- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03290924
Acelerando a Sobrevivência de Recém-Nascidos em Gana por meio de uma Abordagem de Treinamento de Profissionais de Saúde de Baixa Dose e Alta Frequência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O treinamento em serviço para parteiras qualificadas (SBAs) é uma das intervenções mais comuns para lidar com a falta de conhecimento e habilidades. No entanto, essas intervenções de treinamento raramente são avaliadas quanto à eficácia na melhoria do aprendizado ou do desempenho.
Este estudo é um estudo de lista de espera randomizado por cluster implementado em 40 hospitais públicos e missionários em Gana. Ele avalia o efeito de uma abordagem de treinamento de baixa dose e alta frequência (LDHF) para atualizar os SBAs hospitalares nas principais práticas intraparto e de cuidados imediatos com recém-nascidos baseadas em evidências, usando as diretrizes globais atuais. A abordagem LDHF inclui duas sessões de 4 dias no local sessões (dose baixa) com sessões práticas semanais, questionários e lembretes por SMS e orientação via telefone celular e visitas presenciais entre os treinamentos (alta frequência). As sessões de baixa dosagem incluem aquisição de competências por meio de simulação, aprendizado baseado em casos e pequenos pacotes de conteúdo distribuídos em curtos intervalos de tempo.
Hospitais elegíveis serão estratificados por região geográfica e número de casos, e então designados aleatoriamente para uma das quatro ondas de implementação. A randomização do pipeline permite uma avaliação rigorosa enquanto o programa é implantado em todas as instalações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - INSTALAÇÕES:
- Hospital público ou religioso
- Pelo menos três parteiras qualificadas na equipe
- Pelo menos 30 partos por mês
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - INSTALAÇÕES:
- Hospital particular
- Hospital público ou religioso com menos de três parteiras qualificadas na equipe
- Hospital público ou religioso com menos de 30 partos por mês
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - PRESTADORES DE SERVIÇOS:
* Provedores de saúde que atendem partos em unidades de saúde participantes e consentem em ser avaliados no momento da inscrição e em vários momentos durante o período do estudo
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - PRESTADORES DE SERVIÇOS:
*Profissionais de saúde que se recusam a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Abordagem de treinamento de profissionais de saúde de baixa dose e alta frequência para atualizar assistentes de parto qualificados nas principais práticas intraparto baseadas em evidências e práticas imediatas de atendimento ao recém-nascido
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Comparador Ativo: Comparação
Treinamento em coleta de dados e relatórios
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Treinamento em coleta de dados e relatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de mortalidade neonatal de 24 horas institucional
Prazo: 1 dia
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morte dentro de 24 horas, ou antes da alta, de um recém-nascido que respirou ao nascer
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1 dia
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taxa institucional de natimortalidade intraparto
Prazo: 1 dia
|
proporção de todos os nascimentos em instalações que resultaram em natimortos intraparto
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimentos e habilidades de parteiras qualificadas
Prazo: Pré-teste (antes do treino) - pós-teste (imediatamente após o treino) - final (12 meses)
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pontuação em exames escritos e práticos sobre cuidados obstétricos e neonatais de rotina e emergência
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Pré-teste (antes do treino) - pós-teste (imediatamente após o treino) - final (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPP1087303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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