Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av universell screening for Lynch-syndrom hos kinesiske pasienter med endometriekreft

9. november 2018 oppdatert av: Lei Li

Kohortstudie av universell screening for Lynch-syndrom hos kinesiske pasienter med endometriekreft

Hos pasienter diagnostisert som endometriekreft ved grundige patologiske undersøkelser, screenes Lynch-syndromer ved (1) immunhistokjemisk farging (for MLH1, MSH2, MSH6 og PMS2), (2) tester av mikrosatellitt-ustabilitet og (3) kliniske kriterier (Amsterdam I eller II). kriterier og Bethesda-kriterier). For pasienter med mistenkelige oppdagelser av Lynch-syndromer fra nevnte screeningmetoder, gis en molekylær diagnose med neste generasjons sekvensering for mismatch reparasjonsgener (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 og EPCAM) for å bekrefte Lynch-syndromer. For pasienter med Lynch-syndromer og endometriekreft, blir slektninger av blodavstamning testet med Sanger-metoden eller qPCR for å finne bærere av mutasjonsgener for Lynch-syndromer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • China/Beiing
      • Beijing, China/Beiing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Lei Li
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sikker diagnose endometriekreft, inkludert type I og type II endometriekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevelser av endometriekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Metatiske maligniteter i livmoren
  • Leiomyosarkom av livmor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av Lynch-syndromer i endometriekreft
Tidsramme: 2 år
Andel av pasienter som bærer mismatch reparasjonsgen i endometriekreft
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av immunhistokjemisk farging for screening av Lynch-syndromer
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet og spesifikkhet av immunhistokjemisk farging for screening av Lynch-syndromer
2 år
Pålitelighet av mikrosatellitt-ustabilitet for screening av Lynch-syndromer
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet og spesifikkhet for mikrosatellitt-ustabilitet for screening av Lynch-syndromer
2 år
Pålitelighet av kliniske kriterier for screening av Lynch-syndromer
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet og spesifikkhet av kliniske kriterier for screening av Lynch-syndromer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC-LYNCH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Distribusjoner av spesifikke mutasjonsgener av Lynch-syndromer vil være tilgjengelig for andre undersøkelser av offisielt publiserte artikler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på immunhistokjemisk farging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere