Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van universele screening op Lynch-syndroom bij Chinese patiënten met endometriumkanker

9 november 2018 bijgewerkt door: Lei Li

Cohortstudie van universele screening op Lynch-syndroom bij Chinese patiënten met endometriumkanker

Bij patiënten die door grondig pathologisch onderzoek zijn gediagnosticeerd als endometriumkanker, worden Lynch-syndromen gescreend door (1) immunohistochemische kleuring (voor MLH1, MSH2, MSH6 en PMS2), (2) tests van microsatellietinstabiliteit en (3) klinische criteria (Amsterdam I of II criteria en Bethesda-criteria). Voor patiënten met verdachte ontdekkingen van Lynch-syndromen uit bovengenoemde screeningsmethoden, wordt een moleculaire diagnose met next-generation sequencing voor mismatch-reparatiegenen (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 en EPCAM) gegeven om Lynch-syndromen te bevestigen. Voor patiënten met Lynch-syndromen en endometriumkanker worden bloedverwanten getest met de Sanger-methode of qPCR om dragers van mutatiegenen van Lynch-syndromen te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lei Li, MD
Telefoonnummer: +86 13911988831
E-mail: lileigh@163.com

Studie Locaties

China
- China/Beiing
  - Beijing, China/Beiing, China, 100000
    - Werving
    - Lei Li
    - Contact:
      
      Lei L Li, MD
      
      Telefoonnummer: +86 13911988831
      
      E-mail: lileigh@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met definitieve diagnose van endometriumkanker, inclusief type I en type II endometriumkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Overlevingen van endometriumkanker

Uitsluitingscriteria:

Metatatische maligniteiten aan de baarmoeder
Leiomyosarcoom van de baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verdeling van Lynch-syndromen bij endometriumkanker Tijdsspanne: 2 jaar	Proporties van patiënten met een mismatch-reparatiegen bij endometriumkanker	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van immunohistochemische kleuring voor het screenen van Lynch-syndromen Tijdsspanne: 2 jaar	Gevoeligheid en specificiteit van immunohistochemische kleuring voor het screenen van Lynch-syndromen	2 jaar
Betrouwbaarheid van microsatellietinstabiliteit voor het screenen van Lynch-syndromen Tijdsspanne: 2 jaar	Gevoeligheid en specificiteit van microsatellietinstabiliteit voor het screenen van Lynch-syndromen	2 jaar
Betrouwbaarheid van klinische criteria voor het screenen van Lynch-syndromen Tijdsspanne: 2 jaar	Gevoeligheid en specificiteit van klinische criteria voor het screenen van Lynch-syndromen	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Chao X, Li L, Wu M, Ma S, Tan X, Zhong S, Bi Y, Lang J. Comparison of screening strategies for Lynch syndrome in patients with newly diagnosed endometrial cancer: a prospective cohort study in China. Cancer Commun (Lond). 2019 Jul 15;39(1):42. doi: 10.1186/s40880-019-0388-2.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

EC-LYNCH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Distributies van specifieke mutatiegenen van Lynch-syndromen zullen beschikbaar zijn voor ander onderzoek door officieel gepubliceerde artikelen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .