de compétences. Cependant, ces interventions de formation sont rarement évaluées pour leur efficacité à améliorer l'apprentissage ou la performance.

Cette étude est un essai de liste d'attente randomisé en grappes mis en œuvre dans 40 hôpitaux publics et de mission au Ghana. Il évalue l'effet d'une approche de formation à faible dose et à haute fréquence (LDHF) pour mettre à jour les SBA en milieu hospitalier dans les principales pratiques de soins intrapartum et immédiats du nouveau-né fondées sur des données probantes, en utilisant les directives mondiales actuelles. sessions (faible dose) avec des séances d'entraînement hebdomadaires, des questionnaires SMS et des rappels, et un mentorat via téléphone mobile et des visites sur site entre les formations (fréquence élevée). Les sessions à faible dose comprennent l'acquisition de compétences par la simulation, l'apprentissage basé sur des cas et de petits packages de contenu répartis sur de courts intervalles de temps.

Les hôpitaux éligibles seront stratifiés par région géographique et nombre de cas, puis affectés au hasard à l'une des quatre vagues de mise en œuvre. La randomisation du pipeline permet une évaluation rigoureuse pendant que le programme est déployé dans toutes les installations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'INCLUSION - INSTALLATIONS :

  • Hôpital public ou confessionnel
  • Au moins trois accoucheuses qualifiées parmi le personnel
  • Au moins 30 naissances par mois

CRITÈRES D'EXCLUSION - INSTALLATIONS :

  • Hopital PRIVE
  • Hôpital public ou confessionnel comptant moins de trois accoucheuses qualifiées dans son personnel
  • Hôpital public ou confessionnel avec moins de 30 naissances par mois

CRITÈRES D'INCLUSION - PRESTATAIRES DE SERVICES :

* Prestataires de santé qui assistent aux accouchements dans les établissements de santé participants et acceptent d'être évalués au moment de l'inscription et à plusieurs moments au cours de la période d'étude

CRITÈRES D'EXCLUSION - PRESTATAIRES :

* Les prestataires de santé qui refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Approche de formation des agents de santé à faible dose et à fréquence élevée pour mettre à jour les accoucheuses qualifiées dans les principales pratiques de soins intrapartum et immédiats du nouveau-né fondées sur des données probantes
  • Deux sessions de formation de 4 jours pour les accoucheuses qualifiées
  • Formation des coordonnateurs de pratique par les pairs d'une journée après la première session de formation
  • Sessions de pratique hebdomadaires dirigées par des pairs utilisant les modèles anatomiques MamaNatalie® et NeoNatalie™
  • SMS de rappel et quiz
  • Appels téléphoniques de routine entre les maîtres mentors et les coordonnateurs de la pratique par les pairs, et entre le personnel du projet et les maîtres mentors
  • Formation de chargé d'information sanitaire
  • Formation à la collecte et à l'utilisation des données
  • Fourniture de simulateurs, d'équipements de réanimation néonatale et de kits d'accouchement
Comparateur actif: Comparaison
Formation sur la collecte et la communication des données
Formation sur la collecte et la communication des données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de mortalité néonatale en établissement sur 24 heures
Délai: Un jour
décès dans les 24 heures ou avant la sortie d'un nouveau-né qui a respiré à la naissance
Un jour
taux de mortinaissance intrapartum en établissement
Délai: Un jour
proportion de toutes les naissances en établissement qui ont entraîné une mortinaissance intrapartum
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissances et compétences des accoucheuses qualifiées
Délai: Pré-test (avant la formation) - post-test (immédiatement après la formation) - fin (12 mois)
note aux examens écrits et pratiques sur les soins obstétriques et néonatals de routine et d'urgence
Pré-test (avant la formation) - post-test (immédiatement après la formation) - fin (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPP1087303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mortinaissance

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