- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03290924
Akselerere overlevelse av nyfødte i Ghana gjennom en lavdose, høyfrekvent treningstilnærming for helsearbeidere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterutdanning for dyktige fødselshjelpere (SBAs) er en av de vanligste intervensjonene for å møte mangel på kunnskap og ferdigheter. Imidlertid blir disse treningsintervensjonene sjelden evaluert for effektivitet for å forbedre læring eller ytelse.
Denne studien er en klynge-randomisert ventelisteprøve implementert i 40 offentlige sykehus og misjonssykehus i Ghana. Den vurderer effekten av en lavdose, høyfrekvent (LDHF) treningstilnærming for å oppdatere sykehusbaserte SBAer i viktige evidensbaserte praksiser for intrapartum og umiddelbar nyfødtomsorg, ved å bruke gjeldende globale retningslinjer. LDHF-tilnærmingen inkluderer to 4-dagers onsite økter (lavdose) med ukentlige treningsøkter, SMS-quiz og påminnelser, og veiledning via mobiltelefon og besøk på stedet mellom treningene (høy frekvens). Lavdoseøktene inkluderer kompetanseheving gjennom simulering, case-basert læring og små innholdspakker spredt over korte tidsintervaller.
Kvalifiserte sykehus vil bli stratifisert etter geografisk region og saksmengde, og deretter tilfeldig tildelt en av fire implementeringsbølger. Rørledningsrandomiseringen gir mulighet for streng evaluering mens programmet rulles ut til alle fasiliteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER - FASILITETER:
- Offentlig eller trosbasert sykehus
- Minst tre dyktige fødselshjelpere i staben
- Minst 30 fødsler i måneden
UTSLUTTELSESKRITERIER - FASILITETER:
- Privat sykehus
- Offentlig eller trosbasert sykehus med mindre enn tre dyktige fødselshjelpere i staben
- Offentlig eller trosbasert sykehus med mindre enn 30 fødsler per måned
INKLUSJONSKRITERIER – TJENESTELEVERANDØRER:
* Helsetilbydere som deltar på fødsler i deltakende helseinstitusjoner og samtykker til å bli vurdert ved påmelding og på flere tidspunkt i løpet av studieperioden
UTSLUTTELSESKRITERIER – TJENESTELEVERANDØRER:
* Helseleverandører som takker nei til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Lavdose høyfrekvent opplæringstilnærming for helsearbeidere for å oppdatere dyktige fødselshjelpere i viktige evidensbaserte praksiser innen fødsel og umiddelbar omsorg for nyfødte
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Opplæring i datainnsamling og rapportering
|
Opplæring i datainnsamling og rapportering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
institusjonell tjuefire timers dødelighet hos nyfødte
Tidsramme: 1 dag
|
død innen 24 timer, eller før utskrivning, av en nyfødt som pustet ved fødselen
|
1 dag
|
institusjonell dødfødselsrate intrapartum
Tidsramme: 1 dag
|
andel av alle innretningsfødsler som resulterte i dødfødsel intrapartum
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dyktig fødselshjelper kunnskap og ferdigheter
Tidsramme: Pre-test (før trening) - post-test (rett etter trening) - sluttlinje (12 måneder)
|
score på skriftlige og praktiske eksamener på rutinemessig og akutt fødselshjelp og nyfødtomsorg
|
Pre-test (før trening) - post-test (rett etter trening) - sluttlinje (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPP1087303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .