- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03290924
Az újszülöttek túlélésének felgyorsítása Ghánában alacsony dózisú, nagyfrekvenciás egészségügyi dolgozók képzési megközelítéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szakképzett szülésznőknek szóló továbbképzés az egyik leggyakoribb beavatkozás az ismeretek és készségek hiányának kezelésére. Ezeket a képzési beavatkozásokat azonban ritkán értékelik a tanulás vagy a teljesítmény javításának hatékonysága szempontjából.
Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált várólistás próba, amelyet 40 ghánai állami és missziós kórházban hajtottak végre. Felméri az alacsony dózisú, nagyfrekvenciás (LDHF) képzési megközelítés hatását a kórházi SBA-k frissítésére a kulcsfontosságú bizonyítékokon alapuló szülésen belüli és azonnali újszülöttgondozási gyakorlatokban, a jelenlegi globális irányelvek alapján. Az LDHF megközelítés két 4 napos helyszíni gyakorlatot tartalmaz. foglalkozások (alacsony dózisú) heti gyakorlatokkal, SMS-kvízekkel és emlékeztetőkkel, mentorálás mobiltelefonon és helyszíni látogatások az edzések között (nagy gyakoriságú). Az alacsony dózisú munkamenetek magukban foglalják a szimuláción keresztüli kompetenciaszerzést, az esetalapú tanulást és a kis tartalomcsomagokat, amelyek rövid időintervallumokra oszthatók.
A jogosult kórházakat földrajzi régió és esetszám szerint rétegzik, majd véletlenszerűen beosztják a négy megvalósítási hullám egyikébe. A csővezeték véletlenszerűsítése lehetővé teszi a szigorú értékelést, miközben a program minden létesítményben elérhető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI – SZOLGÁLTATÁSOK:
- Állami vagy vallási alapú kórház
- Legalább három képzett szülésznő a személyzetben
- Legalább 30 szülés havonta
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – SZOLGÁLTATÁSOK:
- Magánkórház
- Állami vagy vallási alapú kórház háromnál kevesebb képzett szülésznővel
- Állami vagy vallási alapú kórház, havi 30-nál kevesebb szüléssel
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI – SZOLGÁLTATÓK:
* Azok az egészségügyi szolgáltatók, akik részt vesznek a szüléseken a részt vevő egészségügyi intézményekben, és hozzájárulnak ahhoz, hogy a beiratkozáskor és a vizsgálati időszak során több időpontban értékeljék őket
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – SZOLGÁLTATÓK:
* Egészségügyi szolgáltatók, akik elutasítják a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Alacsony dózisú, nagyfrekvenciás egészségügyi dolgozók képzési megközelítése a képzett szülészek frissítésére a legfontosabb bizonyítékokon alapuló szülésen belüli és azonnali újszülöttgondozási gyakorlatokban
|
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
Képzés az adatgyűjtésről és jelentéskészítésről
|
Képzés az adatgyűjtésről és jelentéskészítésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intézeti huszonnégy órás újszülötthalandósági ráta
Időkeret: 1 nap
|
a születéskor lélegzett újszülött halála 24 órán belül vagy elbocsátás előtt
|
1 nap
|
|
intézményes intrapartum halvaszületési arány
Időkeret: 1 nap
|
az összes olyan intézményi szülés aránya, amelyek szülésen belüli halvaszületést eredményeztek
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
képzett szülésznői ismeretek és készségek
Időkeret: Előteszt (edzés előtt) - utóteszt (közvetlenül az edzés után) - Végső (12 hónap)
|
pontszám a rutin és sürgősségi szülészeti és újszülött ellátás írásbeli és gyakorlati vizsgáin
|
Előteszt (edzés előtt) - utóteszt (közvetlenül az edzés után) - Végső (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPP1087303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony dózisú, nagyfrekvenciás egészségügyi dolgozó képzési megközelítés
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jelentkezés meghívóval