- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03290924
Accelerera nyfödda överlevnad i Ghana genom en lågdos, högfrekvent utbildningsmetod för hälsoarbetare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fortbildning för skickliga födelseskötare (SBA) är en av de vanligaste insatserna för att komma till rätta med bristande kunskaper och färdigheter. Dessa träningsinsatser utvärderas dock sällan med avseende på effektivitet för att förbättra inlärning eller prestation.
Denna studie är en klusterrandomiserad väntelista som genomförs på 40 offentliga sjukhus och missionssjukhus i Ghana. Den bedömer effekten av en lågdos, högfrekvent (LDHF)-träningsmetod för att uppdatera sjukhusbaserade SBA:er i viktiga evidensbaserade vårdpraxis inom förlossningen och omedelbar nyföddvård, med hjälp av nuvarande globala riktlinjer. LDHF-metoden inkluderar två 4-dagars på plats sessioner (låg dos) med träningspass varje vecka, SMS-quiz och påminnelser, och mentorskap via mobiltelefon och besök på plats mellan träningarna (hög frekvens). Lågdosessionerna inkluderar kompetensförvärv genom simulering, fallbaserad inlärning och små innehållspaket spridda över korta tidsintervall.
Berättigade sjukhus kommer att stratifieras efter geografisk region och antal fall och sedan slumpmässigt tilldelas en av fyra implementeringsvågor. Randomiseringen av pipeline möjliggör noggrann utvärdering medan programmet rullas ut till alla anläggningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER - FACILITETER:
- Offentligt eller trosbaserat sjukhus
- Minst tre duktiga förlossningsskötare i personalen
- Minst 30 födslar per månad
EXKLUSIONSKRITERIER - FACILITETER:
- Privat sjukhus
- Offentligt eller trosbaserat sjukhus med mindre än tre skickliga födelsevårdare i personalen
- Offentligt eller trosbaserat sjukhus med mindre än 30 födslar per månad
INKLUSIONSKRITERIER - TJÄNSTELEVERANTÖRER:
* Vårdgivare som deltar i födslar i deltagande hälsoinrättningar och samtycker till att utvärderas vid tidpunkten för inskrivningen och vid flera tillfällen under studieperioden
EXKLUSIONSKRITERIER – TJÄNSTELEVERANTÖRER:
* Vårdgivare som tackar nej till att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Lågdos och högfrekvent utbildning för vårdpersonal för att uppdatera skickliga födelseskötare i viktiga evidensbaserade vårdpraxis inom förlossningen och omedelbar nyfödd
|
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse
Utbildning i datainsamling och rapportering
|
Utbildning i datainsamling och rapportering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
institutionell tjugofyra timmars dödlighet hos nyfödda
Tidsram: 1 dag
|
död inom 24 timmar, eller före utskrivning, av en nyfödd som andades vid födseln
|
1 dag
|
|
institutionell intrapartum dödfödselfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
andel av alla födslar som resulterade i dödfödsel inom förlossningen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skickliga födelseskötare kunskaper och färdigheter
Tidsram: Förtest (före träning) - eftertest (direkt efter träning) - slutlinje (12 månader)
|
poäng på skriftliga och praktiska prov om rutinmässig och akut obstetrisk och nyföddvård
|
Förtest (före träning) - eftertest (direkt efter träning) - slutlinje (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPP1087303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .