- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03290924
Versnellen van de overleving van pasgeborenen in Ghana door middel van een laaggedoseerde, hoogfrequente trainingsaanpak voor gezondheidswerkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nascholing voor bekwame verloskundigen (SBA's) is een van de meest voorkomende interventies om een gebrek aan kennis en vaardigheden aan te pakken. Deze trainingsinterventies worden echter zelden geëvalueerd op effectiviteit bij het verbeteren van leren of prestaties.
Deze studiestudie is een clustergerandomiseerde wachtlijststudie die is uitgevoerd in 40 openbare en missieziekenhuizen in Ghana. Het beoordeelt het effect van een low-dose, high-frequency (LDHF) trainingsbenadering om ziekenhuisgebaseerde SBA's bij te werken in belangrijke evidence-based intrapartum- en onmiddellijke zorgpraktijken voor pasgeborenen, met behulp van de huidige wereldwijde richtlijnen. De LDHF-benadering omvat twee 4-daagse onsite sessies (lage dosis) met wekelijkse oefensessies, sms-quizzen en herinneringen, en mentoring via mobiele telefoon en bezoeken ter plaatse tussen trainingen (hoge frequentie). De laaggedoseerde sessies omvatten competentieverwerving door middel van simulatie, casusgebaseerd leren en kleine inhoudspakketten verspreid over korte tijdsintervallen.
Ziekenhuizen die in aanmerking komen, worden gestratificeerd op basis van geografische regio en caseload, en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de vier implementatiegolven. De randomisatie van de pijplijn maakt een grondige evaluatie mogelijk terwijl het programma wordt uitgerold naar alle faciliteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INCLUSIECRITERIA - FACILITEITEN:
- Openbaar of religieus ziekenhuis
- Ten minste drie bekwame vroedvrouwen in dienst
- Minstens 30 bevallingen per maand
UITSLUITINGSCRITERIA - FACILITEITEN:
- Prive ziekenhuis
- Openbaar of religieus ziekenhuis met minder dan drie bekwame vroedvrouwen in dienst
- Openbaar of religieus ziekenhuis met minder dan 30 bevallingen per maand
INSLUITINGSCRITERIA - DIENSTVERLENERS:
* Zorgverleners die geboorten bijwonen in deelnemende gezondheidsfaciliteiten en toestemming geven om beoordeeld te worden op het moment van inschrijving en op verschillende tijdstippen gedurende de onderzoeksperiode
UITSLUITINGSCRITERIA - DIENSTVERLENERS:
* Zorgverleners die weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Laaggedoseerde hoogfrequente trainingsbenadering voor gezondheidswerkers om bekwame verloskundigen op de hoogte te houden van belangrijke evidence-based intrapartum- en onmiddellijke zorgpraktijken voor pasgeborenen
|
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking
Training over het verzamelen en rapporteren van gegevens
|
Training over het verzamelen en rapporteren van gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
institutioneel 24-uurs pasgeborenensterftecijfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
overlijden binnen 24 uur, of voor ontslag, van een pasgeborene die ademde bij de geboorte
|
1 dag
|
|
institutioneel intrapartum doodgeboortecijfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
percentage van alle geboorten in een instelling dat resulteerde in doodgeboorte tijdens de bevalling
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deskundige kennis en vaardigheden van verloskundigen
Tijdsspanne: Pre-test (voor de training) - post-test (direct na de training) - endline (12 maanden)
|
score op schriftelijke en praktische examens over routinematige en spoedeisende verloskundige en pasgeboren zorg
|
Pre-test (voor de training) - post-test (direct na de training) - endline (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPP1087303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .