- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03290924
Aceleración de la supervivencia de los recién nacidos en Ghana a través de un enfoque de capacitación de trabajadores de la salud de baja dosis y alta frecuencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacitación en servicio para parteras calificadas (SBA, por sus siglas en inglés) es una de las intervenciones más comunes para abordar la falta de conocimientos y habilidades. Sin embargo, rara vez se evalúa la eficacia de estas intervenciones de capacitación para mejorar el aprendizaje o el desempeño.
Este estudio es un ensayo de lista de espera aleatorizado por grupos implementado en 40 hospitales públicos y de misión en Ghana. Evalúa el efecto de un enfoque de capacitación de dosis baja y alta frecuencia (LDHF) para actualizar los SBA hospitalarios en prácticas clave de atención inmediata al recién nacido y durante el parto basadas en evidencia, utilizando las pautas mundiales actuales. El enfoque LDHF incluye dos sesiones de 4 días en el sitio sesiones (dosis baja) con sesiones de práctica semanales, cuestionarios y recordatorios por SMS, y tutoría a través del teléfono móvil y visitas in situ entre capacitaciones (alta frecuencia). Las sesiones de dosis baja incluyen la adquisición de competencias a través de la simulación, el aprendizaje basado en casos y pequeños paquetes de contenido repartidos en intervalos de tiempo cortos.
Los hospitales elegibles se estratificarán por región geográfica y cantidad de casos, y luego se asignarán aleatoriamente a una de cuatro oleadas de implementación. La aleatorización de la tubería permite una evaluación rigurosa mientras el programa se implementa en todas las instalaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - INSTALACIONES:
- Hospital público o basado en la fe
- Al menos tres parteras capacitadas en el personal
- Al menos 30 nacimientos por mes.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - INSTALACIONES:
- Hospital privado
- Hospital público o basado en la fe con menos de tres parteras capacitadas en el personal
- Hospital público o basado en la fe con menos de 30 nacimientos por mes
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PROVEEDORES DE SERVICIOS:
* Proveedores de salud que atienden partos en establecimientos de salud participantes y dan su consentimiento para ser evaluados en el momento de la inscripción y en varios momentos durante el período del estudio
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PROVEEDORES DE SERVICIOS:
* Proveedores de salud que se niegan a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Enfoque de capacitación de trabajadores de la salud de baja dosis y alta frecuencia para actualizar a las parteras capacitadas en prácticas clave de atención inmediata al recién nacido y durante el parto basadas en evidencia
|
|
Comparador activo: Comparación
Capacitación en recopilación de datos y presentación de informes.
|
Capacitación en recopilación de datos y presentación de informes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa institucional de mortalidad neonatal veinticuatro horas
Periodo de tiempo: 1 día
|
muerte dentro de las 24 horas, o antes del alta, de un recién nacido que respiró al nacer
|
1 día
|
tasa de mortinatalidad intraparto institucional
Periodo de tiempo: 1 día
|
proporción de todos los nacimientos en establecimientos que resultaron en mortinatos intraparto
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
conocimientos y habilidades de parteras calificadas
Periodo de tiempo: Pre-test (antes del entrenamiento) - post-test (inmediatamente después del entrenamiento) - final (12 meses)
|
puntaje en exámenes escritos y prácticos sobre atención obstétrica y neonatal de rutina y de emergencia
|
Pre-test (antes del entrenamiento) - post-test (inmediatamente después del entrenamiento) - final (12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPP1087303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .