- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03290924
Accelerazione della sopravvivenza neonatale in Ghana attraverso un approccio di formazione per operatori sanitari a basso dosaggio e ad alta frequenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La formazione in servizio per assistenti al parto qualificati (SBA) è uno degli interventi più comuni per affrontare la mancanza di conoscenze e competenze. Tuttavia, questi interventi di formazione sono raramente valutati per l'efficacia nel migliorare l'apprendimento o le prestazioni.
Questo studio è una lista d'attesa randomizzata in cluster implementata in 40 ospedali pubblici e missionari in Ghana. Valuta l'effetto di un approccio di formazione a basso dosaggio e ad alta frequenza (LDHF) per aggiornare gli SBA ospedalieri nelle principali pratiche intrapartum basate sull'evidenza e nelle pratiche di assistenza neonatale immediata, utilizzando le attuali linee guida globali. L'approccio LDHF include due sessioni di 4 giorni in loco sessioni (bassa dose) con sessioni di pratica settimanali, quiz SMS e promemoria, tutoraggio tramite telefono cellulare e visite in loco tra i corsi di formazione (alta frequenza). Le sessioni a basso dosaggio includono l'acquisizione di competenze attraverso la simulazione, l'apprendimento basato su casi e piccoli pacchetti di contenuti distribuiti su brevi intervalli di tempo.
Gli ospedali idonei saranno stratificati per regione geografica e numero di casi, quindi assegnati in modo casuale a una delle quattro ondate di implementazione. La randomizzazione della pipeline consente una valutazione rigorosa mentre il programma viene implementato in tutte le strutture.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE - STRUTTURE:
- Ospedale pubblico o religioso
- Almeno tre assistenti al parto qualificati nel personale
- Almeno 30 nascite al mese
CRITERI DI ESCLUSIONE - AGEVOLAZIONI:
- Ospedale privato
- Ospedale pubblico o religioso con meno di tre assistenti al parto qualificati nel personale
- Ospedale pubblico o religioso con meno di 30 nascite al mese
CRITERI DI INCLUSIONE - FORNITORI DI SERVIZI:
* Operatori sanitari che assistono al parto nelle strutture sanitarie partecipanti e acconsentono a essere valutati al momento dell'arruolamento e in diversi momenti durante il periodo di studio
CRITERI DI ESCLUSIONE - FORNITORI DI SERVIZI:
* Operatori sanitari che rifiutano di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Approccio di formazione per operatori sanitari ad alta frequenza e basse dosi per aggiornare gli assistenti al parto qualificati nelle principali pratiche intrapartum basate sull'evidenza e nell'assistenza neonatale immediata
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Comparatore attivo: Confronto
Formazione su raccolta dati e reporting
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Formazione su raccolta dati e reporting
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di mortalità neonatale istituzionale nelle ventiquattro ore
Lasso di tempo: 1 giorno
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morte entro 24 ore, o prima della dimissione, di un neonato che respirava alla nascita
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1 giorno
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tasso di natimortalità intrapartum istituzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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proporzione di tutte le nascite in strutture che hanno portato a natimortalità intrapartum
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conoscenze e abilità di assistenti al parto qualificati
Lasso di tempo: Pre-test (prima dell'allenamento) - post-test (immediatamente dopo l'allenamento) - endline (12 mesi)
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punteggio su esami scritti e pratici su cure ostetriche e neonatali di routine e di emergenza
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Pre-test (prima dell'allenamento) - post-test (immediatamente dopo l'allenamento) - endline (12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Gomez, Senior Technical Advisor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPP1087303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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