- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03290924
Fremskyndelse af nyfødte overlevelse i Ghana gennem en lav-dosis, højfrekvent sundhedsarbejderuddannelsestilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efteruddannelse for dygtige fødselshjælpere (SBA'er) er en af de mest almindelige interventioner til at afhjælpe manglende viden og færdigheder. Disse træningsinterventioner bliver dog sjældent evalueret for effektivitet til at forbedre læring eller præstation.
Denne undersøgelse er en klynge-randomiseret ventelisteforsøg implementeret på 40 offentlige hospitaler og missionshospitaler i Ghana. Den vurderer effekten af en lavdosis, højfrekvent (LDHF) træningstilgang til at opdatere hospitalsbaserede SBA'er i vigtige evidensbaserede praksisser inden for fødslen og umiddelbar nyfødtpleje, ved hjælp af nuværende globale retningslinjer. LDHF-tilgangen omfatter to 4-dages onsite sessioner (lav dosis) med ugentlige træningssessioner, SMS-quizzer og påmindelser og mentorordninger via mobiltelefon og besøg på stedet mellem træningerne (høj frekvens). Lavdosis-sessionerne inkluderer kompetencetilegnelse gennem simulering, case-baseret læring og små indholdspakker spredt over korte tidsintervaller.
Kvalificerede hospitaler vil blive stratificeret efter geografisk region og sagsmængde og derefter tilfældigt tildelt en af fire implementeringsbølger. Pipeline-randomiseringen giver mulighed for streng evaluering, mens programmet rulles ud til alle faciliteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER - FACILITETER:
- Offentligt eller trosbaseret hospital
- Mindst tre dygtige fødselshjælpere i personalet
- Mindst 30 fødsler om måneden
EXKLUSIONSKRITERIER - FACILITETER:
- Privathospital
- Offentligt eller trosbaseret hospital med mindre end tre dygtige fødselshjælpere i personalet
- Offentligt eller trosbaseret hospital med mindre end 30 fødsler om måneden
INKLUSIONSKRITERIER - TJENESTELEVERANDØRER:
* Sundhedsudbydere, der deltager i fødsler i deltagende sundhedsfaciliteter og giver samtykke til at blive vurderet på tidspunktet for tilmeldingen og på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsesperioden
EXKLUSIONSKRITERIER - TJENESTELEVERANDØRER:
* Sundhedsudbydere, der afviser at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Lavdosis og højfrekvent træningstilgang til sundhedsarbejdere til at opdatere dygtige fødselshjælpere i vigtige evidensbaserede praksisser inden for fødslen og omgående nyfødtpleje
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Træning i dataindsamling og rapportering
|
Træning i dataindsamling og rapportering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
institutionel 24 timers dødelighed hos nyfødte
Tidsramme: 1 dag
|
død inden for 24 timer eller før udskrivelse af en nyfødt, der trak vejret ved fødslen
|
1 dag
|
institutionel intrapartum dødfødsel rate
Tidsramme: 1 dag
|
andel af alle facilitetsfødsler, der resulterede i dødfødsel intrapartum
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dygtig fødselshjælper viden og færdigheder
Tidsramme: Pre-test (før træning) - post-test (umiddelbart efter træning) - slutlinje (12 måneder)
|
score på skriftlige og praktiske prøver om rutinemæssig og akut fødsels- og nyfødtpleje
|
Pre-test (før træning) - post-test (umiddelbart efter træning) - slutlinje (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPP1087303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .