Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av universell screening för Lynch-syndrom hos kinesiska patienter med endometriecancer

9 november 2018 uppdaterad av: Lei Li

Kohortstudie av universell screening för Lynch-syndrom hos kinesiska patienter med endometriecancer

Hos patienter som diagnostiserats som endometriecancer genom noggranna patologiska undersökningar, screenas Lynch-syndrom genom (1) immunhistokemisk färgning (för MLH1, MSH2, MSH6 och PMS2), (2) tester av mikrosatellitinstabilitet och (3) kliniska kriterier (Amsterdam I eller II) kriterier och Bethesda-kriterier). För patienter med några misstänkta upptäckter av Lynch-syndrom från tidigare nämnda screeningmetoder ges en molekylär diagnos med nästa generations sekvensering för felmatchningsreparationsgener (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 och EPCAM) för att bekräfta Lynch-syndrom. För patienter med Lynch-syndrom och endometriecancer testas släktingar av blodhärstamning med Sanger-metoden eller qPCR för att ta reda på bärare av mutationsgener för Lynch-syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • China/Beiing
      • Beijing, China/Beiing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Lei Li
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med säker diagnos av endometriecancer, inklusive typ I och typ II endometriecancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överlevnad av endometriecancer

Exklusions kriterier:

  • Metatiska maligniteter i livmodern
  • Leiomyosarkom i livmodern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av Lynch-syndrom vid endometriecancer
Tidsram: 2 år
Andel patienter som bär genen för felmatchning i endometriecancer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet av immunhistokemisk färgning för screening av Lynch-syndrom
Tidsram: 2 år
Känslighet och specitivitet för immunhistokemisk färgning för screening av Lynch-syndrom
2 år
Tillförlitligheten hos mikrosatellitinstabilitet för screening av Lynch-syndrom
Tidsram: 2 år
Känslighet och särart för mikrosatellitinstabilitet för screening av Lynch-syndrom
2 år
Tillförlitligheten hos kliniska kriterier för screening av Lynch-syndrom
Tidsram: 2 år
Känslighet och specifikhet för kliniska kriterier för screening av Lynch-syndrom
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lei Li

Utredare

  • Huvudutredare: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC-LYNCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Distributioner av specifika mutationsgener för Lynch-syndrom kommer att vara tillgängliga för andra undersökningar av officiellt publicerade tidningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera