- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03290924
Urychlení přežití novorozenců v Ghaně prostřednictvím nízkodávkového a vysokofrekvenčního přístupu ke školení zdravotních pracovníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Další školení pro kvalifikované porodní asistentky (SBA) je jednou z nejčastějších intervencí k řešení nedostatku znalostí a dovedností. Tyto tréninkové intervence jsou však zřídka hodnoceny z hlediska účinnosti při zlepšování učení nebo výkonu.
Tato studie je klastrově randomizovaným čekacím testem realizovaným ve 40 veřejných a misijních nemocnicích v Ghaně. Hodnotí účinek nízkodávkového, vysokofrekvenčního (LDHF) tréninkového přístupu k aktualizaci nemocničních SBA v klíčových praktikách intrapartální a bezprostřední péče o novorozence založené na důkazech, s využitím současných globálních směrnic. Přístup LDHF zahrnuje dvě 4denní na místě sezení (nízká dávka) s týdenními cvičeními, SMS kvízy a upomínky a mentoring přes mobilní telefon a návštěvy na místě mezi tréninky (vysoká frekvence). Nízkodávkové relace zahrnují získávání kompetencí prostřednictvím simulace, případové učení a malé balíčky obsahu rozložené do krátkých časových intervalů.
Způsobilé nemocnice budou stratifikovány podle geografického regionu a počtu případů a poté náhodně přiděleny do jedné ze čtyř implementačních vln. Randomizace kanálu umožňuje přísné hodnocení, zatímco je program zaváděn do všech zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – VYBAVENÍ:
- Veřejná nebo náboženská nemocnice
- Nejméně tři kvalifikované porodní asistentky z personálu
- Minimálně 30 porodů měsíčně
KRITÉRIA VYLOUČENÍ – ZAŘÍZENÍ:
- Soukromá nemocnice
- Veřejná nebo náboženská nemocnice s méně než třemi kvalifikovanými porodními asistenty
- Veřejná nebo náboženská nemocnice s méně než 30 porody za měsíc
KRITÉRIA ZAŘAZENÍ – POSKYTOVATELÉ SLUŽEB:
* Poskytovatelé zdravotní péče, kteří se účastní porodů ve zúčastněných zdravotnických zařízeních a souhlasí s tím, že budou hodnoceni v době zápisu a v několika časových okamžicích během období studie
KRITÉRIA VYLOUČENÍ – POSKYTOVATELÉ SLUŽEB:
* Poskytovatelé zdravotní péče, kteří odmítnou účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Přístup k nízkodávkovému vysokofrekvenčnímu školení zdravotníků s cílem aktualizovat kvalifikované porodní asistentky v klíčových praktikách intrapartální a bezprostřední péče o novorozence založené na důkazech
|
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
Školení o sběru dat a reportování
|
Školení o sběru dat a reportování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ústavní dvacetičtyřhodinová novorozenecká úmrtnost
Časové okno: 1 den
|
úmrtí novorozence, který dýchal při narození, do 24 hodin nebo před propuštěním
|
1 den
|
|
institucionální intrapartum mrtvorozenost
Časové okno: 1 den
|
podíl všech porodů v zařízení, které vedly k intrapartálnímu porodu mrtvého dítěte
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalifikované znalosti a dovednosti porodního asistenta
Časové okno: Pre-test (před tréninkem) - post-test (bezprostředně po tréninku) - konečný (12 měsíců)
|
skóre za písemné a praktické zkoušky z běžné a neodkladné porodnické a novorozenecké péče
|
Pre-test (před tréninkem) - post-test (bezprostředně po tréninku) - konečný (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPP1087303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .