中国の子宮内膜がん患者におけるリンチ症候群のユニバーサルスクリーニングに関する研究
2018年11月9日 更新者：Lei Li
中国の子宮内膜がん患者におけるリンチ症候群のユニバーサルスクリーニングに関するコホート研究
徹底的な病理学的検査により子宮内膜癌と診断された患者では、リンチ症候群は、(1)免疫組織化学染色(MLH1、MSH2、MSH6およびPMS2について)、(2)マイクロサテライト不安定性の検査、および(3)臨床基準(アムステルダムIまたはII)によってスクリーニングされます。基準および Bethesda 基準)。
前述のスクリーニング方法でリンチ症候群の疑わしい発見があった患者には、ミスマッチ修復遺伝子（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、および EPCAM）の次世代シーケンシングによる分子診断を行い、リンチ症候群を確認します。
リンチ症候群や子宮内膜がんの患者さんに対しては、血統の近親者をサンガー法やqPCRで検査し、リンチ症候群の変異遺伝子の保因者を見つけます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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China/Beiing
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Beijing、China/Beiing、中国、100000
- 募集
- Lei Li
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コンタクト：
- Lei L Li, MD
- 電話番号：+86 13911988831
- メール：lileigh@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
I型およびII型子宮内膜がんを含む、子宮内膜がんの確定診断を受けた患者。
説明
包含基準:
- 子宮内膜がんの生存率
除外基準:
- 子宮への転移性悪性腫瘍
- 子宮平滑筋肉腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜がんにおけるリンチ症候群の分布
時間枠：2年
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子宮内膜がんにおけるミスマッチ修復遺伝子を持つ患者の割合
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンチ症候群をスクリーニングするための免疫組織化学染色の信頼性
時間枠：2年
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リンチ症候群のスクリーニングのための免疫組織化学染色の感度と特異性
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2年
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リンチ症候群のスクリーニングにおけるマイクロサテライト不安定性の信頼性
時間枠：2年
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リンチ症候群のスクリーニングのためのマイクロサテライト不安定性の感度と特異性
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2年
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リンチ症候群をスクリーニングするための臨床基準の信頼性
時間枠：2年
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リンチ症候群をスクリーニングするための臨床基準の感度と特異性
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lei Li, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月21日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC-LYNCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リンチ症候群の特定の変異遺伝子の分布は、公式に発表された論文によって他の研究に利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。